檢驗科試劑管理面臨的主要問題及對策

文丨熊子明（四川省成都市大邑縣婦幼保健院）

導讀隨著我國現代檢驗技術的發展，檢驗科的檢測項目逐步細致化，檢測結果更加準確，真實反映出疾病變化，滿足臨床診治需求。其中，準確結果是臨床檢驗的基礎與保障，而試劑質量管理是保障檢驗質量的重要手段。試劑管理是臨床檢驗的重要環節，科學管理不僅可降低檢驗成本，而且可優化試劑管理流程，提高工作效率。

臨床檢驗專業組試劑結構及特點

臨床檢驗專業組涉及到急診、門診與病房，其中，門診主要負責當天門診患者的標本，急診則主要負責急診患者以及臨床危重患者、提供綠色通道，病房則主要承接病房患者的標本。各部門各司其職，有條不紊開展日常工作，保證檢測結果準確性與可靠性，且及時發放檢測報告。臨床檢驗專業組試劑管理，涉及的科室多，部分試劑需要從國外采購，我們從試劑供貨商處購買到醫院時，有效期剩余時間并不長，加上試劑的種類及使用頻率存在差異，另外，各部門使用的儀器與型號也不一樣，增加了試劑管理難度。

臨床檢驗專業組的試劑管理流程

關于臨床檢驗專業組的試劑管理，具體的流程如下：（1）由門診、急診以及血液試劑管理員統計各組所需要的試劑量；（2）急診試劑管理人員負責統一采購試劑，其中，采購數量及種類由急診試劑管理人員負責；（3）試劑一到貨，統一放在檢驗科試劑庫中，由急診試劑管理人員統一入庫；（4）各職能組根據所需的耗材，在試劑管理系統中提出出庫申請，再到試劑庫中拿貨。如此循環往復，一直到試劑消耗到下一周期。

臨床檢驗專業組試劑管理中存在的問題

臨床檢驗專業組，通過統一采購試劑方法，在很大程度上，可減少各職能組通用試劑批號不一致問題，為日后使用規定的新批號或者新貨運號試劑盒節省人力、物力與財力。不過，統一采購這一形式，存在多方面的不足，具體來說，可總結如下幾條：

第一條，大批量試劑采購，容易拉長消耗周期，增加試劑過期的風險系數，甚至造成資源浪費。

第二條，各個職能小組采取批量出庫的形式，進行耗材管理，不能準確真實反應試劑耗材的余量，不利于使用過程的監督與指導。

第三條，各個職能小組的消耗程度存在差異，因此，試劑庫中若是出現斷貨現象，不容易被發現，對科室的日常工作正常運轉造成影響。

第四條，試劑庫房中，存儲大量試劑，新舊試劑分開放置的難度比較大，容易將新舊試劑混合。

改進檢驗科試劑管理辦法

根據CANS-CL02：2012 5.3.2.1標準，結合實驗室具體情況，制定文件化程序，主要用于試劑以及耗材的接收、儲存、驗收試驗以及庫存管理。建立試劑管理制度，為試劑管理工作的開展提供重要依據與保障，完善、規范試劑管理制度，更好地落實試劑管理制度，且嚴格執行。臨床檢驗專業組進行調整，由各職能小組試劑管理員根據各組的試劑庫存具體情況，按照實際需要，擬定試劑與耗材申請采購任務書，專業組長審批之后，向醫院采購中心提出相應申請，批準后，采購相關試劑。

（1）試劑管理系統軟件的開發與功能。試劑管理系統覆蓋了試劑管理的各環節，從試劑入庫、出庫，再到盤庫，實現實時監測，提前給出預警。試劑管理員通過分析系統所提供的信息資料，做出準確判斷，便于發現存在的問題，并且盡早采取干預措施。

（2）精細化管理流程。例如，XN2000試劑采購。第一，訂購試劑。血常規部分試劑的有效期短，而且價格昂貴，堅持少量多次的原則，縮短試劑的訂貨周期。先對試劑品種進行歸類，分開基礎常用的試劑與特殊試劑，在一定時間范圍內，計算每天平均標本量（D表示），隨后，制定各種試劑類別申購表，設為需求采購量（A表示），每一種試劑均由供貨商提供理論測試數（B表示），日常工作中，機器開關機、質控與標本復檢同樣會消耗測試數（C表示），上一個訂購周期剩余的實際測試數用E表示。故此，得出以下公式：需求采購量（A）=[日平均標本量（D）x天數+C+最低庫存量F-E]/理論測試數（B）。為了避免出現“無試劑”現象，訂購申請數量方面可以增加一定比例，即使需求量增加，也能保證試劑充足。一般訂貨周期是2個月，隔月下中旬開始申請試劑，與供貨商取得聯系，協調送貨的時間。

（3）試劑驗收及儲存。隔月中下旬，供貨商到醫院送試劑，專業組試劑管理員應該詳細認真核對數量，并且將相關信息錄入至試劑管理系統中去。每一盒/箱/瓶試劑統一貼上提前打印好的標識碼，標識碼上面包含試劑名稱、有效期、批號、廠商、所屬專業組等基本信息。新批號試劑使用前，需要進行性能驗證，保證試劑的可靠性及穩定性。CANS-CL02：20125.3.2.4中明確規定，實驗室需要建立試劑與耗材的庫存控制系統，目的在于掌握試劑的情況，合理管理新舊試劑，以免庫存管理混亂現象，避免試劑過期造成資源浪費，實現試劑的精細化管理。

（4）試劑領用以及盤庫。使用試劑時，登錄試劑管理系統軟件，利用試劑標識碼，及時出庫，出庫堅持先進先出的原則。為了避免試劑出現積壓、過期、變質等情況，每個月專業組試劑管理人員都需要對試劑進行盤點，及時發現信息錯誤情況，查看有無漏出庫等情況，保證各試劑在有效期內使用完。

總之，檢驗科試劑管理中，仍存在諸多問題，我們應該加強精細化管理，提高管理質量，保證檢驗科工作有序開展。