手術器械使用情況分析及配置建議

□ 張璐璐 ZHANG Lu-lu 譚艷芬 TAN Yan-fen

Surgical instruments are mobile assets of a hospital, but it is difficult to know the status of instruments in use, so the future use of instruments cannot be effectively predicted, which affects the rational allocation of hospital resources. Based on the sample survey of the surgical instruments currently in use in the hospital, this paper analyzed the differences of instruments in types, departments and production places, and also the correlation between the types of surgical instruments, the times of use and the damage. Based on the results of survey and analysis, the management and procurement plan of surgical instruments was fully adjusted and optimized and scientific resource allocation principle was developed. Information technology was used to carry out comprehensive and real-time monitoring and tracking management of the instruments in the hospital, so as to reduce the operation costs and waste of resources, improve the quality of clinicians surgeries, and ensure patient safety.

手術器械是手術中不可或缺的基礎工具，也是醫療機構的重要資產。手術器械的質量和在用狀態直接影響到手術效果與患者安全[1]。大部分手術器械屬于消耗性物資，長時間重復使用會造成磨損，影響手術質量。手術器械因用途、使用頻率及使用年限不同呈現不同的在用狀態。由于醫療機構手術器械數量較多，信息統計難度大，醫療器械的預算制定存在著管理難點。如何對其進行高效的管理并跟蹤實際使用狀況成為當下醫療機構亟待解決的問題之一。

常規的手術器械主要由手術室護士管理，部分由科室管理[2]，這種管理模式能夠保證手術器械的供給，降低缺漏率，但會造成人力資源的浪費，亦不利于掌握全院手術器械在用狀態，造成醫院資源配置的不合理。本文依據2017年科學出版社出版《手術器械分類及維護保養指南》，對手術室在用手術器械進行表面及功能檢測，對手術器械的質量狀況及常見問題進行梳理。根據檢測結果發現手術器械管理和采購過程中應重點關注的內容，優化其采購和管理方案，建立基于臨床使用數據的醫療機構手術器械管理信息系統，優化醫院手術資源配置。

材料與檢測方法

1.材料。本研究以中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布《中華人民共和國衛生行業標準》WS310.1-2016醫院消毒供應中心管理規范為依據，對醫院手術器械清洗消毒過程中的水質進行pH值、電導率、氯離子和硅酸鹽離子濃度的檢測；以《手術器械分類及維護保養指南》為依據，對手術器械表面變化及功能進行檢測[3]。

2.檢測方法。此次取樣為器械清洗消毒中用到的自來水、手工終末漂洗水、清洗機終末漂洗水、1號和2號制水間的水，使用HANNA測量儀分析pH值、電導率；使用Risocolor ECO試紙檢測氯離子及硅酸鹽離子濃度；使用BROWNE清洗測試卡測試清洗機清洗程度。

3.評價指標

手術器械損壞率。手術器械損壞率=手術器械損壞件數/手術器械總件數×100%

同類別手術器械在不同科室損壞率。同類別手術器械在不同科室損壞率=某科室手術器械損壞件數/檢測的該科室手術器械總件數×100%

手術器械平均損壞率。手術器械平均損壞率= (∑各類別手術器械損壞率)/檢測的手術器械類別數×100%

各科室年均手術量。各科室年均手術量= (各科室2017年手術臺數+各科室2018年手術臺數)/2

4.統計學方法。使用SPSS20.0軟件對數據進行處理與分析，計數資料用率和百分比表示。

結果

1.全院常見手術器械(以下簡稱器械)類別分布及現狀分析。通過對全院器械進行抽樣檢測，檢測的總樣本量為2603件，其中損壞器械為1306件，損壞率為50.2%。由于各類器械樣本數量不一，損壞件中各類器械所占百分比無法客觀體現器械的易損程度，因此以平均損壞率作為參考標準，將各類器械損壞率與平均損壞率的差值(即損壞率差值)作為評估標準，以此來判斷各類器械的易損程度。不同類別手術器械狀況統計見表1。

表1 不同類別手術器械損壞率

如表1所示，針持、骨刀/骨鑿、剪刀、血管鉗和咬骨鉗/鋼絲剪這五類器械的使用頻率較高，磨損程度較大，所以損壞率高于手術器械的平均損壞率(42.5%)。腔鏡器械、拉鉤、顯微器械及非常規器械的損壞率明顯低于平均值。

2.不同生產地來源器械損壞率分析。國產器械與進口器械因材質、工藝、檢測標準不同，導致價格不同。為了解決如何在滿足臨床使用的同時延長器械使用壽命的問題，醫學裝備處對醫院2017年采購的國產手術器械和進口手術器械的質量狀況進行了抽樣檢測和分析。見表2。根據檢測結果，醫學裝備處選取損壞率最高的三類器械：針持、骨科器械(合并骨刀/骨鑿、咬骨鉗/鋼絲剪)，進行生產地來源及損壞率相關性的分析。結果顯示，此三類器械中國產器械占比高，分別為96.8%，97.4%和93.4%。其中，國產樣本的損壞率分別為68.0%，56.9%和57.6%，進口樣本損壞率分別為25.0%、25.0%和9.1%。

表2 國產與進口手術器械損壞率

3.不同科室器械損壞率。本研究中除了對不同類型的器械損壞率進行分析，還將器械按不同科室進行歸類，比較各科室的器械損壞率。樣本總量為2839件，檢測結果見表3。

表3 不同科室手術器械損壞率

急診科手術器械損壞率最高，達到68.8%，其次分別為泌尿外科、胸外科、神經外科、骨科和腎內科，以上科室手術器械的損壞率均高于平均損壞率(49.4%)。

4.手術量對器械損耗影響的分析。各科室器械的損壞率與器械使用頻率有關，結合器械質量與各科室的手術量數據進行相關性分析，對2017年與2018年科室手術量進行整合后，相關科室的手術量及平均值數據見表4。

表4 相關科室手術量

根據手術量數據和器械損壞率進行分析，我們發現器械的損壞率與手術量存在一定的正相關性，手術量越大，手術器械的損壞率越高，反之亦然。見圖1。

圖1 相關科室手術量和手術器械損壞率

5.同類器械在不同科室耗損現況分析。已知不同科室器械狀況與手術量關系，在此基礎上，進一步分析同種類器械在不同科室的現況。幾種常見的手術器械在泌尿科、骨科、胸外科和神經外科的狀況及損壞率見表5。

6.手術器械清洗消毒過程的監測。手術器械使用完畢，需要進行清洗和消毒，保證手術器械清潔度和滅菌度達到標準才可以繼續使用。清洗消毒過程的監管是管理過程中的重要環節。本研究對醫院清洗過程中的自來水、制水間處理純水、手工清洗終末漂洗水進行檢測，結果見表6。

表5 同類別手術器械在不同科室損壞率

表6 不同來源水水質監測結果

通過水質檢測結果發現自來水(GB5749-2006)、1號制水間純水、供應室手工漂洗水均符合標準，但2號制水間純水電導率為 22 μS/cm，高于標準 15 μS/cm[4]。

討論

1.不同類別、不同科室的器械損壞率區別較大，醫院對器械狀態的跟蹤應有針對性，對使用頻繁、損壞率高的器械應完善采購預算，優先更新并增加儲備量，以節省人力和物力，有效降低醫院的運營成本。

2.國產器械和進口器械在使用年限相同的基礎上，進口器械的損壞率低于國產器械。采購時，在滿足器械使用數量且不超預算的情況下，可優先選擇進口手術器械或增加進口手術器械占比，以避免頻繁的器械采購，增加采購成本。

3.器械的損壞率與器械的精細度、手術量有一定關系。使用中的操作不規范或清洗消毒過程中發生器械擠壓堆疊都可能導致器械損壞。器械包的數量應與手術量相匹配，器械使用過于頻繁導致器械關節處摩擦腐蝕以及工作端過度磨損。因此，醫院在采購時應重點關注使用精細器械科室的器械狀況，以便及時、充分及有效地進行器械更新。

4.嚴格器械在洗消過程中的監管。清洗過程用水中離子濃度過高，會縮短手術器械的使用壽命。院內制水系統管道老舊，可能會導致純水電導率偏高；水處理設備濾膜更換不及時會出現離子滲漏。針對這些問題，醫院應按照相應的管理規定更換老舊管道，同時加強水處理系統的日常巡檢，保證清洗過程用水的質量。

5.目前醫療機構對器械的管理信息化程度不高，很難做到單把器械的全程追溯。市場上常見的固定資產管理類追溯碼為條形碼與無線射頻識別(RFID)技術。雖然條形碼系統一定程度上可以節省人力，但需要對手術器械進行激光刻字，會造成器械表層金屬的損壞，加速器械金屬的銹蝕[5]。無線射頻識別(RFID)技術雖然可以快速追溯和管理手術器械包的各個清洗消毒及使用節點[6-10]，但是在器械內部置入芯片的工藝尚未成熟。綜上所述，手術器械管理是現代醫院管理，特別是醫學裝備管理的一個難點問題，其類型多、數量大，涉及醫療機構各個專業，采取人工管理統計的方式需投入大量人力。因此，便捷高效的信息追溯系統已成為當今醫療機構器械管理發展的趨勢。本研究所有統計數據均來自一家醫院，存在一定的局限性。但對在用手術器械狀況進行檢測和研究，優化手術器械配置和采購方案，保障手術器械的在用狀態，對提高手術質量和保證患者安全具有重要而深遠的意義。