基于戴明循環法管理的超聲診斷設備質量控制體系建設分析

劉勇 闕趙鋒

摘要：現代生物醫學工程技術產業不斷發展，在臨床醫療服務中醫療設備的應用日益增多。然而，隨著醫療設備的日益先進和復雜化，使用的潛在風險也在增加。因此，建立并完善醫院醫療設備的質量控制體系具有非常重要的意義。基于PDCA管理理論，建立醫院超聲診斷設備質量控制管理體系，探討該體系在臨床設備管理中的應用價值。從操作、維護、安全、質量控制和設備操作培訓這四個層次，建立設備質量的標準和管理目標，建立設備質量控制管理體系。在PDCA循環的基礎上，建立了醫院超聲診斷設備的控制質量體系。基于PDCA循環的超聲診斷設備控制質量的系統適用于醫院管理等方面，將有效提高設備的臨床服務相應水平。

關鍵詞：戴明循環;PDCA;超聲診斷;質量控制

一、緒論

質量控制（QC）的概念一開始是在工業制造相關領域提出的。其目的是對產品和服務的質量進行相應的控制，包括明確控制對象、確立控制標準、研究具體控制方法、確立所采用的檢驗方法等過程。質量的控制是通過一系列不同的技術程序從而保證生產出令人滿意的產品或服務。它的目的不只在于質量的滿足和可獲得性，而且在于質量的可靠性和經濟性。ISO（國際標準化組織）在20世紀90年代末引入了醫療保健系統，1987年發布了ISO 9000國際質量管理和質量保證標準系列。

二、戴明循環

戴明循環（PDCA）是由戴明博士——美國質量管理專家首先提出的。戴明循環適用于管理質量的各個領域，是全面管理質量的科學性很強的程序。全面質量管理活動的所有過程是制定質量計劃并落地實施的過程。PDCA是英文Plan（計劃）、Do（執行）、Check（檢查）和Adjust（調整）的首字母縮寫。它按照這個順序管理質量，并往后持續。全面的質量管理活動的運行離不開管理的周期更替，以及可以改善和解決質量問題的PDCA科學程序的使用。

三、醫療設備質量控制管理的目的

1、強化醫療設備質量安全管理意識;

2、確保醫療設備安全可靠及有效性;

3、提高醫療設備質量控制管理水平;

4、促進醫學工程進步和發展。

四、超聲診斷

臨床應用包括人體頭、頸、心臟、胸和婦產科相關檢查區域。隨著醫療技術水平的不斷提高，超聲診斷設備在臨床應用中的服務功能和使用頻率不斷提高，這對設備提出了更高的新的要求：更高的質量控制管理技術和醫務人員水平。本研究結合超聲診斷設備的實際應用，指導原則是全生命周期管理，運用PDCA的管理理念來落實設備質量控制體系建設及使用研究，提高臨床超聲診斷設備的服務質量以及醫院設備管理水平。

五、質量控制管理體系建設方法

如圖1

1、目標計劃階段

質量管理目標的建立是超聲診斷設備PDCA管理成功與有效的關鍵。在目標規劃階段，首先要落實早期管理中存在的所有有待解決的問題。根據生命周期管理的原則，部分超聲臨床醫務人員的設備管理和質量監測以及技術人員隊伍在醫院設備管理中有著六個層次的問題：超聲診斷設備的選購、安裝、培訓等，使用和操作、維護、質量控制與廢物處理。通過使用2016年設備故障和質量檢測結果，結合超聲診斷設備購置、數據統計，2016-2017年PDCA循環管理目標初步研究、設備運行、保養維護、安全控制質量標準等，設備操作培訓標準、質量管理控制體系四項指標等。

2、執行實施階段

單位負責實施規劃階段設定的目標設備操作、維護與質量控制的三個內容，使超聲診斷設備操作規程，指導、監督和其他醫務人員學習和熟悉的過程操作，根據設備的使用期限和臨床使用頻次、預防性維護和定期維護和管理，加強工程人員的技術培訓，提高超聲診斷設備的維修水平，定期按質量檢驗標準檢查設備，及時通過檢查和維修降低質量風險，按照醫療電氣設備特有的安全要求進行安全巡檢和管理。負責設備操作培訓的是超聲科負責人，積極組織學習交流、提高業務能力，逐步建立完善的新老員工培訓體系，定期進行操作技能和專業知識的標準考核。

3、檢查評估階段

每開展一次質量檢查活動，質量監控小組都要全面檢查設備使用、維護、安全管理和質量檢查等相關的記錄資料，報告超聲科人員學習進度，形成持續的不斷完善的超聲診斷質量管理評價數據庫。

4、處理調整階段

根據階段的結果和突出問題的檢查、評估，下一階段將繼續落實有效的管理系統和程序，對現有的管理制度和程序開展深入探討，質量監督小組將提出修改建議，同超聲部門的相關人員一同討論并研究、實現評估與分析工作，隨后便進入PDCA的下一階段。

信息技術支持下的PDCA循環管理可以減少護患不良事件的發生頻次，提高服務水平，不僅提高患者滿意度，而且保證護理質量得到持續改善，大幅度提高護理管理效率。

六、PDCA循環管理法在其他領域的應用

1、PDCA在提升醫院戰略管理領域的應用

PDCA循環是一個不停學習和不斷改進的循環，與戰略管理的實踐非常吻合。為醫院有效的戰略式管理提供了嶄新的角度。結合醫院的實際情況和發展目標，提出了具有較強可操作性的具體策略，探索醫院戰略管理的有效模式，以提高醫院的水平核心競爭力、醫院品牌質量，還能促進可持續發展。

2、PDCA在護患關系方面的貢獻

PDCA管理在臨床實踐中的科學運用，激發了護士工作和學習的積極性、自我能動性、主觀性，增強了護士的自主服務意識，減小了護患之間的距離。使得護士在日常工作中養成了自覺完成護理服務評價、根據患者的實際情況及時調整護理計劃、不斷進行護理干預的良好意識。以病人需求為主導向、自覺采取多種行之有效的健康教育方式，將真誠、規范、高效、積極的服務作為提供優質服務的最基本保證，提高服務質量，促進護患和諧，提高患者滿意度，真正做到醫德好、服務好、質量好、患者滿意。

3、PDCA在大數據審計方面的應用

在PDCA管理循環中，大數據審計計劃實施檢查執行階段從不同方面提高審計質量，實現源頭控制、全過程監督、多層次審計、高效分析、問題反饋和分析方案調整。通過將問題反饋與分析結果進行比對，分析差別，在不斷調整、改進和優化的過程中，重新進入一個新的周期，提高審計質量。

七、PDCA 循環應用于醫療設備質量控制管理的重要意義

提高醫療設備的安全性、有效性和可靠性，加強醫療設備的質量控制管理，是十分必要的舉措。PDCA循環管理法在醫療設備質量控制管理中的廣泛應用，可以使管理更加系統化、模式化、規范化。醫療設備控制質量的管理分為制定控制質量計劃、實施控制質量方法、檢測和評價控制質量結果、調整質量控制計劃四個方面。隨著國家醫療技術的不斷前進，在醫療領域中會出現越來越多的精密的醫療器械。這些醫療器械都可以利用PDCA循環進行管理控制與維護，PDCA將成為醫療領域的主要趨勢。

參考文獻

1、基于戴明循環法管理的超聲診斷設備質量控制體系構建與應用 彭恒 徐珍望 何暉

2、PDCA循環管理法在臨床優質護理及其質量控制中的有效運用 周國芬

3、基于PDCA循環的醫療設備質量控制管理 馮嬌嬌 康晶晶 王清弘 陳楠