疏風解毒膠囊治療急性鼻竇炎的療效觀察

付發祥 趙 崟

（四川省綿陽市人民醫院，四川 綿陽 621000）

急性鼻竇炎是由感染所致的上呼吸道感染性疾病，臨床癥狀為流涕、鼻塞、頭痛等，是耳鼻喉科常見病，若未痊愈或病情反復可導致慢性鼻竇炎［1］。臨床上多以抗感染、對癥治療為主的綜合療法［2］。中醫藥聯合治療對急性鼻竇炎的效果越來越受患者廣泛認可。疏風解毒膠囊是治療急性上呼吸道感染的常用藥物，具有疏風清熱、解毒利咽之效，用于急性鼻竇炎等上呼吸道感染急性發作療效確切［3］。筆者通過前瞻性RCT研究，評估疏風解毒膠囊治療急性鼻竇炎的臨床療效?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：西醫診斷標準參照《實用耳鼻咽喉科學》［4］，中醫辨證參照《中醫病證診斷療效標準》［5］中肺經風熱證相關標準。納入標準：符合診斷標準；年齡≥18歲；均經醫院倫理委員會審核，且患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：合并全身嚴重原發性疾病者；鼻腔鼻竇占位性疾病及解剖結構顯著異常者；妊娠期及哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 選取2018年1月至2019年10月在本院診治的急性鼻竇炎患者116例，將116例患者按隨機數字表法分為觀察組與對照組各58例。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.3 治療方法 對照組采用克拉霉素膠囊（重慶科瑞制藥有限公司，規格為0.125 g/粒，國藥準字H10970156）口服，每日2次，生理鹽水沖洗鼻腔分泌物每日1次；觀察組患者在對照組基礎上聯用疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，規格為0.52g/粒，國藥準字Z20090047），每次4粒，每日3次，兩組均連續治療7 d［3］。

1.4 觀察指標 1）癥狀積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］，在治療前和治療后7 d進行評分，根據半定量法將鼻塞、流涕、鼻腔黏膜增厚等臨床癥狀分為無癥狀、輕、中、重度，分別計為0、1、2、3分。2）比較治療前后白細胞計數（WBC）、中性粒細胞比例（N）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）變化情況。3）鼻內鏡檢查量化評估：根據Lund Kennedy評分法［7］，觀察鼻腔內息肉、鼻漏、水腫、結痂等情況，根據其程度分別計為0～2分。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］擬定。痊愈：癥狀或體征消失，鼻內鏡檢查恢復正常水平。顯效：癥狀或體征、鼻黏膜狀態顯著改善，臨床癥狀和體征明顯減輕。有效：癥狀或體征有所改善，但不顯著，鼻黏膜狀態好轉。無效：癥狀和體征無明顯改變甚至加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總數×100%。

1.6 統計學處理 應用SPSS22.0統計軟件。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后炎癥指標比較 見表2。治療后兩組WBC、N、hs-CRP水平較治療前均下降（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評分比較 見表3。治療后兩組癥狀積分、Lund-Kennedy評分較治療前均下降（P＜0.05），且觀察組低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

表2 兩組治療前后炎癥指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別觀察組（n=58）對照組（n=58）時間治療前治療后治療前治療后WBC（×109/L）11.12±1.19 5.21±2.17*△10.84±2.35 7.43±2.20*N 0.80±0.03 0.60±0.03*△0.85±0.02 0.68±0.05*hs-CRP（mg/L）7.32±2.04 2.51±0.79*△7.32±2.04 4.65±1.13*

表3 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評分比較（分，±s）

組別觀察組（n=58）對照組（n=58）時間治療前治療后治療前治療后癥狀積分2.76±0.33 0.48±0.21*△2.63±0.28 1.34±0.37*Lund-Kennedy評分8.25±1.22 2.33±0.69*△8.32±0.91 3.06±0.57*

2.3 兩組臨床療效比較 見表4。觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

3 討論

急性鼻竇炎發病與感染、鼻腔結構異常、黏液纖毛功能障礙、過敏反應、神經內分泌失調等密切相關，臨床治療原則為消除病因、控制感染、促進鼻竇通暢引流等，現代療法主要使用抗生素、黏液促排劑、鼻腔沖洗等。中醫學認為該病屬于“鼻淵”范疇，多屬實證，常因起居不慎、冷暖失調、外邪侵襲致熱邪犯肺而發?。?-8］。

疏風解毒膠囊由虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根和甘草組成，其中虎杖清熱解毒、利濕散瘀，為君藥；連翹透肌解表、清熱祛風，板藍根清熱解毒，共為臣藥；柴胡具有疏肝解郁、和解表里作用，馬鞭草、敗醬草活血散瘀，蘆根能生津止渴，4藥共為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。諸藥結合，可直達上焦、肺衛，清熱解毒散結，符合病毒所致上呼吸道感染屬風熱證，風熱襲表、肺衛失宣等病機，可達到快速解熱的作用［9］。疏風解毒膠囊有較好的炎癥消除機制，有實驗表明疏風解毒膠囊能有效緩解小鼠由銅綠假單胞菌誘導的肺損傷，推測其機制包含15種與炎癥有關的途徑，這些途徑由疏風解毒膠囊中藥的16種成分通過29種蛋白質調節，其中ERK信號通路是關鍵途徑，并進一步證實了各種蛋白質調節具有協同作用［10］。另有研究表明，疏風解毒膠囊可通過抑制IL-1β、IL-6、TNF-α等炎癥指標的表達，抑制MAPK/NF-κB信號通路，具有強大抗炎作用，同時能提升人體免疫力［11-12］。疏風解毒膠囊對葡萄球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌，以及呼吸道合胞病毒等呼吸道常見細菌均有效，通過多途徑抑制其炎癥反應［13-14］。

本研究中觀察組聯合疏風解毒膠囊治療，患者的鼻塞、流涕、嗅覺障礙、鼻腔黏膜增厚等臨床癥狀積分、Lund-Kennedy評分緩解情況都更明顯，總有效率明顯高于對照組。研究表明，hs-CRP是一種急性期蛋白，其敏感性高，是反映炎癥的早期指標［15］，WBC具有吞噬外界異物、治愈機體損傷、抵抗外界病原體入侵的作用，臨床常用于化膿性細菌性炎癥、病毒感染等疾病的診斷［16］。聯合使用疏風解毒膠囊后結果顯示：觀察組可明顯降低各項炎癥因子水平，說明急性鼻竇炎患者采用疏風解毒膠囊治療可有效降低機體炎癥反應。

綜上所述，疏風解毒膠囊治療急性鼻竇炎臨床療效較好，可明顯改善患者臨床癥狀，緩解炎癥，縮短病程，具有較好的臨床應用價值。