蒙藥健胃十味丸聯合西藥治療輕中度活動期潰瘍性結腸炎的臨床分析

海長江，烏仁圖雅

1.內蒙古通遼市醫院藥劑科，內蒙古通遼028000；2.內蒙古庫倫蒙藥有限公司研發部，內蒙古通遼028200

潰瘍性結腸炎是一種病因不明的慢性非特異性結腸炎，以反復發作性腸道潰瘍為主要病理特征，病變部位多位于直腸和結腸的黏膜及黏膜下層，臨床癥狀主要為腹瀉、排黏液血便，并伴有腹痛、里急后重、尿急等癥狀，嚴重影響患者的生活質量。相關文獻也報道[1]，與健康人群相比，左半潰瘍性結腸炎患者發展為結腸癌的風險可增加2.8倍，全潰瘍性結腸炎癌變風險更是高達15倍。因此，尋找安全有效的潰瘍性結腸炎治療方案，延緩病情進展至關重要。西醫臨床主要采用氨基水楊酸類藥物治療活動期潰瘍性結腸炎，其能夠快速改善患者的癥狀，但臨床實踐發現其復發率高，治療效果并不理想。現為進一步提高活動期潰瘍性結腸炎的療效，選擇2018年1—12月該院60例輕中度活動期潰瘍性結腸炎患者進行對照試驗，以探究蒙藥健胃十味丸聯合西藥治療該病的有效性及其對疾病復發的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018年1—12月到該院就診的60例輕中度活動期潰瘍性結腸炎患者的臨床資料，符合《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2012年·廣州)》[2]中有關潰瘍性結腸炎的診斷標準，病變分期均屬于活動期，病情程度為輕、中度，且符合《蒙醫病癥診斷療效標準》[3]中“包如病”的診斷標準，患者同意該研究治療，簽訂同意書；排除伴有感染性腸炎、克隆恩病、阿米巴腸炎及細菌性痢疾等腸道疾病，或有消化道惡性腫瘤或有胃腸道手術病史者。根據治療方案不同進行分組，其中，對照組（n=30）有17例男，13例女；年齡22～78歲，平均（40.25±7.63）歲；病程5個月～5年，平均（12.57±3.06）個月；病變范圍：8例左半結腸，21例直腸乙狀結腸，1例全結腸。試驗組（n=30）有15例男，15例女；年齡20～74歲，平均（41.03±7.19）歲；病程6個月～5年，平均（12.08±3.43）個月；病變范圍：7例左半結腸，22例直腸乙狀結腸，1例全結腸。兩組基線資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），且該研究所選病例經該院醫學倫理委員會審批同意，可進行對比分析。

1.2 方法

對照組采用常規西藥治療，包括美沙拉秦腸溶片（批準文號H20103359；規格0.25 g/粒）口服，1.0 g/次，3次/d；雙歧桿菌三聯活菌腸溶膠囊（批準文號S19993065；規格0.21 g/粒）口服，3粒/次，3次/d。在此基礎上，試驗組加用蒙藥健胃十味丸（批準文號Z15020441；0.2 g/粒）飯后口服，15粒/次，每日早晚各服用1次。兩組均持續用藥治療觀察2個月。

1.3 觀察指標

①對比兩組治療前后潰瘍性結腸炎的主要癥狀評分變化情況，包括腹痛腹瀉、里急后重、膿血便3項主癥，應用0～6級評分制，0分無癥狀，2分癥狀輕度，4分中度，6分重度。②對比治療前后兩組患者血清CRP、TNF-α水平變化情況。③對比兩組的臨床療效。療效判斷標準[4]：治愈：癥狀體征基本消失，腸鏡檢查無異常病理改變；顯效：癥狀體征較治療前明顯減輕，腸鏡檢查顯示病理改變較治療前改善>70%；好轉：癥狀體征有所減輕，腸鏡檢查顯示病灶較治療前改善30%～70%；無效：與治療前無明顯的改善，甚至加重。④隨訪1年，追蹤記錄并對比兩組患者潰瘍性結腸炎復發情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件分析數據，計量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后主要癥狀評分

治療后，兩組患者的主要癥狀評分（腹痛腹瀉、里急后重、膿血便）較該組治療前顯著下降，且試驗組上述各項臨床指標結果均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 治療前后血清炎癥因子水平

治療前，兩組的血清CRP、TNF-α檢測值對比差異無統計學意義（P＞0.05），經治療后，試驗組患者的血清CRP、TNF-α值較對照組要低，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表1 兩組患者治療前后主要癥狀評分對比[（x±s）,分]Table 1 Comparison of main symptom scores between the two groups before and after treatment[（x±s）,points]

表2 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平對比（x±s）Table 2 Comparison of serum inflammatory factor levels before and after treatment in the two groups of patients（x±s）

2.3 臨床療效

試驗組臨床治療總有效率96.67%，較對照組的80.00%明顯升高，差異有統計學意義（χ2=4.043，P=0.044），見表3。

表3 兩組患者臨床療效對比[n(%)]Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.4 復發率

治療后隨訪1年，試驗組有2例復發，對照組有9例復發。試驗組1年復發率6.67%（2/30），較對照組的的30.00%（9/30）要低，差異有統計學意義 （χ2=5.455，P=0.020）。

3 討論

潰瘍性結腸炎為臨床常見的非特異性炎性結腸疾病，現代醫學認為[5-6]，該病發生與機體免疫力低下、細菌或病毒病原體感染、食物過敏、心理刺激、氧自由基損傷等因素密切相關。因此西醫治療該病主要采用氨基水楊酸類、益生菌、糖皮質激素、免疫抑制劑等藥物治療，其療效雖較好，但大部分患者病情反復發作，具有一定的局限性。

在蒙醫學中，潰瘍性結腸炎歸為“敖勒蓋（大腸）包如病”的范疇。《中國醫學百科全書—蒙醫學》指出，敖勒蓋包如病主要是包如熱邪長時間積聚于大腸而導致的一種聚合性慢性腸道疾病。《醫學發明》記載“血者皆肝之所立，惡血必歸于肝”。機體內未能被運化的氣血可在肝臟轉變為“惡血”而逐漸流滯于大腸某一薄弱處，與赫依（屬氣）相混，進而導致氣血淤積而化熱，損傷大腸。與此同時，由于包如病邪自身存有擴散特性，故該病病變臟腑不只在大腸，還可累及肺、肝、脾、腎。因此蒙醫學認為該病治療宜調節人體赫依、希日、巴達干平衡，祛血熱，促進大腸功能恢復正常以達到治療的目的。蒙藥的健胃十味丸主要由石榴、肉桂、豆蔻、蓽撥、胡椒、制寒水石、光明鹽等十味藥材相互配伍構成。方中石榴主要具有祛赫依、巴達干的作用，并佐以肉桂益胃火，豆蔻和胡椒行氣消滯，蓽撥消食調理體素，消除巴達干寒邪，再配伍制寒水石、光明鹽、五靈脂、訶子、山柰，以使全方具有消滯潤腸、抑赫依、祛巴達干的效用，與大腸包如病的治療原則相符[7]。該研究結果也顯示，經治療后，兩組患者的主要癥狀評分（腹痛腹瀉、里急后重、膿血便）、血清CRP、TNF-α水平均較對照組顯著下降，且試驗組臨床治療總有效率96.67%，較對照組的80.00%明顯升高（P<0.05）。試驗組1年復發率6.67%，顯著低于對照組的30.00%（P<0.05），與鮑路明等[8]研究結果基本一致，其研究中采用美沙拉嗪治療的對照組臨床總有效率76.66%，復發率43.33%，采用美沙拉嗪聯合蒙藥治療的治療組臨床總有效率90.10%，復發率23.33%，組間差異有統計學意義（P<0.05），提示與單純西藥相比，蒙藥聯合西藥治療療效更高，患者預后更好。

綜上所述，蒙藥健胃十味丸聯合西藥治療輕中度活動期潰瘍性結腸炎效果確切，能夠有效改善患者的臨床癥狀及血清炎癥因子水平，減少疾病復發。