復方血栓通膠囊治療冠心病急性心肌梗死臨床療效觀察

李 慧 李丹丹 吳 珠 朱麗朋 李和教

（海南醫學院第一附屬醫院，海南 海口 570102）

冠心病為心血管內科常見疾病，其在高齡人群中發生率較高，會對患者的生命安全造成較大的威脅［1-3］。冠心病可分為慢性冠脈疾病和急性冠脈綜合征，急性心肌梗死屬于后者，臨床主要表現為急性循環障礙、胸痛、心肌急性壞死，某些患者還會發生心力衰竭、休克等［4-5］。目前臨床上的經典療法是以氯吡格雷、阿司匹林等抗凝西藥為主，但療效往往并不能令人滿意，且長期應用易發生一些不良事件［6-7］。近年來有研究表明，中醫藥結合西醫常規療法用于治療冠心病急性心肌梗死療效較為顯著［8］。筆者在臨床實踐中也發現應用傳統中藥復方制劑——復方血栓通膠囊治療冠心病心肌梗死具有較好的療效。因此，本研究觀察復方血栓通膠囊結合西醫常規抗凝治療對冠心病急性心肌梗死患者的臨床療效及安全性的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）納入標準：急性心肌梗死病史確切；陳舊性心肌梗死病史確切；有典型的心絞痛癥狀；冠狀動脈造影顯示冠狀動脈狹窄≥50%。心梗發病至就診時間30～120 min。2）排除標準：合并患有其他嚴重的心腦血管疾病者；對本研究所使用藥物過敏者。此項研究符合醫院倫理學標準并得到批準，且所有患者及家屬均知情同意，并自簽署知情同意書。

1.2 臨床資料 選擇2018年11月至2019年11月在海南醫學院第一附屬醫院就診的冠心病急性心肌梗死患者220例。按隨機數字表法分為常規組及聯合組各110例。常規組男性65例，女性45例；年齡48～80歲，平均（64.00±3.63）歲；其中糖尿病19例，高血壓病20例，血脂異常46例，吸煙史25例；平均發病就診時間（75.21±6.34）min；接受介入治療者95例。聯合組男性68例、女性42例；年齡46～79歲，平均（62.50±2.82）歲；其中糖尿病22例，高血壓病18例，血脂異常47例，吸煙史23例；平均發病至就診時間（75.03±5.97）min；接受介入治療者93例。兩組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均采用冠心病心肌梗死常規處理方案，即每位患者持續3 d低流量吸氧，期間根據每位患者的自身狀況囑咐其完全臥床休息。常規組在常規處理基礎上口服硫酸羥氯吡格雷片（賽諾菲制藥有限公司，規格75 mg×7片，批號9A834），阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，規格100 mg×30片，批號BJ49436），阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，規格 20 mg×7片，批號CM4514），均每次1片，每日1次。此外，患者若無心動過緩、急性心衰、哮喘等禁忌癥，每日加股酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，規格25 mg×20片，批號1910A38）12.5～75 mg，分2次服用。聯合組在常規組治療基礎上每日加服復方血栓通膠囊（廣東眾生藥業股份有限公司，規格0.5 g×36粒，批號191217）1.5 g，分3次服用。兩組患者持續治療4周，并進行3個月的隨訪。

1.4 觀察指標 記錄兩組患者治療前后的左心室射血分數、舒張壓、收縮壓及心率。于治療前后采集患者清晨空腹靜脈血3 mL，3 000 r/min離心10 min取血清，全自動化學發光儀檢測患者血清肌紅蛋白（Mb）、谷草轉氨酶（GOT）、腦鈉肽（BNP）水平，試劑盒購自美國雅培公司；同法取血清使用ELISA法對白細胞介素-1（IL-1）、白細胞介素-6（IL-6）及白細胞介素-10（IL-10）含量進行檢測，試劑盒購自美國R&D公司。隨訪并計算兩組患者不良事件發生率。

1.5 療效標準 顯效：患者治療后心絞痛發作頻率減少到治療前的20%以下，或其心電圖檢測顯示正常。有效：患者治療后心絞痛發作頻率減少到治療前的20%～50%，或其心電圖檢測顯著好轉。無效：患者治療后心絞痛發作頻率高于治療前的50%，或其心電圖檢測無顯著好轉?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學處理 應用SPSS22.0統計軟件。計量資料以（）表示，計數資料比較使用χ2檢驗，兩組間差異比較采用t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療后聯合組的總有效率明顯高于常規組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后左心室射血分數、舒張壓、收縮壓及心率比較 見表2。治療后兩組患者的左心室射血分數高于治療前，其中聯合組的左心室射血分數明顯高于常規組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組患者的心率低于治療前（P＜0.05），但兩組間治療后相比差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組患者的舒張壓和收縮壓與治療前相比差異無統計學意義（P＞0.05），兩組間治療后相比差異亦無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后左心室射血分數、舒張壓、收縮壓及心率比較（±s）

表2 兩組治療前后左心室射血分數、舒張壓、收縮壓及心率比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與常規組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別聯合組（n=110）常規組（n=110）時間治療前治療后治療前治療后左心室射血分數0.47±0.03 0.66±0.05*△0.46±0.05 0.58±0.04*舒張壓（mmHg）80.03±9.22 78.96±9.42 79.92±9.01 79.64±9.14收縮壓（mmHg）129.05±8.53 128.88±9.86 128.86±8.72 128.42±9.07心率（次/min）88.06±11.23 73.99±8.175*87.92±11.08 74.33±7.26*

2.3 兩組治療前后血清IL-1、IL-6及IL-10含量比較 見表3。治療后兩組患者的血清IL-1及IL-6含量低于治療前，IL-10含量高于治療前，差異均具有統計學意義（P＜0.05），其中聯合組的血清IL-1及IL-6含量明顯低于常規組，IL-10含量明顯高于常規組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血清IL-1、IL-6及IL-10含量比較（μg/L，±s）

表3 兩組治療前后血清IL-1、IL-6及IL-10含量比較（μg/L，±s）

組別聯合組（n=110）常規組（n=110）時間治療前治療后治療前治療后IL-1 18.95±4.68 12.83±3.75*△19.08±4.74 15.50±4.08*IL-6 25.79±4.69 14.02±3.88*△26.17±4.60 17.08±3.61*IL-10 13.59±3.80 17.92±4.22*△13.47±3.34 15.33±4.24*

2.4 兩組治療前后血清Mb、GOT及BNP水平比較 見表4。治療后兩組患者的血清Mb、GOT及BNP水平低于治療前，差異具有統計學意義（P＜0.05），其中聯合組的血清Mb、GOT及BNP水平明顯低于常規組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后血清Mb、GOT及BNP水平比較（±s）

表4 兩組治療前后血清Mb、GOT及BNP水平比較（±s）

組別聯合組（n=110）常規組（n=110）時間治療前治療后治療前治療后Mb（μg/L）376.44±52.02 77.96±28.64*△372.23±43.81 130.35±33.27*GOT（U/L）174.31±34.62 52.64±15.56*△171.22±31.40 78.34±14.28*BNP（μmol/L）4.79±0.14 3.20±0.12*△4.82±0.13 4.02±0.11*

2.5 不良反應 見表5。經治療后3個月隨訪發現兩組患者不良事件發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

表5 兩組治療后隨訪3個月不良事件發生情況比較（n）

3 討論

冠心病急性心肌梗死屬于急性冠脈綜合征，是指患者心肌因冠狀動脈供血急速降低而長時間處于急性缺血狀態，甚至引發局部壞死［9］。中醫學認為冠心病急性心肌梗死屬于“胸痹”“心痛”范疇。多數醫家認為胸痹心痛為本虛標實之證，究其原因為患者臟腑功能失調，陰陽氣血虧虛［10-11］。中醫學認為人體內需要足夠的氣才能支持血的運行，氣虛則會導致血瘀的產生，引發胸痹心痛的根本原因為患者因氣虛使體內的瘀血過多所致，治療上應益氣補血，活血化瘀［12-13］。

復方血栓通膠囊為傳統中藥復方制劑，是由丹參、玄參、三七、黃芪配伍而成，其主要功效為益氣養陰、活血化瘀［14-15］，因此從傳統中醫學的理論來看，其能夠用于冠心病急性心肌梗死的治療，而我們在臨床實踐中發現應用復方血栓通膠囊，尤其當聯合常規西醫療法治療冠心病心肌梗死時確有較好的療效。因此我們設計了該研究來較為系統地評價復方血栓通膠囊結合西醫常規療法用于治療冠心病急性心肌梗死患者的臨床療效。

本研究結果顯示治療后聯合組的總有效率明顯高于常規組，且聯合組左心室射血分數也明顯高于常規組，這表明復方血栓通膠囊能夠顯著增強心臟供血能力，提高治療效果。多項研究表明心肌缺血發生時機體會產生釋放IL-1、IL-6和IL-10等炎癥細胞因子并引起級聯反應，造成血管內皮炎性改變，進一步導致機體多種炎性反應［16］。其中IL-1和IL-6為促炎癥細胞因子，而IL-10為抗炎癥細胞因子［17］。本研究結果顯示，相比于常規組，聯合組能夠更有效地提高患者血清IL-10含量，降低IL-1及IL-6含量，且治療后聯合組的心肌損傷標志物血清Mb、AST及BNP水平也明顯低于常規組。這表明復方血栓通膠囊能夠有效降低機體有害炎癥反應，減輕因缺血、炎癥反應，活性氧等對心肌組織造成的損傷。此外，治療后隨訪3個月，兩組患者不良事件發生率相比無顯著差異，表明復方血栓通膠囊作為傳統中藥復方制劑安全性較高，不會導致嚴重的不良事件。

綜上所述，復方血栓通膠囊結合常規西醫療法治療冠心病急性心肌梗死能夠顯著降低患者的左心室射血分數、降低心肌損傷標志物血清Mb、GOT及BNP水平，改善血清炎癥細胞因子IL-1，IL-6及IL-10的含量，從而提高臨床療效，且安全性高，具有較強的臨床應用潛力。