康復新液輔助三聯療法對消化性潰瘍的治療效果

趙興彬，申民強

(中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八九醫院 a.門急診科b.消化內科，河南 平頂山 467000)

消化性潰瘍是消化內科的一種常見病，好發于胃部和十二指腸，主要是由于酸性胃液和蛋白酶對消化道黏膜的自身消化所致[1]。由于近年來人們飲食結構、習慣的改變以及工作、生活壓力的增加，消化性潰瘍的發病率明顯升高，其中青壯年是高發人群，臨床癥狀多表現為上腹痛、反酸、噯氣、腹脹、惡心嘔吐等，對患者生活質量和工作效率都會造成一定影響，如果治療不佳，病情可進一步惡化，可能導致出血、穿孔等不良后果，嚴重者甚至會威脅患者生命[2]。消化性潰瘍的臨床治療目前以抗菌藥物和抑酸劑三聯療法的臨床應用較多，可有效清除幽門螺桿菌(Helicobacterpylori，Hp)，抑制胃酸分泌，達到治療目的[3]。康復新液是一種潰瘍及創面的修復藥物，可促進肉芽組織生長及血管新生，對胃腸道黏膜具有較好的保護作用[4]。本研究觀察在三聯療法的基礎上加用康復新液對消化性潰瘍患者的臨床療效，以期為該疾病藥物治療方案的選擇提供更多參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2018年9月至2019年6月于中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八九醫院就診的95例消化性潰瘍患者作為研究對象，均經胃鏡檢查確診，且14C呼氣試驗顯示Hp為陽性，排除消化道穿孔、出血、幽門梗阻及其他胃腸道疾病、惡性腫瘤、肝腎功能嚴重異常、中途放棄、精神疾病以及孕期和哺乳期患者，患者此次治療前2周均未服用過任何治療胃腸道疾病的藥物。所有患者均簽署本研究知情同意書。采用隨機數表法將研究對象分為觀察組和對照組。觀察組48例，男29例，女19例，年齡20～61歲，平均(36.58±5.37)歲，胃潰瘍25例，十二指腸潰瘍14例，復合潰瘍9例，病程3個月～11 a，平均(4.79±1.06)a，潰瘍直徑0.5～1.5 cm，平均(0.82±0.16)cm。對照組47例，男28例，女19例，年齡19～59歲，平均(36.09±5.24)歲，胃潰瘍23例，十二指腸潰瘍16例，復合潰瘍8例，病程2個月～10 a，平均(4.26±1.05)a，潰瘍直徑0.5～1.4 cm，平均(0.78±0.14)cm。兩組患者一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。本研究通過醫院醫學倫理委員會審批。

1.2 治療方法對照組患者接受三聯療法治療：口服雷貝拉唑[衛材(中國)藥業有限公司，國藥準字H20090091]，每次10 mg，每天1次，服藥4周；服用克拉霉素膠囊(國藥集團汕頭金石制藥有限公司，國藥準字 H19991164)，每次0.5 g，每天2次，服藥2周；服用阿莫西林分散片(西南藥業股份有限公司，國藥準字 H20054507)，每次1 g，每天2次，服藥2周。觀察組患者在上述基礎上加服康復新液(內蒙古京新藥業有限公司，國藥準字 Z15020805)，每次10 mL，每天3次，均于餐前30 min口服，服藥4周。

1.3 觀察指標(1)癥狀改善情況。記錄兩組研究對象上腹痛、反酸噯氣和腹脹等消化性潰瘍臨床癥狀的改善時間。(2)Hp轉陰率。治療后研究對象均進行14C呼氣試驗，檢測Hp感染情況。(3)療效。顯效：治療后研究對象消化性潰瘍臨床癥狀消失，胃鏡顯示潰瘍面積縮小≥75%。有效：治療后研究對象消化性潰瘍臨床癥狀明顯好轉，胃鏡顯示潰瘍面積縮小≥50%。無效：治療后研究對象消化性潰瘍臨床癥狀無明顯變化，胃鏡顯示潰瘍面積減少<50%。總有效率為顯效率加有效率。(4)不良反應情況。記錄兩組患者用藥期間頭暈頭痛、皮疹和腹瀉等不良反應的發生情況。

2 結果

2.1 癥狀改善時間觀察組患者上腹痛、反酸噯氣和腹脹的改善時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者潰瘍癥狀改善時間比較

2.2 Hp轉陰率觀察組患者治療后Hp轉陰率為91.67%(44/48)，高于對照組的76.60%(36/47)，差異有統計學意義(χ2=4.057，P=0.044<0.05)。

2.3 臨床療效觀察組患者治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者療效比較(n，%)

2.4 不良反應觀察組患者服藥期間出現頭暈頭痛1例、腹瀉1例，不良反應發生率為4.17%(2/48)；對照組出現頭暈頭痛2例、皮疹1例，不良反應發生率為6.38%(3/47)。兩組不良反應發生率差異無統計學意義(χ2=0.234，P=0.629)。

3 討論

消化性潰瘍的發病率較高，病情多反復不愈，該疾病的發生與多種因素有關，其中Hp感染、酸性胃液和蛋白酶對消化道黏膜的自身消化作用是基本致病因素[5]。目前臨床治療消化性潰瘍多采用三聯療法，主要包括質子泵抑制劑、阿莫西林和克拉霉素，其中阿莫西林和克拉霉素作為抗生素，可根治Hp感染，減輕消化道炎癥反應，質子泵抑制劑雷貝拉唑是一種抑制胃酸分泌的藥物，可有效消除潰瘍，促進病灶愈合，但是臨床研究表明單純應用三聯療法部分患者潰瘍面的愈合時間仍較長，部分患者還會復發，增加疾病痛苦[6-7]。康復新液的主要成分是美國大蠊提取物，具有散瘀消積、解毒消腫等效果[8]，并且現代藥理學研究表明，康復新液能夠加快壞死組織脫落，修復潰瘍創面，促進血管新生，提高機體免疫力，消除炎性水腫，有利于受損組織的恢復[9]，同時康復新液還能夠發揮抑制胃液和胃蛋白酶分泌的作用，進而有效保護胃黏膜，在治療消化性潰瘍方面具有優勢[10]。

本研究顯示，觀察組患者治療后上腹痛、反酸噯氣和腹脹的改善時間均短于對照組， Hp轉陰率高于對照組，與張翔[11]、楊娜等[12]既往研究結果一致，提示康復新液與雷貝拉唑三聯療法聯合應用起效更迅速，可更為有效地調節胃酸和胃蛋白酶的分泌，并能夠較長時間地發揮抑酸作用，促進消化道黏膜的血液循環，根除幽門螺桿菌感染，進而縮小潰瘍病灶的面積，改善患者上腹痛、反酸噯氣和腹脹等臨床癥狀的恢復時間。本研究還顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，與陳光華等[13]既往研究結果相符，說明康復新液輔助治療的臨床效果顯著。另外，觀察組患者服藥期間不良反應發生率與對照組差異無統計學意義，說明康復新液藥物的安全性較高，值得在消化性潰瘍的臨床治療中推廣。

綜上所述，康復新液聯合雷貝拉唑三聯療法可進一步提高消化性潰瘍療效，加快患者臨床癥狀改善，提高Hp根除效果，且不會增加用藥不良反應，具有臨床應用價值。