尿沉渣分析儀測量結果的不確定度評定

綦心 陶成 于明

【摘要】 本文對尿沉渣分析儀相對示值誤差測量結果的各影響量進行分析，并對影響量進行了不確定度評定，為該類儀器校準結果的評估提供參考。

【關鍵詞】 尿沉渣分析儀;示值誤差;重復性;不確定度

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2020.06.017

Abstract： The influence of relative error of urinary sediment analyzer were analyzed，and the uncertainty of the influence quantities was evaluated，so as to provide reference for the evaluation of the calibration results of this kind of instrument.

Key words： urinary sediment analyzer;indication error;repeatability;uncertainty

全自動尿沉渣分析儀是用于測量尿沉渣中的有形成分（白細胞、血細胞、巨噬細胞等）以及尿液中各種結晶物質。尿沉渣分析儀主要用于醫院臨床檢驗科、疾病研究實驗室等，我國一直都在加強對醫療衛生、疾控預防與控制、生物制藥等領域的監管，尿沉渣分析儀測量結果直接影響到醫生對病患病情的診斷和科研成果的結論。因此它的準確與否對保障民生安全至關重要。尿沉渣分析儀在使用中有諸多因素影響測量結果，本文針對主要影響因素進行分析，并對影響量進行不確定度評定。

1 概述

1.1 測量方法

采用可溯源至顯微鏡檢方法的尿渣標準物質進行測試，測量結果并與標準物質定值結果進行比較。

1.2 測量所用標準

尿液分析儀校準用紅細胞、白細胞標準物質：測量范圍150～2000 μL，相對擴展不確定度Urel≤10%，（k=2）。

1.3 測量對象

尿沉渣分析儀，測量范圍150～2000 μL。

2 數學模型及靈敏系數

2.1 數學模型

2.2 靈敏系數

3 標準不確定度分量評定

3.1 標準物質引入的標準不確定度分量[u（cs）]

由標準物質引入的不確定分量[u（cs）]可以根據標準物質證書提供的擴展不確定度[U（cs）]和包含因子k計算可知，尿液分析儀校準用白細胞標準物質的標準值為251 μL，Urel=6.3%（k=2）;尿液分析儀校準用紅細胞標準物質的標準值為175 μL，Urel=8.8%（k=2）。

3.2 測量重復性引入的標準不確定度分量[u（c）]

對尿沉渣分析儀進行10次重復測量，測量結果如下：

單次測量結果的標準差[s（xi）]：

實際測量時以3次測量的算術平均值作為結果，則測量重復性引入的標準不確定度分量為：

4 合成標準不確定度

尿沉渣分析儀相對示值誤差的標準不確定度

合成標準不確定度為：

5 擴展標準不確定度[U]

6 結語

本文對尿沉渣分析儀相對示值誤差測量結果的不確定度進行評定，不確定度分量中尿沉渣標準物質引入的不確定度起主要作用，同時測量重復性也是重要影響因素。

【參考文獻】

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[2] 潘莉，王域平，臧欽.尿沉渣分析儀檢測尿紅細胞常見誤差分析[J].國際檢驗醫學雜志，2011（12）：1358-1359.

[3] 邱方城，秦維超，李雅嫦，等.Sysmex UF-100全自動尿沉渣分析儀檢測尿紅細胞影響因素分析[J].臨床檢驗雜志，2006（6）：472.

【作者簡介】

綦心（1983-），女，高級工程師，學士，研究方向為化學、光學分析儀器的計量。

陶成（1981-），男，高級工程師，碩士，研究方向為化學、光學分析儀器的計量。

于明（1987-），男，工程師，碩士，研究方向為化學計量和化學計量。