熱毒寧注射液與溶媒配伍穩(wěn)定性的探討

劉培培 李艷

【摘 要】目的：探討熱毒寧注射液與溶媒配伍的穩(wěn)定性。方法：納入2017年8月-2019年8月期間84例使用熱毒寧注射液治療的患者，以“隨機雙盲法”將納入主體分為三組，甲組（28例，熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍）、乙組（28例，熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍）、丙組（28例，熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍），對比不同時間pH值。結(jié)果：甲組（熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍）、乙組（熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小，P>0.05，丙組（熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著，P<0.05。結(jié)論：熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性較高，且不會發(fā)生較大變化，熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍穩(wěn)定性會發(fā)生較大改變，需要引起重視。

【關(guān)鍵詞】熱毒寧注射液;溶媒;穩(wěn)定性

【中圖分類號】R969.2【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）20--01

引言

熱毒寧注射液屬于中成藥，臨床治療中使用率也較高，其主要功效為清熱解毒。臨床被廣泛用于上呼吸道感染所致的高熱、咳嗽等癥狀，療效理想，研究試驗與臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，熱毒寧注射液與不同溶媒在配伍過程中，穩(wěn)定性存在一定差異，導(dǎo)致療效、安全性發(fā)生變化[1-2]。本次研究納入84例使用熱毒寧注射液治療患者，分別與三種常見溶媒配伍，探討穩(wěn)定性情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年10月-2019年10期間84例使用熱毒寧注射液治療的患者，以“隨機雙盲法”將納入主體分為三組，甲組（28例，熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍）：男15例、女13例，年齡19～64歲，均值數(shù)（44.5±6.9）歲;乙組（28例，熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍）：男16例、女12例，年齡18～65歲，均值數(shù)（45.1±6.3）歲;丙組（28例，熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍）：男14例、女14例，年齡18～66歲，均值數(shù)（45.3±6.5）歲;兩組一般資料統(tǒng)計學計算差異較小，P>0.05，研究可行。

1.2 方法

甲組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml0.9%氯化鈉注射液配伍。

乙組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml5%葡糖糖注射液配伍。

丙組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml10%葡糖糖注射液配伍。

三組均在配伍后1h、4h、7h、10h測定配伍溶液pH值。

1.3 觀察指標

觀察與分析三組配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值。

1.4 統(tǒng)計學分析

用SPSS24.0軟件計算處理研究中所涉及的一切數(shù)據(jù)信息，其中，計量資料（），t檢驗，計數(shù)資料（n，%）， 檢驗，P<0.05，有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 三組配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值變化

甲組、乙組在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小，P>0.05，丙組在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著，P<0.05，見表1。

3 討論

熱毒寧注射液臨床應(yīng)用比較廣泛，且作用顯著，主要成分有青蒿、梔子、金銀花等，由于藥物成分相對比較復(fù)雜，臨床使用中，其與溶媒配伍后穩(wěn)定性是臨床關(guān)注的重點若配伍不合理，不僅藥物效果無法得到良好發(fā)揮，甚至會引起不良反應(yīng)，危及患者生命安全[3-5]。熱毒寧注射液與溶媒配伍后pH值變化能夠有效反應(yīng)藥物成分的變化，從而體現(xiàn)配伍溶液穩(wěn)定性[3]。

此次研究結(jié)果顯示：甲組（熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍）、乙組（熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小，P>0.05，說明熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性相對較高;丙組（熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍）在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著，P<0.05，說明熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍過程中，穩(wěn)定性會發(fā)生一定變化，伴隨時間延長，穩(wěn)定性會越來越低。

綜上，熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性較高，且不會發(fā)生較大變化，熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍穩(wěn)定性會發(fā)生較大改變，需要引起重視。

參考文獻

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