實施過程方法在質量管理體系內部審核的探索與實踐

趙東

山東金晶科技股份有限公司 山東淄博 255200

內部審核是以組織的名義進行的審核，是組織自己對質量管理體系的自我診斷，是對照質量管理體系標準、組織自身的質量管理體系要求等審核準則進行的審核，以評價質量管理體系的符合性和有效性，并發現問題，實施改進。內部審核的有效性直接影響著質量管理體系的有效性，因此優化和加強內部審核活動對于組織保持、完善、改進質量管理體系至關重要[1]。

1 過程方法定義的理解

我國有關質量管理體系準則和要求中對過程方法進行了規范的定義，能夠系統性的識別和管理組織應用的一系列過程，尤其是在具有相互作用的過程中，這種方法稱為過程方法。一般來說，下一個過程的輸入是建立在上一個過程輸出的，在整個管理過程中能夠將活動和相應的資源作為過程進行系統性管理，獲得預期的結果，也就是說過程是過程方法的基礎。質量管理體系通過識別整個體系所需的過程，并確定各個過程的順序以及它們之間的相互聯系，明確在管理過程中的職責，確定過程運行所需要遵循的準則和使用方法，確保過程能夠按照要求提供信息和資源，同時控制過程的輸入輸出環節，以及監視和測量運行狀態，在測量和監視過程運行的基礎上進行優化改進，獲得預期的結果，最終審核的目的是增強顧客對企業質量管理體系的滿意度。該過程方法具有將各個系統中過程之間的聯系和相互作用進行連續性控制的優勢。

2 傳統符合性審核方式的適應性問題分析

一是審核連續性受到約束，不能得出有效性測量結果。由于質量管理體系過程的各項活動往往是跨部門運行，因此按部門進行審核時，審核員難以對過程的全貌以及過程是否達到預期結果作出全面判斷，這就很難對過程和體系的有效性進行科學測量，得出的結論往往是基于判斷，而非測量的結果。二是將過程“切割”審核，不利于關注質量目標的系統性及過程間的接口。如果按職能部門或者條款審核，往往容易將過程切割開，只去注意各條款的符合性。部門或職能間審核產生隔閡，不能關注過程的系統性，不利于發現是否存在部門目標與過程目標不一致的問題。三是不利于從“增值”的角度考慮過程，不利于組織的改進。符合性審核往往從條款的描述入手，關注組織文件和記錄的符合性，而忽略了將過程的實際績效指標與組織的預期績效指標進行比較，不利于研究每個過程的有效性，從而達到整個企業績效提升和持續改進的目標。因此，探索新模式下的過程方法審核尤為重要。

3 基于過程方法的質量管理體系內部審核實施

3.1 明確審核任務，周密策劃內部審核

依據質量管理體系要求設計內部審核活動，按照審核要求點確定檢查重點，防止遺漏事項。審核組成員應明確分工，確定審核大方向，對以往出現的不符合項和改進項進行商討，編制具有針對性和可操作性的內部審核檢查清單，內容應覆蓋驗證糾正預防措施的有效性。內審員采取抽樣方式和審核方法，提出取樣的代表性[2]。

3.2 現場審核

現場審核包括審查組織的各個過程以及它們的順序和聯系性，針對各過程的要求和措施，重點關注影響顧客的過程，比如對過程控制的評審周期、質量、輸出有效性等。以及在審查過程中要重點關注未完成的質量目標以及對顧客有較大影響的項目。嚴謹的審查能夠確保業績目標的實現，如果審查質量目標沒有完成時，需要提供適當的有效措施計劃等，并能夠客觀的對各個過程的業績有效性進行評價除此之外，需要對質量管理體系進行綜合評價，獲得最終的審核結論，并保持審核報告記錄。具體來看，過程有效性評價報告需要填寫的內容有：過程的介紹，包括活動的輸入和輸出，以及各個過程的接口，使用的條款，組織判定過程有效性的方法，審核員對于過程有效性的判定依據，以及最后需要工作人員對過程有效性水平做出綜合評價。

3.3 強化數據和信息的評價，用量化指標改進過程

應用監視和測量系統收集數據，將客觀的測量數據與策劃的目標進行分析比對，找出差異，推動過程持續改進。采取定量評定方法對過程審核結果進行分析，定量評價審核的差異以及過程變化的趨勢，為過程改進提供數據支持[3]。

3.4 重視內部審核策劃

質量管理體系內部審核作為體系運行情況的一種測量方法，能夠發現體系運行中的不符合并通過主動改進保持有效運行，能夠發現隱患，能夠發現新的需求，能夠保持良好的溝通得到更多的改進計劃，所以年度內部審核方案的適宜性尤為重要。

在制訂年度內部審核方案時，應注意充分總結、分析近幾年內外部質量審核結果，充分考慮各部門在質量管理體系運行中的職責、作用及重要性，同時與組織發生的質量問題相結合，制訂適宜的內部審核方案，增加專項審核的內容，力爭每年的內部審核方案更有創新性和時效性。

3.5 審核員素質和能力的認證及培養

公司級內部過程審核，內部過程審核報告（含不符合項、過程有效性評價）需提交公司領導審閱，讓管理層了解質量管理體系運作的實際情況。這給公司各部門/各中心帶來一定的壓力，有時這種壓力對內部質量審核員會形成一定的影響，觸動過程評價結果的客觀、公正和獨立性，在審核中，審核員應該像法官一樣，審核員的職業素養必不可少，審核能力必須確保。公司對內部質量審核員隊伍進行梯隊管理，建立激勵機制，實施分級管理，以增強審核員的話語權和權威性。

4 結語

總之，相比傳統的企業質量管理體系內部審核來說，基于過程方法的質量管理體系內部審核作為一種新的審核方式能夠更好地滿足顧客需求，它以顧客作為導向，關注影響顧客的過程并審查過程的各項管理方法，并進行持續改進；同時，這種方法可以不斷提高內部審核的有效性和提高審核人員的工作效率。