達格列凈聯合二甲雙胍與單用二甲雙胍治療2型糖尿病療效對比

張彥文 徐雨

[摘要] 目的 對比社區門診采用達格列凈聯合二甲雙胍與單用二甲雙胍治療2型糖尿病患者的療效分析。方法 選取2018年2月—2019年2月該院收治的2型糖尿病患者120例為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組60例，其中對照組患者單用二甲雙胍進行治療，觀察組采用達格列凈聯合二甲雙胍進行治療，比較兩組患者治療前后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）以及糖化血紅蛋白（HbAlc）值變化以及低血糖發生率和不良反應發生率。結果 兩組患者治療前FBG、2 hPG、HbAlc比較差異無統計學意義（P>0.05），經治療后，觀察組患者FBG（5.8±1.8）mmol/L、2 hPG（8.0±1.4）mmol/L、HbAlc（6.9±0.5）%均明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組低血糖發生率明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），且兩組患者均未發生嚴重的胃、腸道反應以及肝、腎功能損害。結論 達格列凈聯合二甲雙胍用藥可以使血糖得到有效控制，且患者出現低血糖的風險更低。

[關鍵詞] 達格列凈;二甲雙胍;2型糖尿病;門診

[中圖分類號] R587 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1672-4062（2020）09（a）-0080-03

[Abstract] Objective To compare the efficacy of dapagliflozin combined with metformin and metformin alone in the treatment of type 2 diabetes patients in community outpatient clinics. Methods A total of 120 patients with type 2 diabetes who were admitted to the hospital from February 2018 to February 2019 were selected as the research objects. They were randomly divided into a control group and an observation group， with 60 cases in each group. The control group was treated with metformin alone; the observation group was treated with dapagliflozin combined with metformin， and the changes in fasting blood glucose （FBG）， 2 h postprandial blood glucose （2 hPG）， and glycosylated hemoglobin （HbAlc） values before and after treatment were compared between the two groups， as well as the incidence of hypoglycemia and adverse reactions rate. Results There was no statistically significant difference in FBG， 2 hPG， HbAlc between the two groups of patients before treatment （P>0.05）. After treatment， the observation group had FBG （5.8±1.8）mmol/L and 2 hPG （8.0±1.4）mmol/L， HbAlc （6.9±0.5）% were significantly lower than the control group， the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The incidence of hypoglycemia in the observation group was significantly lower than that in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. There were no serious gastric and intestinal reactions， liver and kidney damages in the two groups. Conclusion Dapagliflozin combined with metformin can effectively control blood sugar， and the risk of hypoglycemia in patients is lower.

[Key words] Dapagliflozin; Metformin; Type 2 diabetes; Outpatient

2型糖尿病是一種常見的代謝性疾病，又叫成人發病型糖尿病，多發病于肥胖、中年人群體，具有明顯的家族遺傳史，多飲多食、多尿為其典型的臨床癥狀，而生活習慣、遺傳、人群年齡因素、外部環境因素等都是引發該病的病因。其發病機理為患者體內胰島素分泌不足或者存在胰島素抵抗所引起。近幾年，隨著人們生活水平的提高及飲食習慣的改變，2型糖尿病的發病率呈逐年上升的趨勢[1]。保持良好的飲食習慣、口服降糖藥物均可起到一定的控制效果，而該院門診所接診的患者中，常用二甲雙胍或聯合達格列凈進行治療，由此，為對比單用二甲雙胍或達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的療效作用，選取該院于2018年2月—2019年2月接診的120例患者為研究對象，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取該院門診接診的2型糖尿病患者為研究對象，且所選病例患者及家屬均知情同意。隨機分為兩組，即對照組和觀察組，每組60例。其中對照組男性38例，女性22例;年齡24～57歲，平均年齡（43.14±2.5）歲。觀察組男性41例，女性19例;年齡27～62歲，平均年齡（45.68±2.3）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?排除標準

糖尿病酮癥酸中毒等急性糖尿病并發癥患者;孕婦或備孕的成年女性;合并甲亢、嚴重肝腎功能異常、創傷等患者;急性心梗、腦出血、腦血栓、全身性疾病較重等患者。

1.3 ?治療方法

所有患者均在門診醫護人員的指導下進行正規的飲食控制和合理運動。

1.3.1 對照組 ?患者單用二甲雙胍進行治療。二甲雙胍片的用法為：3次/d，250 mg/次（飯后服用），按照該劑量患者服用1周后，若效果不太理想，可加劑量至500 mg/次，3次/d，若按照該劑量服用2周后，患者血糖水平恢復正常，可調整劑量為初始劑量。

1.3.2 觀察組 ?患者采用達格列凈聯合二甲雙胍治療。用法為：在對照組患者單用二甲雙胍用法的基礎上加用達格列凈片，1次/d，5～10 mg/次，早餐前口服。

1.4 ?觀察指標

觀察用藥前后兩組患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）以及糖化血紅蛋白（HbAlc）值變化以及低血糖發生率和不良反應發生率。

1.5 ?統計方法

所有數據均采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析，其中計數資料采用頻數和百分比（%）表示，用χ2檢驗;計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?兩組患者用藥前后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）以及糖化血紅蛋白（HbAlc）值變化比較

兩組患者治療前FBG、2 hPG、HbAlc比較差異無統計學意義（P>0.05），經治療后，觀察組患者FBG（5.8±1.8）mmol/L、2 hPG（8.0±1.4）mmol/L、HbAlc（6.9±0.5）%均明顯低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?兩組患者治療后低血糖發生率及不良反應發生率比較

觀察組患者經治療后，有2例患者發生低血糖反應，其中2例均為無癥狀性低血糖，0例有癥狀性低血糖，低血糖發生率為3.33%;對照組患者經治療后，有10例患者發生低血糖反應，其中4例為無癥狀性低血糖，6例為有癥狀性低血糖，低血糖發生率為16.67%。兩組患者低血糖反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=5.926，P<0.05）。且兩組患者經治療后均未發生嚴重的胃、腸道反應以及肝、腎功能損害等不良反應，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 ?討論

糖尿病是我國多見的一種疾病，其中，2型糖尿病所占比例較高，其癥狀不易被發現，一般多伴有體質量過高或三高癥狀（血糖高、血脂高、尿酸高）。在該院門診，多采用二甲雙胍或聯合達格列凈進行治療[2]。

目前，二甲雙胍治療2型糖尿病的有效性和安全性已獲得肯定，其主要機制為提高外周組織對葡萄糖的攝取和利用，改善胰島素的敏感性，減輕胰島素抵抗[3-5]。但單用二甲雙胍往往治療效果不佳，據數據統計，33.4%～48.7%的2型糖尿病患者單用二甲雙胍治療后未能達到血糖的控制目標[6-8]。達格列凈作為我國第一個上市的鈉-葡萄糖協同共轉運蛋白-2抑制藥，可減小近曲血管重吸收葡萄糖，促使快速釋放尿糖，從而降低患者血漿葡萄糖含量[7-9]。由于其作用機制與胰島β細胞組織和功能對胰島素的敏感性無關，因此，多可以和其他口服藥聯合治療2型糖尿病，并可降低2型糖尿病患者心肌梗死、腦卒中、心血管病的病死率和發生率。根據2015年最新出的糖尿病高血糖管理指南中指出，對于單純服用二甲雙胍治療2型糖尿病患者而血糖未達標時，聯合達格列凈治療后，可有效控制血糖[10]。

由該文結果得出，所有患者在門診醫護人員的指導下進行正規的飲食控制和合理運動的前提下，患者采用達格列凈聯合二甲雙胍治療后，其空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均下降明顯，與治療前比較，差異顯著，且于單用二甲雙胍治療相比，下降明顯（P<0.05）。同時，觀察組患者2例發生低血糖反應，低血糖反應發生率為3.33%，對照組患者10例發生低血糖反應，低血糖反應發生率為16.67%（P<0.05），且兩組患者經治療后均未發生嚴重的胃、腸道反應以及肝、腎功能損害等不良反應。由此可見，達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者后，可有效控制血糖，降低低血糖反應發生率和不良反應發生率。

綜上所述，達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病患者療效顯著，不良反應少，安全性好，滿足當前2型糖尿病綜合治療的需求。

[參考文獻]

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（收稿日期：2020-06-07）