SPRIFERMIN與骨關節炎

骨關節炎(OA)的特征是關節軟骨的丟失。二期FGF-18骨關節炎隨機試驗與重復劑量(正 向)研究表明，通過關節內注射sprifermin對軟骨厚度變化具有統計學意義的、劑量依賴性 的改變。這項事后的探索性分析評估了sprifermin是否能減少給定膝關節的軟骨丟失，與位 置無關。 這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究包括40至85歲的患者，所有患者均患 有膝關節OA癥狀性放射學(KellgrenLawrence分級為2至3級)。受試者隨機分為5組，每6 個月(30q6)、每12個月(30q12)、每6個月(100q6)、每12個月(100q12)或安慰劑(P) 每周關節內注射30微克sprifermin。主要結果變量是從基線到兩年隨訪期間股骨-脛骨關節 (TFTJ)軟骨總厚度的變化。MRI評估了16個區域，計算了每個患者每個區域的增厚與變薄 的比率。 與安慰劑組相比，100q6組的減薄分數明顯較低，與健康受試者相似。與安慰劑組相比， 100q6、100q12和30q6組的增稠評分明顯高于安慰劑組。與健康受試者相比，增稠評分增加 了一倍多。健康對照組增粗減薄評分比為1.06，說明軟骨無凈丟失或增加。100q6組和100q12 組的這些值分別為1.98和1.48，表明軟骨厚度增加，而安慰劑組為0.56，表明軟骨厚度減少。 結論：本研究發現重組人成纖維細胞生長因子XVIII、sprifermin可增加膝關節骨關節 炎患者軟骨厚度，減少軟骨丟失。

(鄧鈺譯)

Eckstein F, et al. Intra-Articular Sprifermin Reduces Cartilage Loss in Addition to Increasing Cartilage Gain Independent of Location in the Femorotibial Joint: Post-Hoc Analysis of a Randomized, Placebo Controlled, Phase II, Clinical Trial. Ann Rheum Dis. 2020, April; 79(4): 525-528.

中文翻譯 由 WHO 康復培訓與研究合作中心(武漢)組織

本期由中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院)倪朝民教授主譯編