日用防護口罩標準探析

徐曉東 楊繼武

【摘要】 本文通過歸納整理我國日用防護口罩標準，就不同標準所規定的相關技術指標進行分析，對如何規范和完善日用防護口罩標準，推進日用防護口罩行業規范化發展提出建議。

【關鍵詞】 口罩;標準;完善;建議

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2020.06.025

Abstract： In this paper， through summarizing and sorting out the standards of daily protective masks in China，the relevant technical indicators specified in different standards are analyzed，and suggestions are put forward on how to standardize and improve the standards of daily use protective masks and promote the standardized development of daily protective masks industry.

Key words： mask;standard;perfection;suggestion

口罩作為一種衛生用品，將口罩佩戴在口鼻部位，對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在風沙、粉塵、霧霾等污染的環境中，佩戴口罩具有非常好的防控和防護作用，特別是在“非典”和“新冠肺炎”疫情期間，佩戴日用防護口罩也成為最基本和最為有效的防控措施。

1 口罩相關標準

在我國，不同行業、不同人群、不同用途的口罩分為多種類型，每一種類的口罩有不同的標準規定。對醫用口罩，我國于2010年發布了GB 19083《醫用防護口罩技術要求》國家標準，國家食品藥品監管管理局于2011年發布的YY 0469《醫用外科口罩》、2013年發布的YY/T 0969《一次性使用醫用口罩》等行業標準;特殊行業也用相關口罩標準規定，如原煤炭工業部早在1987年就發布MT 161《濾塵送風式防塵口罩通用技術條件》等則適用于特殊行業、特殊工種的口罩產品標準;近幾年，我國為有效預防環境污染對人身健康的影響，也相繼發布了一些民用口罩標準，如2002發布的GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》、2014年工業和信息部發布的FZ/T 73049《針織口罩》行業標準、2016年發布的GB /T 32610《日常防護型口罩技術規范》國家標準等基本適用于民間日用防護口罩產品標準。2006年我國還發布了防護效果優于醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩的GB 2626《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒呼吸器》產品標準。

2 日用防護口罩標準分析

2.1 FZ/T 73049《針織口罩》行業標準

FZ/T 73049《針織口罩》行業標準對針織口罩的內在質量要求見表1。

FZ/T 73049《針織口罩》行業標準明確規定不適用 于醫用口罩和勞動防護口罩，適用于于鑒定以針織面料為主要材料制成的口罩的品質，針織口罩標準對口罩的內在質量指標規定則重點傾向了口罩原材料質量指標，對口罩的基本要求、微生物指標、顆粒物過濾效率、吸氣阻力、呼氣阻力、防護效果等重點防護指標并沒有做出具體規定。

2.2 GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

2002發布的GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》僅對一次性口罩內在質量指標規定，主要是考慮了口罩本身的微生物學指標，具體規定見表2。

GB 15979的技術要求，重點傾向于一次性口罩自身衛生指標，對微生物學指標做出規定，由于不屬于產品標準，對甲醛含量、pH值、耐磨擦色牢度、可分解致癌芳香胺染料原料指標沒有做出相應規定，同時對口罩的基本要求、顆粒物過濾效率、吸氣阻力、呼氣阻力、防護效果等重點防護指標也沒有做出具體規定。

2.3 GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》

2016年發布的GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》國家標準，對口罩的內在質量、過濾效率、過濾效果均做出了規定，具體規定見合表3。

GB /T 32610《日常防護型口罩技術規范》國家標準對FZ/T 73049《針織口罩》標準和GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》所側重規定的指標基礎上，綜合確定了口罩的基本要求、內在質量、過慮效率、過濾效果指標。

3 日用防護口罩標準的問題和建議

3.1日用防護口罩標準存在問題

不管是一次性日用口罩，還是可反復使用的日用口罩，不管是為了防寒、防風沙，還是防霧霾、防顆粒物、防病菌，佩戴口罩的目的均是為了達到一定的防護效果，這一點相對應用途的口罩標準均應加以明確，從這一點上講，FZ/T 73049《針織口罩》行業標準和GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》均沒有加以明確，屬于標準的適用范圍不清。GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》國家標準盡管對日用防護口罩的原材料、基本要求、微生物指標、內在質量、過慮效率、過濾效果指標均做了全面的規定，但標準并沒有規定細菌過濾效率，其標準的適用范圍也僅僅是適用日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩，沒有明確標準是適用于一次日常防護口罩，還是適用可重復使用的口罩產品，這些問題的存在，不利于口罩行業組織生產和銷售，更不利于口罩使用者挑選和購買適用的口罩產品。

3.2 完善日用防護口罩標準的建議

為使日用防護口罩標準更具有規范性、通用性和指導性，正確引導日用防護口罩行業組織生產和銷售，方便消費者購買，建議對日用防護口罩類標準進行整合修訂。應廢止如FZ/T 73049《針織口罩》沒有明確適用范圍的相關口罩產品標準。對GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》應進行重新修訂，修訂時應剔除一次性口罩衛生指標的相關要求，將其衛生指標納入日常防護口罩標準。建議對GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》國家標準應進行重新修定，修訂內容：一是按日常防護口罩的用途進行細化分類，如確定為防控風沙、防控霧霾（顆粒物）、防控傳染病菌等不同用途的口罩;二是在明確各種用途的口罩日常防護口罩所用原輔材料相關要求;三是各種用途的口罩要明確屬于一次性使用日常防護口罩，還是可水洗消毒反復使用口罩;四是經過科學研究和反復試驗，確定各種用途口罩的內在質量要求。如對一次性使用或反復使用的防控霧霾（顆粒物）的日用防護口罩內在質量要求，確定原則是濾除顆粒物效率較高，濾菌效率指標略低;對一次性使用或反復使用的防控傳染病菌日用防護口罩，應結合醫用口罩標準，內在質量的確定原則是濾菌效率較高，濾除顆粒物效率指標略低;五是明確日用防護口罩應明確規定不同用途口罩的標識、保質期和佩戴時長、廢棄物投放和回收等相關要求。

4 結語

日用防護口罩在預防和阻斷病菌傳播、防止霧霾等環境污染方面將發揮著越來越重要的作用，全球“新冠肺炎”疫情期間，由于受口罩生產資質、產品保質期短、醫用口罩生產能力不足等限制，造成民眾“一罩難求”的緊缺狀況，同時，口罩市場也暴露出口罩產品價格上漲、執行標準混亂、標識不清、質量不能得到有效保障等諸多問題，規范和修訂日用防護口罩標準，是推進日用防護口罩行業規范化發展，提升優質口罩生產能力的有效途徑，也是規范非醫療器械許可證口罩生產企業，應急生產檢測合格的日常防護病菌口罩，緩解疫情期間防控口罩供應不足的有效方法。在此基礎上，應加強科研攻關，研制新型保質期長，經水洗和消毒可反復使用的新型日用防護口罩產品和標準，這不但能節約原料、降低成本，減少廢棄物的產生，杜絕資源浪費，而且能最大限度的緩解疫情或環境污染特殊時期應急口罩緊缺狀況，對保障人民群眾的身體健康和生命安全意義十分重大。

【參考文獻】

[1] 日常防護型口罩技術規范：GB/T 32610[S].

[2] 一次性使用衛生用品衛生標準：GB 15979[S].

[3] 針織口罩：FZ/T 73049[S].

【作者簡介】

徐曉東（1963-），男，高級工程師，研究方向為標準化。

楊繼武（1966-），男，高級工程師，學士，研究方向為標準化和檢驗檢測認證。