解讀：T/ZFB 0004—2020《兒童口罩》團體標準

隨著我國新冠肺炎疫情逐漸穩定，復工復學工作一直在穩步進行中。對于抵抗力和自制力差的中小學生，如果要去學校正常上課，戴口罩是一個不能避免的問題。因此，家長對于兒童口罩的質量問題最為關注。那么哪種口罩是合格的？兒童口罩的關鍵指標有哪些？參數是如何設置的？生產企業如何選擇產品的執行標準？為此記者采訪了浙江團體標準T/ZFB 0004—2020《兒童口罩》的主要起草人之一，浙江省輕工業品質量檢驗研究院的葉翔宇博士，請他談談兒童口罩團體標準的制定和對口罩質量控制的相關問題。

兒童口罩和成人口罩標準考核指標可以等同嗎？

記者：在某網站查看兒童口罩的時候，發現有的商家聲稱該產品的質量指標特別好，因為按照成人口罩的標準方法測試，結果全部合格。記者了解到，在行業內，因為沒有相關標準，一直以來，兒童防護口罩產品一直在打“擦邊球”，和成人口罩的區別只是原版 “縮小版”的不同。但是這些能否代表口罩的質量是合格的呢？符合成人標準的兒童防護口罩就是適合兒童的好口罩嗎？

葉翔宇：目前，兒童口罩產品質量主要有兩方面問題，一是過濾效率不符合要求，只有口罩的樣子，達不到防護的功能；二是刻意追求過濾效率，導致呼吸阻力高。這些問題都不利于兒童的健康，戴口罩反而起不到好的防護作用。

我們認為，兒童口罩不能僅僅是成人口罩的“縮小版”，更應該是成人口罩的“升級版”。一個好的兒童口罩，要同時滿足材料安全、結構可靠、防護優良、佩戴舒適的要求。在設置技術指標要求的時候，“安全、高過濾效率、低通氣阻力”是3個核心要點。

兒童口罩標準在“過濾效率和阻力”這兩個互相制約的指標設置上比成人口罩要求高，企業一定要采用高效低阻過濾材料，才可生產出符合該團體標準要求的兒童口罩，這樣的兒童口罩既有優良的防護功能，呼吸舒適性也較高。

兒童口罩的制定有哪些難點？

記者：本團體標準適用于哪類兒童口罩？與國標有何不同？

葉翔宇：本標準適用于3～14周歲兒童佩戴的用于普通環境中濾除顆粒污染物的口罩。本標準不適用于缺氧環境，不適用于防護有害氣體和蒸氣的口罩，不適用于逃生和消防用口罩。按適用對象類型分：小童（3～6歲）、中童（7～12歲）和大童（13～14歲），可根據自身情況選擇合適尺寸的口罩佩戴。按照形狀分為平面型和立體型。

國家標準GB/T 38880—2020《兒童口罩技術規范》把兒童口罩分為兒童衛生口罩和兒童防護口罩兩種，適用范圍為6歲及以上至14歲及以下兒童用于濾除空氣可疑物，阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。

國家標準與團體標準不同的是增加了可遷移熒光增白物、細菌過濾效率、阻燃性等指標。同時基于兒童行為特點考慮，標準還增加了成人口罩沒有的物理性能指標。如口罩帶不應使用系帶式，鼻夾的材質和長度以及性能等要求。

總體上看，兒童防護口罩的要求非常高，企業很難達到，而兒童衛生口罩的指標和本團體標準相似。

記者：對于兒童口罩，此前我們也采訪過其他口罩標準的起草情況，由于兒童群體的特殊性，使得制定兒童口罩標準確實存在很多困難。請您簡要介紹下本次兒童口罩標準的制定有哪些困難，是如何解決的？

葉翔宇：由于兒童群體的特殊性，不僅是兒童臉型與成人有別，個體差異較大，很難有通用的測試頭模，且兒童處于生長發育階段，皮膚稚嫩敏感，心肺呼吸能力與成人相比也較弱。

在標準檢測指標設置上，這些困難可以歸納為兩大困難，一是過濾效率設置的科學性問題；二是呼吸舒適性問題。

過濾效率測試結果和測試流量相關，首先需要確定兒童口罩測試流量。在理想狀態下，人體的呼吸流量是正弦曲線，存有如下計算方式：峰值呼吸流量=π*平均通氣量。我們收集了兒童平均呼吸流量相關資料，最終確定測試流量定為（30±2）L/min。關于呼吸舒適性問題，阻力目前有兩種測試方法，一種是平面式，一種是頭模式。團體標準確定參考醫用平面式口罩的測試條件，對兒童口罩進行考核。采用平面式測試方法，可反映材料性能，與口罩樣式關系不大，更容易進行橫向比較。最終確定在顆粒過濾效率設為≥90%的前提下，通氣阻力設定為≤30Pa/cm2，該指標經過數據驗證和評估，過濾材料和口罩生產企業的工藝條件可滿足標準要求。

兒童口罩標準的檢測和采標

記者：面對忽然暴發的疫情，從今年3月開始，四川、河北、廣東、浙江、湖南、安徽等省份的相關機構都快速制定出臺了兒童口罩團體標準，填補了這種產品的標準空白。5月20日，《兒童口罩技術規范》國家標準也發布并同日實施。可以說，短短幾個月時間，兒童口罩標準經歷了從無到有，從簡單到詳細的過程，請您介紹下本標準參考了哪些標準？指標設置從哪些方面進行了考量？

葉翔宇：本標準的編制主要依據和參考GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》、YY 0469—2011《醫用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》、EN 14683—2014《醫用面罩 要求和試驗方法》、GB 2626—2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規范》等標準。

針對兒童特點，共提出了基本要求、外觀要求、內在質量要求、微生物指標、實用性能等五大方面的技術要求。技術指標設置的考量如下：

一是守住兒童安全底線：對口罩的原材料、結構設計、附件、環氧乙烷殘留、紡織產品安全性（甲醛、色牢度、禁用染料等）、微生物指標進行嚴格要求。

二是建立兒童保護防線：提出口罩應采用鼻夾或通過結構設計優化提升密合性，同時依據兒童呼吸流量特點，設置在30L/min測試流量下，過濾效率要求≥90%，具有較高的防護效果，統一了兒童口罩有效防護的指標要求。

三是著眼兒童健康發展：針對兒童心肺功能較弱的特征，在確保達到90%過濾效率的前提下，將兒童通氣阻力從成人的≤49Pa/cm2設定為≤30Pa/cm2，提升呼吸舒適性。

四是保障實用舒適性：創新引入主觀評價的方法。要求企業在兒童口罩批量上市前，對佩戴舒適性進行主觀評價試驗并形成評價報告。

記者：采用本團體標準，對企業選擇標準和檢測機構檢測有什么要求？

葉翔宇：國家標準對兒童防護口罩要求非常嚴格，團體標準和國標中的兒童衛生口罩要求接近，企業可依據企業自身產品的實際性能來確定執行標準。

因不同年齡、不同性別、不同體重兒童之間的臉型存在較大偏差，本標準主要依據GB/T 26160—2010《中國未成年人頭面部尺寸》給出了推薦的兒童口罩規格尺寸。考慮到兒童心理特點、缺乏兒童頭模樣式進行模擬測試，標準中提出了對佩戴舒適性進行主觀評價試驗并形成評價報告的要求。在測試方法和測試設備上，均參考引用了現行標準，方便檢測機構擴項，以及企業做好內部質檢。

在測試方法和測試設備上，均參考引用了現行標準，方便檢測機構擴項，以及企業做好內部質檢。