疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰熱郁肺證）臨床觀察

饒 娟 晏海飛 周文博 金連寧 陳 玲

（江西省新余市中醫院，江西 新余 338000）

【關鍵字】 AECOPD 疏風解毒膠囊 痰熱郁肺型 臨床研究

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系統中的常見疾病，也是臨床治療的難點，其不僅危害患者身體健康，還限制了患者的日常生活和工作社交。COPD患者的氣道以及肺血管慢性炎癥遷延不愈，導致疾病反復發作，增加了治療難度，同時其遠期愈后未盡如人意［1］。COPD患者氣流受限不完全可逆，肺功能呈進行性下降［2］，常見有咳嗽、胸悶氣逼等癥狀，與此同時隨著患者氣道阻力的增加，易出現呼吸肌疲勞，最終表現為呼吸衰竭［3］。疏風解毒膠囊具有清熱解毒、抗菌消炎、抗病毒和增強免疫力的多種作用［4-5］。本文旨在探討并研究疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）痰熱郁肺型的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：西醫診斷標準參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》擬定［6］；中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于COPD痰熱郁肺證的診斷標準［7］。納入標準：符合中醫及西醫診斷標準，AECOPD分級Ⅱ級；急性發作的病程≤7 d；自愿參加本研究，簽訂知情同意書；通過醫院倫理委員會批準。排除標準：心腦血管、肝腎功能、造血功能、神經功能等嚴重病變者；過敏體質者；15 d使用抗生素藥物者；肺結核、肺膿腫、哮喘、肺栓塞、肺不張、支氣管擴張等其他肺部病變者；呼吸系統以外的急性或慢性感染病變者；依從性差，不能完成整個療程者。

1.2 臨床資料 選取2018年10月至2019年10月本院AECOPD（痰熱郁肺證）住院患者66例。按隨機數字表法分為兩組各33例。治療組男性20例，女性13例；年齡50～75歲，平均（61.7±4.26）歲；病程 3～10年，平均（6.5±1.5）年；急性病程 1～7 d，平均（3.28±0.73）d。對照組男性23例，女性10例；年齡51～78歲，平均（62.3±5.21）歲；病程4～9年，平均（6.3±1.4）年；急性病程1～7 d，平均（3.28±0.73）d。兩組臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有患者同時給予化痰、止咳、營養支持及對癥治療。對照組給予規范化治療包括：低流量吸氧、祛痰、平喘、維持水電/解質平衡、抗生素抗感染、吸入長效支氣管擴張劑等治療［8］。治療組在對照組治療的基礎上加用疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，國藥準字Z20090047，批號3170915），每次4粒，每日3次。兩組療程為7～14 d。

1.4 觀察指標 1）中醫癥狀評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中量化評分標準擬定［7］，主要癥狀包括咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴，按照無、輕、中、重分為4個等級，分別記為0、1、2、3分，各個癥狀評分的總和為患者中醫癥狀評分。采用尼莫地平法評估療效指數，療效指數=（治療前中醫癥狀評分-治療后中醫癥狀評分）/治療前中醫癥狀評分×100%。2）實驗室相關指標：治療前后檢測以下指標。（1）全血白細胞計數（WBC）：采用電阻抗法，應用邁瑞BC6000Plus全自動血細胞分析儀檢測。（2）血清C反應蛋白（CRP）：采用熒光免疫層析法，應用萬孚FS-205干式熒光免疫分析儀檢測。（3）血清降鈣素原（PCT）：采用熒光免疫層析法，應用萬孚FS-205干式熒光免疫分析儀檢測。（4）動脈血氣分析：未吸氧狀態下選擇橈動脈采血，采用電極法，應用AVL全自動血氣分析儀檢測動脈血氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）。（5）采用肺功能檢測儀檢測患者FEV1、FEV1/FVC的水平。

1.5 臨床標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］（試行）進行療效評定。治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，且＜95%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，且＜70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分不足30%。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學處理 應用SPSS19.0統計軟件。計數資料以百分數和例數表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（）檢驗，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 見表2。治療后兩組臨床癥狀積分均明顯下降（P＜0.05），治療組較對照組下降更為明顯（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△P＜0.01。下同

組別治療組（n=33）對照組（n=33）時間治療前治療后治療前治療后咳嗽1.83±0.66 0.46±0.80*△1.85±0.64 1.46±0.96*咯痰1.44±0.52 0.66±0.55*△1.52±0.61 1.07±0.81*喘息1.42±0.61 0.60±0.41*△1.63±0.57 0.73±0.62*哮鳴1.64±0.53 0.40±0.54*△1.20±0.74 0.73±0.62*

2.3 兩組治療前后實驗室相關指標比較 見表3。與治療前比較，兩組患者治療后WBC、CRP、PaCO2、PCT均下降，PaO2上升（P＜0.05）。治療后治療組CRP、Pa-CO2、PCT下降程度優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 兩組治療前后實驗室相關指標比較（±s）

表3 兩組治療前后實驗室相關指標比較（±s）

組別治療組（n=33）對照組（n=35）時間治療前治療后治療前治療后WBC（×109/L）8.87±2.09 5.67±1.20*△8.57±3.31 6.68±2.21*CRP（mg/L）56.53±3.30 6.34±3.98*△△54.70±5.12 15.21±2.64*PCT（ng/mL）0.24±0.14 0.14±0.23*△0.22±0.13 0.16±0.20*PaO2（mmHg）63.56±5.99 69.16±6.21*△62.22±7.20 64.88±4.51*PaCO2（mmHg）51.84±8.56 44.61±6.23*△52.86±6.65 48.30±8.08*

2.4 兩組治療前后肺功能指標比較 治療后治療組FEV1預計值百分比、FEV1/FVC等指標優于對照組，差異顯著（P＜0.05）；治療后對照組FEV1預計值百分比、FEV1/FVC等指標較治療前無明顯改善。

表4 兩組治療前后肺功能指標比較（±s）

表4 兩組治療前后肺功能指標比較（±s）

組別治療組（n=33）對照組（n=33）時間治療前治療后治療前治療后FEV1預計值百分比50.82±9.78 68.01±8.43*△51.51±9.46 51.59±9.53*FEV1/FVC 53.12±3.54 69.88±4.15*△53.57±3.78 54.57±3.62*

3 討論

COPD是一種由于呼吸系統功能受限導致的肺部疾病；其呈急性起病過程，患者呼吸系統癥狀急性加重，典型表現為呼吸困難、咳嗽、痰量增多和痰液呈膿性，超出日常的變異，并且需要改變藥物治療，是導致COPD患者死亡的重要因素［8-9］。炎癥反應為COPD的發病機制之一，AECOPD則是在其慢性炎癥基礎上，因微生物感染等誘因導致的氣道炎癥急性加劇，一方面引起支氣管黏膜充血水腫，黏液分泌增加，加重氣流受限，出現急性加重癥狀；另一方面肺部炎癥溢出，導致全身性炎癥反應。血清CRP在COPD急性加重時升高，穩定期下降；全血WBC、血清PCT在細菌感染引起的COPD急性加重時升高［10］。

中醫學依據COPD臨床癥狀，常將其歸屬于“喘證”“痰飲”“肺脹”“咳嗽”等范疇。《靈樞·脹論》曰“肺脹者，虛滿而喘咳”。《金匱要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證治》指出“咳而上氣，此為肺脹，其人喘，目如脫狀”。肺脹的性質屬標實本虛。外邪犯肺，肺氣宣降不利，或咳，或喘，或哮，津液失于輸化而成痰，久則肺虛；肺病日久，子耗母氣，脾運失健，導致肺脾兩虛，脾虛不能散精上歸于肺，肺病不能輸布水精，則聚為痰濁。肺為氣之主，腎為氣之根。肺病日久，累及于腎，精氣耗損，肺不主氣，腎不納氣，致氣喘日益加重，吸入不易，呼吸淺短難續，動則更甚。明·李中梓《醫宗必讀》指出“脾土虛弱，清者難升，濁者難降，留中滯膈，瘀而成痰”。《類證治裁·喘證》云“肺為氣之主，腎為氣之根，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”。綜上所述，肺脹病變主要在肺，累及脾腎，肺脾腎氣虛、痰濁蘊肺正是形成肺脹的基本病機［11］。

疏風解毒膠囊以虎杖為君藥，功能鎮咳平喘，清熱解毒。連翹、板藍根共為臣藥，具有清熱解毒、消腫散結等功效；其中連翹具有抗菌抗炎等多種作用。柴胡主要用于解表退熱、疏肝；敗醬草功能清熱、解毒、活血散結；馬鞭草可清熱解毒、活血散瘀；蘆根能清熱除煩、生津止渴；4藥共為佐藥。甘草止咳祛痰、調和諸藥，為使藥。全方配伍，具有清熱解毒、祛風清熱，活血散郁排毒邪之功效。研究表明，疏風解毒膠囊具有抗菌、抑制炎癥因子等作用，對多種病原菌包括金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等均有抑制作用［9，12］，其抗炎藥效的物質基礎主要與虎杖苷、白藜蘆醇等相關成分有關［13］。

本研究中，治療組應用西醫常規藥物加用疏風解毒膠囊治療，結果顯示治療組患者的咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴等癥狀及體征較對照組有明顯改善；對患者動脈血氣指標觀察可知，治療后兩組患者PaO2、PaCO2指標得到顯著改善，且治療組患者的PaO2、PaCO2指標改善程度優于對照組，這可能與疏風解毒膠囊能局部調節炎癥反應狀態、減輕細胞損傷有關，進而改善患者動脈血氣水平［14-15］。同時對兩組患者的FEV1和FEV1/FVC指標比較發現，治療后均顯著改善，且治療組優于對照組，提示在對照組基礎上聯用疏風解毒膠囊治療能改善患者肺通氣功能，其有可能是通過減輕氣道炎癥反應，減輕呼氣阻力，并通過抑制氣道、肺臟的炎癥反應，改善順應性。另外，疏風解毒膠囊亦可較快降低患者血清炎癥因子CRP、PCT、WBC的水平；治療組與對照組治療前后生化指標無明顯差異，疏風解毒膠囊無明顯毒副作用。

綜上，筆者認為疏風解毒膠囊治療AECOPD急性加重期（痰熱郁肺證）臨床研究療效肯定，可明顯改善患者動脈血氣，提高肺功能，緩解炎癥反應。