核電質量保證體系有效性評價分析

吳昊

中國中原對外工程有限公司-安全質量部 北京 100044

1 核電質保體系評價方法

質量保證工作有效性的評估方法基本與ISO9000 質量保證體系中的管理評審工作方法相類似，如果企業已經通過ISO9000 質量保證體系認證，可將質量保證工作有效性的評估建立在管理評審工作的基礎之上。企業通過劃分質量保證體系要素，監控各類要素運行狀況，及時了解質量保證要素的實施情況，評價各要素的有效性。在此基礎上，將各要素的評價結果在體系層面上進行綜合分析，以此判別質量保證體系的運行的有效性[1]。

表1 質保要素標準評價表

2 評價信息及收集方式

2.1 評價信息

為了評價質保體系的有效性、適用性，各參建單位應收集并分析有關的數據。與評價質保體系有關的數據通常包括：

（1）與產品有關的數據。包括各類質量記錄、不符合項的記錄和報告、不合格率或一次合格率、顧客關于產品質量的投訴及返修和維護的記錄等。

（2）與體系運行有關的數據。包括對過程進行監督的記錄、過程（或工序）能力的測量數據、管理評審輸出、自評報告、業主或核安全部門給出的評價及其他信息等。這些信息主要來源于企業內部的各類質量活動，也包括顧客和供方的有關質量活動，以及其他核電項目國內或國際市場的有關信息。

（3）質保監查、監督。質量保證工作有效性的信息主要來源于質保監查、監督活動，為了達到對質量保證工作效果評價的目的，監查、監督工作應針對質量保證要素進行。總包單位結合工程實際狀況統籌安排質保監查、監督，在選擇監查對象時，應根據施工進展、分包商類型、工程合同范圍等進行監查對象劃分，以便于能夠有效體現質量保證各要素的執行情況。在工程開展初期，應加強針對質量保證全要素的監查工作，判別整個質量保證體系各要素建立情況和實施情況，確保質量保證體系能夠按照合同承諾建立和健全，做到合規、無遺漏；在工程開展到一定程度后，監查的頻次應該降低，增加監督的頻次，監督的重點是檢查某項質量保證工作在要素方面的符合性、適用性和實施情況，關注某項質量保證要素在整體流程方面的效果，查看質量保證工作是否有效。

2.2 收集方式

質量保證評價信息同時還要考慮涉及各質量保證要素的不符合項、質量問題、質量事故以及項目所設置的體現該要素的指標信息。質量保證部門應該關注上述信息的采集，對于工程發生的重大不符合項、重復發生的不符合項以及有分析價值的不符合項進行原因分析；對于現場發生的質量問題、質量事件和事故，除工程業務部門需要組成調查組進行調查外，質量保證部門也需要進行獨立的調查，以體系運作的角度，查明問題原因；同時項目應該建立指標體系，定期分析指標變化，對出現重大偏差情況予以重視，必要時進行專項的監督和專題分析，以查明問題是否存在質保工作的失效的情況。

3 數據分析及評價

3.1 要素分析

質量保證有效性評價工作策劃可以采用“質保要素標準評價表”的方式進行，有利于質量保證評價工作從定性到定量，促進質保有效性評價工作的直觀化、規范化和標準化。企業應該建立標準的“質保要素標準評價表”，針對每項要素的涉及的流程和內容及控制要點，通過列表的形式明確需要檢查的內容和依據、項目性質（重要或一般）、數據類型及樣本（數量、類型）、判別標準、分值設置及總分、評價標準以及分析結論等。質量保證每項要素可以根據實際內容進行細分，例如采購控制要素可以細分為潛商評價、物項到場驗收、服務供方能力評價等內容，以便于對要素的評價，質保要素標準評價內容及標準詳見下表1。

對于不符合項、質量問題、質量事故以及項目所設置的體現該要素的指標等信息的分析，可以參考相關要素的重要項目進行判別，對于嚴重不滿足重要項目要求的，應該判定該要素為無效要素[2]。

3.2 數據分析

質量保證部門應定期收集質量保證要素的管控效果評價信息，針對收集到的數據，結合各參建單位及施工進程，判別每項質保要素的管控狀況，并可以進行不同標段、不同單位之間的橫向對比，以便全面了解質量保證要素在整改流程上運行的實際效果，避免因個體的差異導致的效果偏差。

3.3 體系評價

質量保證體系評價工作中既可以以單位質保體系為對象，也可以以整個項目為對象。以某單位質保體系為評價對象時，其意義在于評價該單位質保體系的運行狀況，該工作以監查的方式進行，評價的方式可以采用綜合打分的方式進行，通過對體系各要素權重和得分的乘積，得出體系總體得分，以判別體系的可靠性情況。當以整個項目質保體系為對象進行評價時，應側重于對項目所設定的質量保證工程開展的有效性的評價。評價結論為運行可靠、存在風險和急需改進，其中，當各單位均評價有效或者因個別情況評價為基本有效的質保要素，應評價為該項質保要素的管控工作運行可靠；當各單位普遍存在評價為基本有效的質保要素時，應評價為該質保要素的管控工作存在風險；當某項質保要素評價為無效時，應評價為該質保要素的管控工作急需改進。

4 持續改進

持續改進是核安全法規和ISO 標準的共同要求，也是增強企業滿足顧客要求能力和提高市場競爭力的手段，企業質量保證部門應按照質保體系評價結果，組織對現場質量保證的管控措施有效性進行深入研究，分析存在不足的原因，制定糾正措施并組織落實。糾正措施可能只需要修改相關體系文件，也可能涉及修改全廠的質量保證措施。改進措施一般包括完善體系制度、培養理念和技能、強化監管和處罰、細化職責或接口等，需要各參與各方的配合[3]。

5 結語

綜上所述，企業可以通過開展各類質保監查/監督活動，根據工程實際進展收集質量保證措施有效性信息，定期編制趨勢分析報告，為管理層的決策提供信息參考，及時判別各要素的管控情況。通過開展側重點不同質量分析工作，每年或體系需要時系統地評估質量保證體系的有效性，針對存在的問題與缺陷，制定有效的整改措施，持續改進質量保證體系，不斷提升質量保證體系的有效性。