“止咳神藥”川貝枇杷制劑說明書修訂

前不久，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果，發布了《關于修訂川貝枇杷制劑說明書的公告》，對川貝枇杷制劑說明書中的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”進行統一修訂。

川貝枇杷制劑深受患者青睞

提到川貝枇杷制劑大家都不陌生，最常見的川貝枇杷膏，深受患者的青睞，是家中常備的一款治療咳嗽的藥物。

川貝枇杷類藥物還走出了國門。2018年年初美國流感肆虐時，由于川貝枇杷膏的止咳效果好，一度成為風靡美國的網紅產品，零售價格從7美元被炒到70美元一瓶，被稱為“神秘的東方液體”。

川貝枇杷制劑含有多種成分

目前市場上銷售的川貝枇杷制劑有糖漿劑、膏劑、露劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，其主要成分均包括川貝母、桔梗、枇杷葉、薄荷。川貝枇杷膏除上述4種成分外，還包括其他12種中藥。根據藥效來劃分，這16 種成分大致可分為3類：第一類具有化痰作用，主要為川貝母、瓜蔞、桔梗、遠志、二陳湯（半夏、橘紅、茯苓、甘草）；第二類具有止咳功效，主要為苦杏仁、款冬花、枇杷葉；第三類能夠潤肺，主要為南沙參、五味子。

綜合來說，川貝枇杷制劑具有清熱宣肺、化痰止咳的功效。可用于風熱犯肺、痰熱內阻所致的咳嗽痰黃或咯痰不爽、咽喉腫痛、胸悶脹痛；感冒、支氣管炎等證候者。

明確不良反應、禁忌和注意事項

以前，川貝枇杷類藥物的“不良反應”均為“尚不明確”。此次修訂要求，川貝枇杷制劑中無論是哪種劑型，不良反應項都包括“監測數據顯示，川貝枇杷制劑有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃不適、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應報告”。

禁忌項中，所有劑型都增加“對本品及所含成分過敏者禁用”。此外，川貝枇杷片還特別增加了孕婦禁用項。

在注意事項中，各劑型分別進行了修訂。川貝枇杷制劑增加了風寒感冒者不適用；過敏體質者慎用。此外，川貝枇杷糖漿（顆粒）和川貝枇杷膏分別含有蔗糖和麥芽糖，糖尿病患者應當慎用；高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫師指導下服用；兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用；對本品及所含成分過敏者禁用。

而川貝枇杷片在注意事項的修訂上項目較多，除包含其他劑型的注意事項外，還增加了忌煙酒及辛辣、生冷、油膩食物；不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥；有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診；服藥期間，若患者發燒體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診；服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診；當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫；本品性狀發生改變時禁止使用；兒童必須在成人監護下使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師等注意事項。

服用川貝枇杷制劑應遵醫囑

按照國家藥監局最新公告要求，臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容。在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益與風險分析。患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的應嚴格遵醫囑用藥。

總之，川貝枇杷制劑屬于中成藥，臨床使用要講辨證施治、合理應用。中醫認為，無論是感冒咳嗽還是肺炎久咳，都有不同的證型，需辨寒熱虛實而論治。若是出現誤治，其結果可能是雪上加霜。川貝枇杷制劑具有清熱潤肺的功效，適用于風熱犯肺或肺陰虛導致的咳嗽咳痰者，如果是風寒外感，體質偏虛寒者不適用。