新形勢(shì)下醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)成本費(fèi)用管控探討

宋大鵬

（威海威高國(guó)際醫(yī)療投資控股有限公司，山東 威海 642000）

一、引言

隨著人口老齡化日益加劇和國(guó)家醫(yī)保控費(fèi)的影響，醫(yī)療器械企業(yè)既迎來(lái)重要的發(fā)展機(jī)遇期，也面臨較大的成本費(fèi)用削減壓力。在質(zhì)量合規(guī)的前提下，誰(shuí)能有效地削減成本費(fèi)用，誰(shuí)就能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)地位，占領(lǐng)更大的市場(chǎng)份額。因此，加強(qiáng)成本費(fèi)用管控成為醫(yī)療器械企業(yè)提高自身競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)有力手段。

二、醫(yī)改大背景下，醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)成本管控的必要性

2018年5月1日國(guó)家醫(yī)保局掛牌成立，成立后的醫(yī)保局為了實(shí)現(xiàn)讓群眾以更低的價(jià)格用上質(zhì)量更好的藥品和醫(yī)療器械，采取的一個(gè)大動(dòng)作就是開展“帶量采購(gòu)”，通過以量換價(jià)的方式來(lái)節(jié)省醫(yī)保資金，這給醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了較大壓力，加強(qiáng)成本管控勢(shì)在必行。

（一）醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼全國(guó)統(tǒng)一，產(chǎn)品微小差異化策略失效

在醫(yī)療器械沒有全國(guó)統(tǒng)一編碼的情況下，不同企業(yè)的產(chǎn)品，甚至同一企業(yè)的兩個(gè)沒有實(shí)質(zhì)性差異的產(chǎn)品之間也很難直接進(jìn)行價(jià)格比較，這使得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)熱衷于進(jìn)行產(chǎn)品的微小的、沒有實(shí)質(zhì)性差異的改進(jìn)，通過這種改進(jìn)，將一個(gè)產(chǎn)品變成難以直接進(jìn)行價(jià)格比較的不同產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)對(duì)不同的客戶維護(hù)不同的價(jià)格。

而隨著醫(yī)療器械唯一識(shí)別編碼的落地和醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的統(tǒng)一，寄希望于通過這種微小差異來(lái)維護(hù)銷售價(jià)格體系將變得越來(lái)越困難，要想在競(jìng)爭(zhēng)中勝出，唯有加強(qiáng)成本管控，取得成本優(yōu)勢(shì)。

（二）醫(yī)保招標(biāo)價(jià)格雪崩，成本控制成為核心競(jìng)爭(zhēng)力

帶量采購(gòu)改革之前，醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)產(chǎn)品在不同客戶之間采取差別定價(jià)策略，而醫(yī)改后各地醫(yī)保局成了代表公立醫(yī)院的唯一采購(gòu)方，實(shí)行區(qū)域招標(biāo)甚至是區(qū)域聯(lián)盟招標(biāo)，在同一個(gè)區(qū)域范圍內(nèi)，將執(zhí)行同一個(gè)招標(biāo)價(jià)格。并且由于競(jìng)爭(zhēng)的殘酷性，中標(biāo)價(jià)格大幅降低，如2019年安徽省對(duì)骨科脊柱類材料的招標(biāo)，總體平均降價(jià)53%，江蘇省對(duì)心臟支架的招標(biāo)，平均降幅51%，最高降幅66%。在目前這種招標(biāo)模式下，對(duì)各醫(yī)療器械企業(yè)而言，比拼的就是成本管控能力，誰(shuí)的成本具有競(jìng)爭(zhēng)力誰(shuí)就能生存下去。

（三）招標(biāo)規(guī)則贏家通吃，缺乏成本優(yōu)勢(shì)將徹底出局

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)改革的基本思路就是“帶量采購(gòu)，以量換價(jià)”，即以所在地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度醫(yī)療器械總用量的70%-80%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成醫(yī)療器械集中采購(gòu)價(jià)格，并且第一標(biāo)企業(yè)將分配總采購(gòu)量的50%-80%。

如浙江省醫(yī)保局2020年8月3日發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案的通知》中規(guī)定，以省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年全年交易數(shù)量的80%作為約定采購(gòu)量進(jìn)行帶量采購(gòu)，投標(biāo)企業(yè)按不高于全國(guó)歷史最低采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行報(bào)價(jià)。中標(biāo)產(chǎn)品為3個(gè)或4個(gè)的，第一標(biāo)產(chǎn)品分配50%的總采購(gòu)量，中標(biāo)產(chǎn)品為2個(gè)的，第一標(biāo)產(chǎn)品分配70%的總采購(gòu)量。誰(shuí)的成本低報(bào)價(jià)低，誰(shuí)就能贏家通吃，占領(lǐng)至少一半以上的市場(chǎng)份額。

三、醫(yī)療器械企業(yè)在成本管控方面的不足與困難

我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)與國(guó)外同行相比，總體上規(guī)模較小，管理水平較低，在激烈的行業(yè)變革過程中面臨著較大的控制成本費(fèi)用的壓力和困難，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（一）產(chǎn)品毛利較高，對(duì)成本管控不重視

在國(guó)家開展帶量采購(gòu)之前，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)而言，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本在銷售價(jià)格中占比較低，通常成本收入比不足百分之五十，部分產(chǎn)品甚至只有百分之十幾。如上市公司大博醫(yī)療，其2015-2018年產(chǎn)品成本占銷售收入比率平均為18%左右，2019年僅為14%。由于產(chǎn)品毛利較高，相對(duì)而言，銷售收入增長(zhǎng)10%帶來(lái)的利潤(rùn)增長(zhǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成本下降10%帶來(lái)的利潤(rùn)增長(zhǎng)，因此，醫(yī)療器械企業(yè)為了完成年度目標(biāo)利潤(rùn)，公司內(nèi)部自上而下的管理重心通常都是放在提高產(chǎn)品銷售額上面，體現(xiàn)在醫(yī)療器械企業(yè)的預(yù)算管理當(dāng)中，預(yù)算的制定和預(yù)算的控制主要是圍繞著銷售量和銷售額來(lái)進(jìn)行的，對(duì)產(chǎn)品成本的關(guān)注與控制較普通制造企業(yè)要偏弱。

（二）產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，物料變更受限

醫(yī)療器械由于直接作用于人休，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管極其嚴(yán)格，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。”因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說，不能輕易地變更構(gòu)成產(chǎn)品的主要原材料。無(wú)論是出于提高性能還是出于降低成本的考慮，更換新的原材料都需要申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。并且，由于變更構(gòu)成產(chǎn)品的主要原材料，會(huì)影響醫(yī)療器械的安全和有效，因此公司內(nèi)生產(chǎn)、技術(shù)及質(zhì)量等受醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管的部門出于風(fēng)險(xiǎn)的考慮，往往不愿進(jìn)行原材料變更，致使在企業(yè)內(nèi)部部門之間難以就降低成本形成部門合力。

（三）自動(dòng)化程度不高，人工費(fèi)用增長(zhǎng)過快

在原有的行業(yè)環(huán)境下，醫(yī)療器械企業(yè)原來(lái)所面對(duì)的客戶是各家醫(yī)院，不同的醫(yī)院，甚至不同的醫(yī)生都會(huì)對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)提出各種不同的要求，這種微小的個(gè)性化的需求很多時(shí)候是一種個(gè)人使用習(xí)慣。醫(yī)療器械企業(yè)為了占領(lǐng)市場(chǎng)和維護(hù)價(jià)格體系，通常對(duì)自己的產(chǎn)品采取多規(guī)格策略以迎合這種需求，這不但導(dǎo)致了醫(yī)療器械企業(yè)的庫(kù)存占用增多（每一種規(guī)格的產(chǎn)品都要有備貨），并且由于產(chǎn)品規(guī)格繁多，在不同規(guī)格之間進(jìn)行生產(chǎn)轉(zhuǎn)換頻繁，這種頻繁的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換除了帶來(lái)了較高的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換成本外，也影響了進(jìn)一步的實(shí)行自動(dòng)化生產(chǎn)。由于生產(chǎn)自動(dòng)化程度較低，目前大部分醫(yī)療器械企業(yè)還是勞動(dòng)密集型企業(yè)，而近年來(lái)，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展，全社會(huì)整體的收入水平增長(zhǎng)較快，從而帶來(lái)企業(yè)的用工成本急劇增長(zhǎng)。

四、加強(qiáng)成本費(fèi)用控制的對(duì)策

在行業(yè)巨變、監(jiān)管趨嚴(yán)的大背景下，醫(yī)療器械企業(yè)唯有與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)內(nèi)部管理，方能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

（一）從思想上重視成本管控

醫(yī)療器械企業(yè)一直以來(lái)總體上是一種重銷售輕成本管控的管理模式，這種模式在之前的發(fā)展過程中有其合理性，并且由于長(zhǎng)期處于這種管理環(huán)境當(dāng)中，在思想上形成了路徑依賴，傾向于開拓市場(chǎng)，習(xí)慣于大手大腳花錢，而要嚴(yán)格控制成本費(fèi)用，會(huì)給企業(yè)上上下下、方方面面都帶來(lái)嚴(yán)重的不適。在這種情況下，要想控制成本費(fèi)用，就需要企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)重視，讓全體員工從思想上首先重視成本管控，認(rèn)識(shí)到目前大環(huán)境下進(jìn)行成本管控的必要性和緊迫性。

（二）從研發(fā)階段著手進(jìn)行產(chǎn)品成本管控

在成本管控方面，有一個(gè)觀點(diǎn)已得到大家普遍的認(rèn)同：制造企業(yè)產(chǎn)品成本的70%—80%是在研發(fā)設(shè)計(jì)階段就已經(jīng)決定了，80%的產(chǎn)品不良也是因研發(fā)設(shè)計(jì)造成的。因此想要有效地降低產(chǎn)品成本，需要在研發(fā)立項(xiàng)階段就開始著手，引入IPD產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)理念和方式，從產(chǎn)品研發(fā)階段就進(jìn)行成本控制。

第一，主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭，成立跨部門的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。因?yàn)槌杀镜目刂埔呀?jīng)不是采購(gòu)部門或者財(cái)務(wù)部門自己就能完成的任務(wù)了，也不僅僅是生產(chǎn)階段的任務(wù)，它需要全員參與，從產(chǎn)品全生命周期角度來(lái)控制成本，通過企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)參與并牽頭，成立跨部門的產(chǎn)品管理團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，唯有如此才能打破公司內(nèi)的部門墻，協(xié)調(diào)部門利益服從于公司整體利益。

第二，從滿足客戶需求著手研發(fā)。研發(fā)人員的關(guān)注點(diǎn)往往是產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，考慮的往往是如何實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的功能，但對(duì)產(chǎn)品未來(lái)生產(chǎn)成本的考慮往往不足。比如研發(fā)設(shè)計(jì)人員把產(chǎn)品的材質(zhì)設(shè)計(jì)成銅質(zhì)的，那么未來(lái)的產(chǎn)品成本必然要比鐵質(zhì)的或者塑料的成本高很多，這種成本差異不能指望著采購(gòu)部門的貨比三家能夠降下來(lái)，也不可能指望著生產(chǎn)部門加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理能夠節(jié)約出來(lái)。

第三，財(cái)務(wù)部門需要研發(fā)階段就介入進(jìn)行項(xiàng)目投資分析。新產(chǎn)品的研發(fā)事實(shí)上是一種投資決策，對(duì)于投資決策財(cái)務(wù)部門就應(yīng)該進(jìn)行投資收益率的測(cè)算。只有通過對(duì)新產(chǎn)品未來(lái)的銷售價(jià)格和單位成本進(jìn)行測(cè)算，在市場(chǎng)所能接受的價(jià)格與企業(yè)所能控制的成本之間尋求利潤(rùn)空間。并且，銷售價(jià)格的高低往往取決于市場(chǎng)而非企業(yè)的主觀意愿，對(duì)企業(yè)來(lái)說更多的只能是從研發(fā)階段就設(shè)定與控制好未來(lái)的制造成本。

第四，優(yōu)化研發(fā)流程。IPD產(chǎn)品研發(fā)流程被劃分為六個(gè)階段，包括：概念、計(jì)劃、開發(fā)、驗(yàn)證、生產(chǎn)、生命周期等，在流程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審，并且這些評(píng)審是業(yè)務(wù)評(píng)審，而不是單純的技術(shù)評(píng)審，它更關(guān)注新產(chǎn)品的未來(lái)市場(chǎng)定位和可實(shí)現(xiàn)的盈利狀況。這就需要從業(yè)務(wù)的角度來(lái)思考，如何控制未來(lái)的產(chǎn)品制造成本，以保證企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和能夠盈利。

（三）提高機(jī)械化和自動(dòng)化水平，控制人工費(fèi)用增長(zhǎng)

首先，優(yōu)化與合并產(chǎn)品規(guī)格。產(chǎn)品規(guī)格越多，生產(chǎn)轉(zhuǎn)換成本越高，所需的人工參與程度就越高。隨著帶量采購(gòu)的推行和醫(yī)療器械一致性評(píng)價(jià)的引入，醫(yī)療器械企業(yè)通過產(chǎn)品微小改進(jìn)和多規(guī)格的方式來(lái)維護(hù)產(chǎn)品高價(jià)格將變得不可行，因此要優(yōu)化與合并產(chǎn)品規(guī)格，通過減少規(guī)格數(shù)量，以提高生產(chǎn)過程中的機(jī)械化、自動(dòng)化水平，減少人工作業(yè)。

其次，提高零部件的標(biāo)準(zhǔn)化和通用性，降低供應(yīng)鏈總成本。不同產(chǎn)品所用的零部件如果通用性高，則可以實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，通過單品的大量采購(gòu)，使供應(yīng)商提供一個(gè)更優(yōu)惠的價(jià)格，同時(shí)還可以與主要供應(yīng)商建立一個(gè)穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

五、結(jié)束語(yǔ)

國(guó)家的醫(yī)保改革已全面鋪開，實(shí)行“帶量采購(gòu)”的產(chǎn)品范圍越來(lái)越多，醫(yī)療器械企業(yè)在降低成本方面面臨的壓力也越來(lái)越大。而醫(yī)療器械企業(yè)作為受國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，其成本控制有其行業(yè)的特點(diǎn)，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)在成本管控上的不足和改善措施，還需要從業(yè)人員站在國(guó)家醫(yī)保改革的大背景下來(lái)加以研究和改善。唯有如此，方能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中取得成功。