泰地羅新注射液的急性毒性試驗(yàn)研究

劉 靜，宋婷婷，瞿紅穎，賈 興，耿智霞，郭李珉，劉 欣★，魏占勇，曹興元

（1.河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司/河北省獸藥技術(shù)創(chuàng)新中心，河北石家莊050041；2.中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)，北京100193）

泰地羅新是最新動(dòng)物專用的大環(huán)內(nèi)酯類半合成抗生素，抗菌譜廣，在體外抗菌試驗(yàn)中，除了對(duì)引起豬呼吸道疾病的敏感菌有效外，對(duì)一些革蘭氏陽(yáng)性和陰性菌也有較好的抗菌活性[1-3]。泰地羅新吸收快、達(dá)峰時(shí)間短、生物利用度高、肺組織濃度高、消除半衰期長(zhǎng)，藥效持久，在獸醫(yī)臨床具有廣闊的應(yīng)用前景[4-5]。目前，國(guó)內(nèi)未見泰地羅新注射液的安全性評(píng)價(jià)研究，本文根據(jù)獸藥指導(dǎo)原則急性毒性試驗(yàn)要求[6]，研究了泰地羅新注射液在SPF 級(jí)SD 大鼠、ICR 小鼠體內(nèi)經(jīng)腹腔注射給藥后的急性毒性，為新獸藥的研發(fā)和臨床用藥提供了科學(xué)依據(jù)，保證用藥安全。

1 材料與方法

1.1 藥品與試劑 泰地羅新注射液：河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中試產(chǎn)品 （規(guī)格：50 ml:2.0 g，批號(hào)：TILDI4-1-03）。均用注射用水稀釋至適宜倍數(shù)后使用。

1.2 試驗(yàn)動(dòng)物 選取60 只健康SPF 級(jí)SD 大鼠，雌雄各半，體重190 ± 10 g；60 只健康SPF 級(jí)ICR 小鼠，雌雄各半，體重20±2 g，均購(gòu)自北京維通利華動(dòng)物科技有限公司 （合格證號(hào)SCXK（京）2016-0011）。飼料購(gòu)自北京科奧協(xié)力飼料有限公司。試驗(yàn)鼠購(gòu)入后觀察飼養(yǎng)一周，投入試驗(yàn)。農(nóng)業(yè)部獸藥安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（北京）動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用合格證號(hào)：SYXK （ 京）2016-0008。試驗(yàn)鼠自由采食和飲水，飲用水為無菌水，雌雄動(dòng)物分籠飼養(yǎng)；飼養(yǎng)溫度控制在22±3 ℃之間，相對(duì)濕度控制在50%～60%；光照強(qiáng)度控制在200～300 勒克斯；光源采取人工明暗各12 h；……