CT及低劑量X射線機調研及國內需求分析

東部戰區總醫院醫學工程科，江蘇南京210002

引言

CT及低劑量X射線機被廣泛應用于各類醫學機構中，其對檢測部位進行掃描時間短，圖像清晰，并可以用于多種疾病的診斷[1-2]。此外，常用的CT及低劑量X射線機相比來說，檢測費用較低[3]。CT及低劑量X射線機獨特的優勢，使得臨床診斷和相關醫學科研對其越發依賴[4-5]，市場中對于CT及低劑量X射線機的需求也逐年提升[6]。經過多年的積累，我國CT及低劑量X射線機的科研、生產能力快速發展，涌現出一批具有完全自主知識產權和市場競爭力的品牌及產品。以CT設備為例，現階段市場上以聯影、安科、東軟等為代表的民族CT企業基本實現了對CT市場產品的全覆蓋，涵蓋256層的高端CT到16層以下的普通CT，積極參與到與傳統CT領先設備提供商（GE、飛利浦、西門子、東芝）的國際競爭中，并取得了比較亮眼的成績。從整體看來，雖然我國國產CT及低劑量X射線機發展快速，同時具有價格低廉、經濟效益顯著、配件維保簡便易行等優點，但是不可否認的是，由于各個地區不同等級醫院之間對于CT及低劑量X射線機應用和需求的差異性以及對國產設備使用和認知方面相對缺乏，使得國產CT及低劑量X射線機并沒有得到大規模的應用。因此，進行CT及低劑量X射線機設備調研有利于摸清我國各級醫院對于CT及低劑量X射線機的具體需求以及相關人員的實際要求，提高國產CT及低劑量X射線機的實際使用效率和效果，促進我國CT及低劑量X射線機產品的設計優化和發展，具有重要的理論價值和實際意義。

本文基于現有相關研究，通過對我國不同區域、不同等級的醫院的相關科室負責人、臨床醫師、設備工程師以及技師在臨床、科研以及日常運維中對CT及低劑量X射線機的需求進行調研統計梳理，提煉出能夠說明CT及低劑量X射線機實際應用中最受關注的技術指標，以期為國產CT及低劑量X射線機后續的研發、維保提供參考。

1 研究對象和方法

本文基于現有研究，東部戰區總醫院牽頭，聯合多個高校、相關專家科研團隊制定了基于Delphi法的《CT及低劑量X射線機需求分析調研問卷》，面向全國28個地區121家不同等級的醫院進行問卷調研。基于現有問題以及本文所關注的研究重點，經過多名臨床醫學、統計學以及管理學相關領域專家的論證和調整，形成了《CT及低劑量X射線機需求分析調研問卷》。該問卷針對CT及低劑量X射線機設備相關管理、臨床、操作、維保人員制定了對應的問卷內容。

《CT及低劑量X射線機需求分析調研問卷》第一部分為“醫院基本情況”。該部分主要針對放射科主任或相似的管理人員，主要目的是搜集被調研醫院的基本情況，了解潛在需求。具體內容包括：醫院所在地區、醫院等級、管理人員相關信息等。第二部分主要針對臨床醫師，目的為了了解臨床使用中對于CT及低劑量X射線機設備的需求，具體內容涵蓋實際應用中醫師對于不同診斷部位重要性的評估，包括7大類31個技術指標。第三部分的調研對象為新設備采購工程師，主要調研項目包括設備可靠性、技術性能指標、服務體系三大類，共計20項指標。第四部分調研對象為醫院負責日常運維的技師，主要調研項目包括：軟件操作、硬件操作、其他拓展性能三方面，合計11項指標。

除了被調研對象填寫的相關個人信息外，其他指標通過五分制的方法對各項指標進行評分，其中5分代表此項目的需求程度最高，4分表示此項目的需求程度較高，3分表示此項目的需求程度一般，2分表示此項目的需求程度較低，1分表示對此項目的需求程度最低。在完成問卷的填寫和收集整理后，將相關結果錄入數據庫中，利用SPSS軟件對相關結果進行整理并分析。

2 研究結果

2.1 調研醫院基本情況

本次調研中，共計收回全國28個地區121家不同等級醫院的505份有效調查問卷。其中放射科主任等管理人員問卷121份，臨床醫師問卷127份，設備工程師問卷127份，技師問卷130份（圖1）。被調研的醫院中，三甲醫院62所，二甲醫院59所，其他3所（圖2）。其中，具有正高級職稱的44人（放射科主任23人，臨床醫師16人，設備工程師2人，設備技師3人），具有副高職稱82人（放射科主任31人，臨床醫師30人，設備工程師9人，設備技師12人），中級職稱276人（放射科主任40人，臨床醫師79人，設備工程師85人，設備技師72人），其他107人（圖3）。其中具有博士以上學歷17人，碩士學歷103人，學士學歷359人，其他30人（圖4）。

圖1 調研對象崗位分布

圖2 被調研醫院等級分布

圖3 調研對象職稱分布

圖4 調研對象學歷分布

現有的CT及低劑量X射線機設備數量和品牌的統計（圖5）表明，目前使用最多的品牌仍為國外的GE、西門子和飛利浦，但是CT及低劑量X射線機設備在國產設備使用上出現一定的差異性，CT設備以國外品牌設備為主，而低劑量X射線機設備國產設備已經開始占據一定的份額。在統計的結果中，總計1843臺CT設備，平均每家醫院約為14.74臺，國產設備239臺，平均每家醫院1.91臺，占比12.97%。低劑量X射線機設備3891臺，平均每家醫院31.13臺，國產設備609臺，平均每家醫院4.87臺，占比15.65%。從品牌看來，國產CT設備以東軟醫療、聯影，低劑量X射線機設備以萬東、普朗醫療、中科美倫等為代表，但是這些國產設備主要在二甲及以下醫院使用，三甲醫院的采購和使用數量極其有限。另一方面，在對被調研醫院的CT及低劑量X射線機設備的預約人數和日流通量的統計發現，CT平均日流量為232.96人次，而X射線機為212.16人次，CT平均預約時間為1.27 d，X射線機預約時間為1.1 d。對應醫院平均的CT及低劑量X射線機設備擁有量，每臺CT設備每天需要進行15.81人次的檢查，而X射線機設備每天需要進行6.82人次的檢查。可以看出在各級醫院中，對于CT和X射線機的需求任比較旺盛，同時設備的工作飽和度較高。

通過對有效調查問卷的整理分析，本文共獲取了不同崗位從業人員對于CT及低劑量X射線機設備的需求技術指標，提取出影響CT及低劑量X射線機設備相關從業人員所關注的強技術指標（本文中，定義均值大于4的技術指標為強技術指標）。

2.2 臨床醫師需求分析

臨床醫師通過CT及低劑量X射線機設備對被檢查者不同部位的影像進行分析來判斷不同身體部位的狀況，為被檢查者的身體情況判斷提供依據。由于CT及低劑量X射線機采用射線作為檢測的手段，而射線對于身體存在一定的傷害，此外不同部位由于組織結構等方面的差異性，檢測中對于射線計量的要求也存在一定的差異性，臨床醫師需要在被檢查者的影像質量和計量方面進行權衡。

通過對臨床醫師的有效問卷分析發現，臨床醫師在針對不同身體部位的需求關注存在一定的差異性。通過對關節[7-8]、胸部[9-10]、脊髓[11-13]、盆腔[14]、血管[15]、頭顱[16-17]、腹腔[18]等不同組織部位的臨床醫師對相關指標需求重要性與低劑量需求相關程度的評價分析，可以明顯得出臨床醫師對于這些被檢測部位的清晰度有著很高的要求（各項指標值標≥4.38）。在各個檢查部位中，對于清晰度要求最高的包括胸部、腹部和脊髓，對于脊髓血管（4.47）清晰度需求相對較低。而在低劑量的要求方面，對于各個部位特別是胸部臨床醫師的關注程度也較高（4.5≥各項指標值≥4.0），但低于對清晰度的要求。

2.3 設備工程師需求分析

設備工程師負責醫院中CT及低劑量X射線機設備的采購，運行維護以及與廠家的日常對接交流。CT及低劑量X射線機設備不僅僅包含硬件設備，還包括軟件設備和配套的其他服務。本研究中共提出可靠性、技術性能和服務體系三大類20個技術指標。

設備可靠性主要是針對使用中的CT及低劑量X射線機可能遇到的不同程度的故障率的情況。其中包含平均故障間隔時間、每周設備可用率、每月設備可用率、年平均大軟件故障數、月平均大軟件故障數、月平均小軟件故障數、周平均小軟件故障數等多個方面。結果顯示，設備工程師所關注的重點為平均故障間隔時間、每月設備可用率、年平均大軟件故障數、月平均小軟件故障數四項技術指標。而在技術性能方面，設備工程師重點關注設備相關硬件的相關情況，其中包含機器掃描速度、球管熱容量及發熱情況、接口功能、軌道的穩定性、設備拆卸難度、設備日常維保難度、開機速度、關機速度、成像清晰度、不停機連續工作時間、重建時間、探測器的物理排數、操作界面友好性等。結果顯示，技術性能方面，設備工程師重點關注機器掃描速度，球管熱容量及發熱情況，接口功能，成像清晰度及不停機連續工作時間，重建時間，探測器的物理排數，操作界面友好性。

CT及低劑量X射線機作為能夠長時間運作的高價值設備，日常的保養維護以及配套的服務體系是設備工程師所關注的重點指標。從本文的調研結果看來，設備工程是在日常工作中主要關注質保年限、年故障次數、故障響應速度、故障排除速度、臨床應用培訓頻率、維修保養頻率、平均每年保修費用、預防性維修的性能檢查和測試、工程師培訓、維修權限開放、維修后質量的考核等多項指標，包含了設備基本維保、工程師相關專業知識培訓以及維保支出等多個方面。

可以看出，設備工程師對于設備可靠性、技術性能以及對應的服務體系方面都有著較高的要求，尤其關注設備的可靠性以及設備故障率和故障排除效率。

2.4 設備技師需求分析

設備技師操作CT及低劑量X射線機設備對被檢測者進行臨床醫師所要求的檢測。在工作中，需要通過對應的操作界面和方法進行檢測，是CT及低劑量X射線機設備的最直接的操作者。通常CT及低劑量X射線機設備包括軟件和硬件兩部分，本文中提取了軟件、硬件以及拓展功能三大指標合計11項技術指標。

軟件操作方面，設備技師重點關注檢查患者快速注冊（4.65），便捷的序列選擇和參數修改（4.78），快速查找本地數據（4.70），檢查部位智能定位（4.52），操作簡明易學，界面友好，不易出現操作錯誤（4.71）。硬件操作方面，他們重點關注的技術指標有：對講系統清晰流暢（4.58），一鍵式移床與智能選擇床位（4.54），圖像生成、傳輸速度，傳輸的可靠性，圖像的兼容性（4.75），快捷后處理系統工作站（4.69）。此外，設備技師對于CT及低劑量X射線機設備的擴展性能也較為關注（4.45）。

設備技師在實際操作中，關注CT及低劑量X射線機設備操作的簡便性，同時關注設備是否有利于與被檢測者、對應醫生科室之間的溝通交流。

3 討論

從本文的調查結果中，可以看出，目前我國醫院對于CT及低劑量X射線機設備的需求仍舊比較旺盛。近年來，我國醫療設備廠商和相關科研機構對于CT及低劑量X射線機設備進行了比較深入的研究，并形成了比較完善的CT及低劑量X射線機設備生產方案以及具有一定市場競爭力的設備。但是，由于國產CT及低劑量X射線機設備產業起步晚，同時面臨著一定的技術壁壘以及知識產權等方面的問題，國產CT及低劑量X射線機設備市場競爭力有待提升。本研究通過對我國不同地區不同等級醫院的管理人員、臨床醫師、設備工程師以及設備技師進行針對性的調研，提煉出具有現實意義和理論價值的重要技術指標，這可以為國產CT及低劑量X射線機設備的研發及市場行為提供參考依據。

本文研究通過問卷調研的方式取得了一定的成果，后續研究中將進一步擴大調研樣本量，同時結合醫療、統計等行業專家的意見，擴充調研內容，細分不同地區、不同特點的醫院，結合醫院所處地區的實際情況進行調研分析，以期獲得更為細致、精準的需求信息。

4 結論

從CT及低劑量X射線機設備相關從業人員的調研結果發現，我國目前對于CT及低劑量X射線機設備的需求旺盛。臨床醫師在工作中關注設備所提供的影響的清晰度以及設備的低劑量，追求對被檢測者傷害更小的情況下更為清晰的檢測影響；而設備工程師注重CT及低劑量X射線機設備低故障率、完善的配套服務；設備技師關注友好的操作和功能拓展。我國CT及低劑量X射線機廠商在進行相關設備研發以及配套服務時應重點考慮這些強需求，從而增強國產設備的市場競爭力。