關于寧夏發展醫療器械產業的分析研究

施樹金

【摘要】隨著現代科技技術的發展，醫療器械產業作為國民經濟支柱的一部分，需要引起充分的重視。我國在醫療器械產業上的進步可謂是頗受關注，幾乎是一進入本世紀，醫療器械產業就呈現出了飛速增長的狀態。原本在2001年的年銷售總規模接近180億元，逐年遞增且態勢迅猛，到2016年已經達到了3700億元，16年間增長了二十倍以上。國內的醫療器械市場規模增速放眼全球都是排名前列的，目前是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。本文將根據上述內容結合國內公開數據與寧夏自治區內目前的醫療器械產業情況進行具體分析，希望能夠幫助廣大從業人員探尋到其中蘊藏的機遇與挑戰。

【關鍵詞】醫療器械? 寧夏? 機遇? 挑戰

醫療器械產業當中涉及多門行業，從醫藥、機械、電子、塑料等行業進行綜合展開，在多學科交叉的背景下，通過知識與資金密集的技術基礎來實現醫療器械產業的綜合發展。其所踏下的每一步，都關系到了全人類的生命健康安全發展，以及當下經濟與社會穩定的現狀。

一、發展現狀與趨勢

（一）市場規模

截止到2019年底，全球范圍內的醫療器械市場的整體規模已經超過了27114億元，相比往年同比增長率已經達到了5.63%。根據過去幾年的總體情況來判斷，預計在2020年市場規模還會進一步擴大，有望超過29000億元。

從目前的全球市場總體情況來看，醫療器械產業的發展，由科技先進的經濟發達國家占據主導地位，形成以美國為首，歐盟、日本并駕齊驅的狀態。從醫療器械近年來的全球總銷售額當中，美國占取的份額超過三成，歐盟則接近三成，而日本所占取的份額在一成左右，中國則只占全球醫療器械總銷售額的5%。

（二）發展特點

作為傳統的制造加工產業，醫療器械產業在全球范圍表現出跨國公司居絕對領先地位，在全球高技術醫療器械市場銷售額中，許多大型跨國公司已經完成了市場化進程，其中來自美國的公司占40%;歐洲國家約占30%，日本和其他亞洲國家占20～30%。

（三）發展趨勢

首先，在創新與專業要求的提升前提下，也同樣在逐步的實現全球化;其次，單從增長幅度上來看，每年仍然有不錯的漲勢;然后，市場集中度不斷提高;再次，醫療器械家用化、常用化;最后，移動醫療和互聯網醫療將會尋求更加成熟穩定的盈利模式和發展戰略。

二、我國醫療器械發展現狀

（一）醫療器械主要概念

（1）醫療器械概況。人體會與醫療器械產生直接或間接的接觸，而醫療器械從結構上來看，不僅包含儀器、設備、器具等，同時包含與治療目的相關的體外診斷試劑以及校準物等相關材料與物品，其中同樣也包含診斷檢查所需的計算機軟件。

（2）醫療器械分類。從當前有關監督醫療器械管理條例的內容來看，國家對于醫療器械基本上都按照其自身的風險程度來進行分類管理，由低到高，分為三類。

（3）醫療器械產業。專門用于生產與疾病防治診斷相關的材料、器械以及儀器設備等產品的產業。

（二）我國醫療器械發展現狀

醫療器械產業近年來一直呈現出增長趨勢，市場規模早在2018年就已經突破5300億元，同比增長率高達19.86%，復合增長率則維持在15%上下。綜上所述，醫療器械產業擁有著良好的發展前景，預計在2020年，我國在該產業上的規模將擴增到7000億元，2022年則有望突破9000億元大關。

（三）國內醫療器械分布情況

我國醫療器械行業的發展，始終承受著國家政策與下游需求的雙層驅動，所以近年來醫療器械企業的數量也在不斷增長。在珠三角、長三角以及京津冀環渤海三個地區所分布的醫療器械企業是最為密集的，截止到2019年4月，全國范圍內的醫療器械企業已經超過了1.88萬家，我國城市擁有醫療器械企業數量排名前三的分別是廣東、江蘇以及北京，其中廣東自治區內擁有3743家醫療器械企業。

（1）長三角產業帶。上海的醫療器械產業在產品與技術層面都處于我國的領先地位。所以從上海輻射開來的長江三角洲地區就成為了我國醫療器械行業的三大產業群當中的重要分支，其中一次性醫療器械與耗材的市占率已經達到了50%以上，江浙滬地區各個城市當中的醫療器械企業也分屬有各自的優勢產品，例如，蘇州的眼科設備、無錫的醫用超聲以及寧波的MRI等，相對而言都是比較突出的。

（2）珠江三角洲產業帶。珠江三角洲地區所生產的醫療器械則以綜合性高科技醫療器械產品為主攻方向。而深圳本身在計算機信息、通訊、機電一體化等領域在全國范圍內都是首屈一指的，綜合高新技術的發展，珠江三角洲的醫療器械產業就顯現出了關鍵的集約化優勢。其中，得益于優惠政策、機制、市場以及技術基礎的綜合作用，深圳地區的發展勢頭最猛。

（3）京津環渤海灣產業帶。環渤海地區主要包含天津、山東以及遼寧等，其以北京為中心輻射開來。該產業帶無論是在數字超聲、計算機導航定位醫用設備、呼吸麻醉機還是骨科器材等設備上的發展都呈現出了良好的發展情況，科技能力也不容小覷。

三、寧夏醫療器械分析

（一）寧夏醫療器械現狀

本自治區到目前為止已經批準生產醫療器械的企業大約有20幾家，且生產的醫療器械也以二類為主，相對于國內大部分城市來說產業實力都是較為薄弱的。主要分布在銀川市及周邊，大多是一些小微企業，其中規模以上企業有6家，包括中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司，寧夏力靈醫藥有限公司，寧夏佑安醫療器械有限公司，中航（寧夏）生物有限公司等。

（二）寧夏醫療器械優勢

（1）新品準入費用低，準入審批時間短。對于醫療器械產業的發展來說，寧夏是包含在欠發達地區的范疇內的，相較于北京、上海以及深圳等地區，準入費用相對而言要低上許多，大概只有發達地區的三分之一。由于從事醫療器械加工生產的企業相對較少，準入申請時間短，同樣的產品在縮短準入申請時間的同時可以先進入市場，縮短投資時間，獲取更大的利益。

（2）用工成本優勢。經濟水平相對較低，且屬于勞動密集型自治區份。

（3）示范區優勢。作為“互聯網+醫療健康”國家示范區，在線上銷售上具有一定優勢。

（三）寧夏醫療器械劣勢

（1）整體生產水平未跟上時代步伐，自治區內尚未形成規?；a品結構多樣的知名醫療器械品牌企業。目前，全區規模以上企業只有6家，企業規模較小，沒有形成行業聚集與產業鏈，也未能達到整體競爭實力。

（2）科技投入少，研發能力弱。企業自身在醫療器械科研上所投入的經費不足，無法從根本上促進醫療創新研發與技術轉移。

（3）上游產業不能夠促進寧夏自治區內醫療器械產業的綜合發展。如材料、電子、機械、能源等，這些產業的發展綜合情況都會影響到醫療器械產業的發展態勢，要想實現跨學科、產業的協作順暢，就需要打通上游產業的通路。

（4）政府的關注的力度不夠。據業內人士透露，如一類、二類準入地方審批，三類準入需要地方協助完成國家審批，但是地方未能完全履行協助的義務等。

四、機遇和挑戰

（一）醫療器械的機遇

（1）《銀川市深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施方案》已正式印發，此項制度已經落實于試點醫療器械的上市許可實踐當中，目前已完成包含寧醫大總醫院與銀川市一醫院等 4家單位的備案工作，為醫學臨床實驗未來的發展提供了有力的政策支持。

（2）相對而言，寧夏地區在針對醫療器械的發展方面，更加注重引進醫用軟件、干細胞分離試劑盒以及可穿戴心電監護設備等項目的內容，致力于研究具有良好科技價值的產業項目，進一步促進了醫療器械高新項目的落實。

（3）為了更好的促進醫療器械的線上銷售發展，寧夏率先探索了“線上線下”西部地區的高技術、低成本、高效率、患者高滿意度的“互聯網+醫療”服務模式，為寧夏的醫療器械發展產業未來提供了更多可能。

（二）醫療器械的挑戰

寧夏目前并沒有形成完善的產業的技術和人才聚集，很多技術資源和研發核心都不在園區內部，園區的醫療器械軟環境打造仍然需要時間。

五、總結

在上述的分析中，我們對寧夏發展醫療器械產業的方向和做法建議如下：

（1）以三大產業帶為學習對象，積極主動地向珠江三角洲、長江三角洲地區借鑒產業經驗，更多地吸收發展建議與促進實施。

（2）結合全區的現狀，發揮蘇州銀川合作優勢，出臺相關優惠政策，大力引進醫療器械企業及行業研究所，引進人才，確保蘇銀產業集聚地能夠得到綜合發展。

（3）結合目前寧夏可檢測的范圍能力，重點招商，并聯合藥監局、檢驗所資源合理招商，做好現有產業、潛在項目的跟進服務。