五淋散加減聯合索利那新片治療輸尿管上段結石術后留置D-J 管OAB 患者30 例臨床觀察

張濤，趙潤璞，陳瀟雨，屈穎偉，屈淼林，何文強

(1.河南中醫藥大學，河南 鄭州；2.河南中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科，河南 鄭州)

0 引言

膀胱過度活動癥(OveractiveBladder，OAB)[1]是泌尿外科中常見的以逼尿肌功能異常所致的尿頻、尿急和急迫性尿失禁等所致的一種癥狀[2]，亦是目前國內外的研究熱點。祖國醫學在治療OAB 具有很大的優勢，不僅具有緩解OAB 相關癥狀的作用，還有溶石排石、止血止痛等優點[3]。筆者根據以上理論進行此項研究，運用五淋散加減聯合索利那新治療輸尿管上段結石術后留置雙J 管(double j tube，D-J 管)OAB 患者30 例，現就研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取60 例在河南中醫藥大學第一附屬醫院泌尿外科住院的輸尿管上段結石術后留置D-J 管出現OAB 相關癥狀的患者(均已拔除導尿管)，采用隨機數字表的方法分為兩組，試驗組給予五淋散加減+琥珀酸索利那新片口服，對照組單純給予琥珀酸索利那新片口服。其中試驗組男26 例、女4 例，對照組男25 例、女5 例；治療組年齡18-65 歲，對照組年齡20-64 歲；治療組病程14 天，對照組病程14 天。兩組患者的性別、年齡、病程比較差異無統計學差異(P＞0. 05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

按照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》(2011 版)[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002 版)[5]及《中醫外科學》[6]的標準進行入主研究。

1.3 納入標準

①年齡在18 歲～60 歲者列為觀察病例；②同時符合上尿路結石術后留置輸尿管支架管OAB 的西醫及中醫診斷標準；③首次就診且未使用相關治療者；④同意并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準

①不符合納入標準者；②神經源性膀胱患者，膀胱出口梗阻患者，壓力型尿失禁患者，前列腺肥大患者，急性尿路感染患者；③年齡在18 歲以下或60 歲以上者，妊娠或哺乳期婦女；④抗膽堿能藥物禁忌者或過敏者，包括青光眼，重癥肌無力等患者；⑤非首次就診或已使用相關治療，可能影響觀察指標觀測者；⑥合并有心腦肝腎和造血系統等嚴重原發疾病、糖尿病患者和精神病患者；⑦未簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

對照組：單用琥珀酸索利那新片(商品名：衛喜康；安斯泰來制藥；規格：5mg/片)，5mg，睡前服用，每日一次，一次一片，服藥周期為2 周。

試驗組：在對照組的基礎上配合五淋散加減，方藥組成為：赤茯苓10g，甘草6g，赤芍10g，山梔子10g，石葦30g，車前子30g，黃柏10g，白茅根30g，瞿麥30g，滑石粉30g，金錢草30g，海金沙20g，延胡索10g，川牛膝10g，大薊15g，小薊15g。藥物均來自于河南中醫藥大學一附院煎藥房，每日1 劑，水煎取汁200mL，分兩次，早晚各服用1 次，服藥周期為2 周。

2 周后記錄2 組患者相關安全性、觀察性指標，并統計分析得出結論。兩組患者在治療期間需遵醫囑予低鹽低脂飲食，禁煙酒，調暢情志，勞逸結合。在此期間不能服用其他同類成分中成藥和西藥。

1.6 觀察指標

對兩組性別、年齡、基礎疾病、病程長短及治療前后膀胱過度活動癥狀評分(OABSS)，生活質量指數(QoL)，以及服藥2 周后復查泌尿系彩超觀察結石排凈率的變化指標進行統計分析。

1.7 療效觀察

觀察指標：主要癥狀、體征消失時間、和結石排凈率的比較[7]。

療效標準，治愈：癥狀、體征全部消失。有效：癥狀、體征基本消失。無效：癥狀有所好轉，但是不明顯或無緩解[8]。

1.8 統計學方法

數據采用SPSS 22.0 軟件進行統計學處理，計量資料以均數加減標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組膀胱過度活動癥狀評分(OABSS)以及生活質量指數(QoL)結果比較

見表1。經過2 周的治療后，2 組的白天排尿次數、夜間排尿次數、尿急、急迫性尿失禁次數以及生活質量指數均有不同程度的減輕，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)，2 組間治療前進行比較，差異無顯著性意義(P＞0.05)。

2.2 2 組結石排凈率情況對比

見表2。經過2 周的治療后，2 組的結石排凈率有所不同，差異均具有顯著性意義(P＜0.05)。

表1 2 組膀胱過度活動癥狀評分(OABSS)以及生活質量指數(QoL)結果比較(±s)

表1 2 組膀胱過度活動癥狀評分(OABSS)以及生活質量指數(QoL)結果比較(±s)

組別 時間 白天排尿次數 夜間排尿次數 尿急次數 尿失禁次數 OABSS 評分 生活質量指數(QoL)治療組 治療前 10.34±2.57 2.81±0.29 1.35±0.34 3.12±1.63 8.03±3.21 4.93±1.32治療后 7.13±1.86 1.13±0.32 0.63±0.17 2.15±1.03 6.36±3.42 2.81±1.24對照組 治療前 10.57±2.38 2.69±0.21 1.38±0.32 3.26±1.38 7.97±3.74 4.85±1.52治療后 8.21±1.18 1.25±0.37 0.79±0.36 2.24±1.19 6.53±3.35 2.64±1.63

表2 2 組結石排凈率以及結石排凈時間結果比較(±s)

表2 2 組結石排凈率以及結石排凈時間結果比較(±s)

組別 例數 治愈 有效 無效 總有效率治療組 30 20 6 4 86.7%對照組 30 14 8 8 73.3%

3 討論

經臨床實踐證明五淋散加減在治療濕熱下注型的輸尿管上段結石術后留置輸尿管支架管OAB 有較好的療效，《景岳全書·淋濁》篇說：“淋之初病，則無不由乎熱劇，無容辯矣。”[9]《諸病源候論·淋病諸候》對本病的病機作了詳細的論述，并將本病的病位及發病機理作了高度明確的概括：“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也。”故后世醫家大都認為，本病多由于熱積膀胱，上行于輸尿管至腎臟[10]。本病的病理基礎是濕熱，病位在下焦，濕熱煎熬是其病理過程，結石的形成乃是病理產物[11]，因此，擇用清利濕熱，化石通淋之五淋散加減，五淋散出自《太平惠民和劑局方》[12]，主治腎氣不足，膀朧有熱，水道不通，淋漓不宜，頻欲小解，臍腹急痛，休作有時，勞累即發，或尿如豆汁，或如砂石。方中五淋散清熱涼血，利水通淋，配黃柏、白茅根、瞿麥、茯苓以清熱利濕；石韋、車前子、滑石、金錢草、海金砂以加強化石消堅的作用；大小薊、甘草以止血止痛；延胡索、川牛膝則取其通絡止痛之功；融“堅者削之，結者散之，熱者寒之，治熱以寒，其下者，引而竭之”于一爐，藥中病機而收效滿意。

通過以上研究表明，五淋散加減配合琥珀酸索利那新片治療輸尿管上段結石術后留置輸尿管支架管OAB 患者有較好的療效，同時具有溶石排石的作用。