天麻素注射液聯合鹽酸維拉帕米片對叢集性頭痛急性發作的療效

任新光

(新蔡縣人民醫院 神經內科，河南 駐馬店 463500)

叢集性頭痛(cluster headache，CH)是一種神經血管性頭痛疾病，其急性發作時主要表現為密集、劇烈、短暫性頭痛，且主要位于一側眼眶及周圍組織，可致眼球結膜充血、流淚，對患者的生活質量造成極大影響，故臨床需盡早治療[1]。目前，臨床多采用藥物治療，以緩解臨床癥狀為目標。天麻素注射液可有效擴張腦血管，改善腦部血管動力學，同時還具有一定鎮靜、降壓作用[2]。鑒于此，本研究探討天麻素注射液聯合維拉帕米對CH急性發作的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取新蔡縣人民醫院2018年6月至2019年9月收治的88例CH患者作為研究對象，采用交替分組法將其分為A組和B組，各44例。A組：男25例，女19例；年齡25～43歲，平均(34.58±2.27)歲；病程1～9 a，平均(5.17±1.08)a；體質量指數(body mass index，BMI)19.6～27.6 kg·m-2，平均(23.68±0.96)kg·m-2。B組：男26例，女18例；年齡24～44歲，平均(34.28±2.52)歲；病程1～10 a，平均(5.68±1.11)a；BMI 19.8～27.8 kg·m-2，平均(23.85±0.91)kg·m-2。兩組一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準(1)西醫診斷標準：符合《中國偏頭痛診斷治療指南》[3]中CH標準；(2)中醫診斷標準：符合《中醫病癥診斷療效標準》[4]中瘀血證標準(主癥：痛如針刺，固定不移，頭痛日久。次癥：面色晦暗，口唇紫暗。舌癥：舌暗，有瘀點。脈癥：脈澀)。

1.3 入選標準(1)納入標準：①符合上述診斷標準；②入組前2周內未進行相關治療；③自愿簽署知情同意書。(2)排除標準：①合并嚴重精神性疾病；②合并惡性腫瘤疾病；③嚴重心肝腎肺功能障礙；④對研究藥物存在禁忌證。

1.4 治療方法

1.4.1基礎治療 對兩組患者根據情況給予氧療等對癥治療。

1.4.2A組 接受鹽酸維拉帕米片(山西新寶源制藥有限公司，國藥準字H14021318)治療，口服，每次80 mg，每日3次。持續治療2周。

1.4.3B組 在A組基礎上，聯合天麻素注射液(悅康藥業集團股份有限公司，國藥準字H20083789)治療。將0.6 g天麻素注射液溶于250 mL 50 g·L-1葡萄糖注射液中，靜脈滴注，每日1次。持續治療2周。

1.5 評價指標

1.5.1臨床療效 療效評價標準：治療2周后，頭痛癥狀消失，且1個叢集周期內頭痛未發作為顯效；頭痛程度明顯減輕，發作頻率降低為有效；頭痛癥狀、頻率無改善為無效[5]。將顯效、有效計入總有效。

1.5.2炎癥因子水平 于治療前、治療2周后取患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r·min-1速度離心10 min后，取上清液，應用酶聯免疫吸附法檢測白細胞介素-1(interleukin-1，IL-1)、腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、超敏C反應蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)水平。

1.5.3癥狀 于治療前、2周后對兩組臨床癥狀進行評分。(1)頭痛頻率：每周1～2次記2分，每周3～4次記4分，每周>5次記6分。(2)頭痛時長：<2 h記1分，2～6 h記2分，>6～12 h記3分，>12～24 h記 4分，>24～72 h記5分，>72 h記6分。(3)頭痛程度：采用視覺模擬評分量表(visual analogue scale，VAS)[6]對兩組頭痛程度進行評分，總分10分，分值越高，疼痛程度越重。

1.5.4不良反應 記錄治療期間低血壓、心悸、口干、頭暈等發生情況。

2 結果

2.1 臨床療效治療2周后，B組臨床總有效率高于A組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比(n，%)

2.2 炎癥因子水平治療前，兩組血清TNF-α、hs-CRP、IL-1水平對比，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組治療后血清TNF-α、hs-CRP、IL-1水平均低于治療前，且B組低于A組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后炎癥因子水平對比

2.3 癥狀積分治療前，兩組頭痛程度、頭痛頻率、頭痛時長積分對比，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組治療后頭痛程度、頭痛頻率、頭痛時長積分均低于治療前，且B組低于A組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

2.4 不良反應B組低血壓、心悸、口干、頭暈各發生1例、1例、2例、2例，總發生率為13.64%(6/44)；A組低血壓、心悸、頭暈各發生1例、2例、1例，總發生率為9.09%(4/44)。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義(χ2=0.451，P=0.502)。

表3 兩組治療前后癥狀積分對比分)

3 討論

CH是一種血管性頭痛疾病，在所有頭痛中屬于較為嚴重的一種，主要表現為一段時間內頭痛密集發作，且發作時無征兆，頭痛范圍固定于一側眼及其周圍，短時間內即可發展為劇烈鉆痛，嚴重影響患者正常生活與工作。該病發病機制尚不明確，有研究指出，可能與血管功能異常有關，急性發作時疼痛難以忍受，故臨床需盡快采取相關治療措施。目前，臨床治療該病多以藥物治療為主，因其無法治愈，故臨床以縮短頭痛時間、緩解臨床癥狀為目的，從而有效改善患者生活質量。

中醫將CH納入“頭痛”范疇，認為其主要因風、痰、火、瘀引起，風、火為其標，痰、瘀為其本，外有風邪，內有肝胃之火，雖為頭痛，但與肝胃等臟腑器官關聯密切；血瘀阻滯，導致脈絡不通，而不通則痛，引發病癥[7]。因此，中醫認為治療應以活血化瘀、疏風清熱為主。本研究結果顯示，治療后，B組臨床總有效率高于A組，TNF-α、hs-CRP、IL-1水平均低于A組，頭痛程度、頭痛頻率、頭痛時長積分均低于A組，且兩組不良反應總發生率無差異，可見天麻素注射液聯合鹽酸維拉帕米片治療效果較好。分析其原因在于，維拉帕米屬于鈣通道拮抗劑，對神經遞質的釋放具有抑制作用；同時，對鈣離子內流具有抑制作用，從而有效擴張血管，緩解頭痛；還可作用于中樞神經系統的鉀通道，從而發揮止痛作用[8]。但該藥副作用較多，易影響治療效果，故應用存在一定局限性。天麻素注射液是一種中成藥，主要從天麻的干燥根塊中提取，具有鎮靜安眠的作用，在神經疾病、偏頭痛疾病治療中應用較廣泛[9]。天麻素注射液可減輕體內氧化反應，從而有效減輕神經細胞損傷；另一方面，其可增強體內炎癥細胞組織血管通透性，促進體內炎癥細胞代謝，緩解炎癥反應，從而有效改善臨床頭痛癥狀[10]。

綜上所述，天麻素注射液聯合鹽酸維拉帕米片治療CH急性發作效果較好，可有效減輕體內炎癥反應，改善臨床癥狀，且安全性較好，療效顯著。