輝瑞新冠疫苗重大進展引關注

本報記者　郭媛丹

美國制藥巨頭輝瑞當地時間9日宣布，初步數據顯示，輝瑞與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的新冠疫苗有效率高達90%。

這兩家公司稱，外部獨立數據監測委員會（DMC）對其研制疫苗的三期臨床試驗有效性分析顯示，mRNA疫苗BNT162b2的有效性超過90%，未報告任何嚴重安全隱患。輝瑞公司說，這款疫苗第二劑、即最后一劑的兩個月安全性數據有望于11月第三周得出，獲得這批必要數據后，輝瑞將向美國食品和藥物管理局申請疫苗的緊急使用授權。一旦獲得許可，將可能在2020年底之前生產供應全球約5000萬支疫苗，而在2021年底前可以供應約13億支。

福奇說，這款疫苗是一項“重大成就”，并表示美國可能在今年年底前就可以開始為人們接種新冠疫苗。

但這款疫苗仍有不少疑問有待解答。路透社報道稱，全球正在研發的潛在新冠疫苗約有200種，其中數十種正在進行人體臨床試驗，但實際上還沒有一種疫苗完成最終試驗并獲得批準。雖然輝瑞BioN?Tech目前試驗結果看起來很不錯，但政府和藥廠接下來面臨一項艱巨挑戰是說服全世界的人接種，許多人對新冠疫苗研發進度的加快感到擔心。

10月20日，相關部門人士在國務院聯防聯控機制新聞發布會上介紹，中國目前有13個疫苗進入了臨床階段，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨床，4個進入三期臨床試驗階段的疫苗，總體上進展順利，截至目前共計約6萬名受試者接種。預計今年年底中國疫苗的產能能達到6.1億劑，明年新冠疫苗的年產能，在此基礎上進一步擴大。

武漢大學醫學部病毒所教授楊占秋10日接受《環球時報》采訪時表示，通俗講，有效性是藥物治療疾病發揮的效能。從輝瑞制藥對外公布的信息來看，在新冠疫苗臨床試驗中，共招募4萬余人，因為時間長參與者多，在試驗過程中有90余名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相關確診病例在注射疫苗后產生了抗體，同時這些病例病情沒有進一步發展，也沒有死亡病例，說明疫苗產生了一定效果。”楊占秋表示，隨著試驗繼續進行，按照輝瑞公布所言達到164例確診病例時，有效性會發生變化。

楊占秋強調，有效性不能等于安全性，安全性指疫苗是否會產生毒性，也就是說注射疫苗后會不會發生嚴重不良反應。

另據復星醫藥最新發布的公告，復星醫藥獲BioNTech授權在區域內（即“中國大陸及港澳臺地區”）開展mRNA新型冠狀病毒疫苗產品的開發和商業化；區域內新冠疫苗能否獲批上市，以及上市時間均存在不確定性。▲