貝伐單抗輔助手術治療嚴重增殖性糖尿病視網膜病變

徐春亭

（煙臺解放軍第970醫院眼科，山東煙臺，264000）

糖尿病視網膜病變（DR）在糖尿病群體中屬于常見并發癥，其主要是因為血糖水平過高導致的毛細血管損傷，在中老年人中發病率最高。增殖性DR（PDR）作為當前性最為嚴重的一種致盲性眼病，其會對廣大糖尿病患者的生命健康構成嚴重威脅，一旦眼底檢查過程中發現PDR患者有纖維膜增生、玻璃體積血等現象存在時，應優先選擇玻璃體切除術的方法進行治療，但因為術中出血及血管纖維化的影響，剝離難度較大，且術后會有明顯的玻璃體積血情況，增加視網膜脫離發生危險，所以需要在術前預防性用藥[1]。貝伐單抗目前已在眼底血管性疾病中得到了廣泛應用，并且取得了十分理想的成效。本文在我院收治的嚴重增殖性糖尿病視網膜病變患者總抽取87例作為試驗樣本，現對執行過程作以下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在煙臺解放軍第970醫院于2016年3月～2018年8月收治的嚴重增殖性糖尿病視網膜病變患者總抽取87例作為試驗樣本，均符合國際糖尿病診斷標準[2]。根據隨機奇偶數法分成對照組（42例）和治療組（45例）兩組。對照組患者中的男有27例，女有15例，患者年齡在42～83歲內，平均年齡則為（53.6±4.8）歲；其中左眼25例，右眼17例；糖尿病視網膜病變分期：IV期32例，V期10例；治療組患者中的男有28例，女有17例，患者年齡在43～84歲內，平均年齡則為（54.8±4.7）歲；其中左眼27例，右眼18例；糖尿病視網膜病變分期：IV期36例，V期9例。組間以上基線資料進行對比后，表明上述數據無統計學差異（＞0.05），可進行比較。

1.2 方法

入院后在術前為兩組患者進行基礎性的檢查。

治療組：術前3d需要給予左氧氟沙星滴眼液（江西珍視明藥業有限公司國藥準字H20163252）按照1d給藥4次的標準進行滴眼，3d后注射貝伐單抗（齊魯制藥有限公司國藥準字S20190040）至玻璃體腔。安排同一名手術者完成各項操作，依據內眼手術標準進行常規性的消毒鋪巾，協助患者于手術床上保持仰臥位，給予鹽酸奧布卡進行表面麻醉，沖洗結膜囊后予以妥布霉素滴眼液（亞邦醫藥股份有限公司國藥準字H20074027）。于8點位置角膜緣后距離約3.5mm處進行＜0.05mL貝伐單抗的球內注射，完成穿刺后以棉簽進行10s左右的按壓，完成注射后予以妥布霉素地塞米松滴眼，對眼部情況進行密切觀察。注射3～7d后以病人的具體情況開展標準鞏膜玻璃體切除術，麻醉、消毒、鋪巾等按照常規性標準進行即可，開瞼并進行結膜囊沖洗。選擇和角膜緣距離3.5mm的部位做標準三通道鞏膜切口，再實施玻璃體切除術。先將中央、后極部玻璃體切除，通過剝膜鉤輔助作用完成增生膜的剝離、切除，同時解除新生血管膜的牽拉狀態，便于眼內激光光凝，若患者同時存在視網膜脫離、裂孔的情況，以患眼實際情況作為依據填充惰性氣體或硅油。

對照組術前未給予貝伐單抗，余按照治療組的方式實施玻璃體切除術。

1.3 觀察指標

評定術后1個月、3個月、6個月、12個月的BCVA（整體最佳矯正視力）變化；觀察醫源性視網膜裂孔、出血、牽拉性視網膜脫離等并發癥發生情況。并發癥發生率=并發癥例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

全部數據在進行分析的時候用到的都是SPSS22.0軟件，（±s）、[n（%）]表示的分別是計量資料、計數資料，展開比較時行 檢驗、2檢驗，＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 評比術后兩組的BCVA變化情況

2.2 評比術后兩組的并發癥發生情況

表1 評比術后兩組的BCVA變化情況 （±s）

表1 評比術后兩組的BCVA變化情況 （±s）

?

表2 評比術后兩組的并發癥發生情況 [n（%）]

3 討論

對糖尿病患者而言，PDR屬于十分嚴重的一種眼部并發癥，其亦是世界性致盲性眼病。現階段臨床主要采用玻璃體切除術與全視網膜激光光凝術的方法治療PDR，但因為術中出血、黃斑水腫、血管纖維膜剝離難度大等各種因素的影響，術后很容易出現視網膜脫離或玻璃體再次出血的問題，影響手術整體治療效果[3]。臨床研究證實[4]，糖尿病視網膜病變的發生、發展過程中，VEGF（抗血管內皮生長因子）的作用非常明顯，其可以讓視網膜血管的通透性明顯增加。PDR因為一直處于缺氧狀態，視網膜細胞就會將大量VEGF釋放出來，引起新生血管增生、玻璃體出血等情況，最終導致增生性玻璃體視網膜病變，嚴重牽拉纖維血管膜，引起牽拉性視網膜脫離，對視力造成嚴重損害。文獻報道，開展玻璃體切割術治療的PDR患者，如果術中出現玻璃體出血的情況，不僅會對視野造成遮擋，還會讓手術時間延長，增加術中反復止血、電凝等操作，增加醫源性視網膜損傷的發生危險。為有效防止出血玻璃體出血情況，需要將灌注壓力相應升高，但這又會導致角膜水腫、視網膜血管栓塞等問題，對術后視力產生影響。進行眼內電凝則會導致視網膜細胞凋亡、萎縮、壞死[5]。

貝伐單抗是抗新生血管的新一代藥物，其屬于重組的人類單克隆IgGI抗體，維持血管生成促進因子和抑制因子間的平衡，對內皮細胞的有絲分裂進行抑制，降低血管通透性的程度，對新生血管起到抑制消退作用，減少剝膜和切膜過程中的出血量，降低剝膜難度[6]。術前予以貝伐單抗注射，能夠促使生長活躍的新生血管膜實現良好的纖維化和萎縮，減少術中出血，以鈍性分離的方式即可實現剝除纖維血管膜的目的，降低術中出現視網膜損傷的概率[7]。

在本組研究中，治療組術后1個月、3個月、6個月、12個月的BCVA與對照組間差異有統計學意義（＜0.05）；術后進行并發癥發生率的比較，治療組則低于對照組（＜0.05）。由此可以證明，貝伐單抗輔助手術治療嚴重增殖性糖尿病視網膜病變的臨床效果良好，并發癥發生率低，安全可行。