臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和相關(guān)措施

莫立鋒

廣西梧州市紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣西梧州 543002

臨床免疫檢驗(yàn)是臨床治療疾病的重要環(huán)節(jié)， 準(zhǔn)確的免疫檢驗(yàn)結(jié)果，能使醫(yī)師了解患者的病情，能為患者制定可靠的治療方案。 體液免疫、細(xì)胞免疫、腫瘤標(biāo)志物等臨床常見的免疫檢查項(xiàng)目，由于受到較多因素的影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果存在不準(zhǔn)確的現(xiàn)象，因此，臨床應(yīng)采取相應(yīng)的措施提高臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[1]。 隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷提升，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平也得到很大的提高，隨之增多的檢驗(yàn)項(xiàng)目， 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性受到的影響因素也越來越，其中包括采集、保存、運(yùn)輸?shù)纫蛩兀@對患者臨床診斷治療帶來極大的影響，因此，如何使臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到提升成為臨床需要解決的關(guān)鍵問題。 該次研究通過納入2018 年4 月—2019 年3 月該院收治的150例接受免疫檢驗(yàn)的患者作為研究對象， 就免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院接受免疫檢驗(yàn)的150 例患者， 隨機(jī)將患者均分為兩組，即對照組、觀察組。 對照組男性、女性分別為34 例、41 例，年齡最小為35 歲、最大35 歲、為70 歲，中位年齡（53.41±2.14）歲；觀察組男女人數(shù)比為36：39，年齡最小36 歲，最大71 歲，中位年齡（54.12±3.10）歲。 兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），該次研究所選病例已經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者或家屬已簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組均采用羅氏e601 全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光及其配套試劑檢測腫瘤標(biāo)志物11 項(xiàng)定量檢測，實(shí)驗(yàn)儀器采用羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀， 實(shí)驗(yàn)試劑應(yīng)用羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套試劑， 相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定展開操作[2]。

對照組采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)法進(jìn)行檢驗(yàn)。 觀察組施以質(zhì)量控制臨床檢驗(yàn)，具體包括：①標(biāo)本采集與送檢監(jiān)控：為了防止標(biāo)本被污染，在臨床免疫檢驗(yàn)過程中，應(yīng)當(dāng)保證標(biāo)本與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相符； 為了使工作人員做好標(biāo)本采集與送檢工作，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)標(biāo)本采集與送檢重要性的宣傳力度，以此使工作人員能認(rèn)真做好自身的本職工作。 為了保證標(biāo)本采集與送檢工作質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)控工作落實(shí)到位，對標(biāo)本采集、儀器、保存與運(yùn)輸方式等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控[3]。

②被檢測者的指導(dǎo)： 由于接受免疫檢驗(yàn)的患者缺乏這方面經(jīng)驗(yàn)，其對免疫檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)不太了解，因此，相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)被檢測者的指導(dǎo)， 在檢驗(yàn)之前應(yīng)了解被檢測者的具體情況，如藥品過敏史、病史等，另外，還應(yīng)當(dāng)對其講解免疫檢驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)， 以及需要注意的事項(xiàng)等，以此使患者順利的接受免疫檢驗(yàn)。

③操作與室內(nèi)質(zhì)量控制： 免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性在很大程度上與檢驗(yàn)操作有著密切聯(lián)系， 如果檢驗(yàn)人員存在操作失誤現(xiàn)象，將直接影響檢驗(yàn)結(jié)果。 因此，加強(qiáng)操作管理與室內(nèi)管理也是不可忽視的部分，在免疫檢驗(yàn)之前，工作人員應(yīng)當(dāng)對相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行提前檢查， 包括儀器設(shè)備、試劑存儲(chǔ)有效期、實(shí)驗(yàn)室溫度、環(huán)境、質(zhì)控、校準(zhǔn)品、光源等的檢查，其為保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性發(fā)揮重要作用[4]。

④檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制： 為了確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，免疫檢驗(yàn)結(jié)果出來之后，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)反復(fù)核查測定結(jié)果，并仔細(xì)觀察與分析檢驗(yàn)結(jié)果，必須使其符合質(zhì)量要求之后，才可保存所測定的數(shù)據(jù)[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組受檢者臨床免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果合格率、 差錯(cuò)率進(jìn)行比較，包括CA125（糖類抗原CA125）指標(biāo)、AFP（甲胎球蛋白）指標(biāo)、CEA（癌胚抗原）指標(biāo)、CA199（糖類抗原199）指標(biāo)；對兩組標(biāo)本合格率、差錯(cuò)率進(jìn)行比較；比較兩組患者臨床治療效果。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

相關(guān)數(shù)據(jù)的分析采取SPSS 12.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 標(biāo)本合格率及差錯(cuò)率

觀察組患者實(shí)施前的標(biāo)本合格率與差錯(cuò)率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），觀察組患者實(shí)施后的標(biāo)本合格率高于對照組，差錯(cuò)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組標(biāo)本合格率、差錯(cuò)率比較[n(%)]Table 1 Comparison of the qualification rate and error rate of the two groups of specimens[n(%)]

2.2 臨床治療效果

與對照組相比，觀察組治療總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

3 討論

免疫檢驗(yàn)作為臨床疾病治療的主要環(huán)節(jié)， 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到治療方案的有效性， 與患者臨床治療效果有著密切聯(lián)系。 然而從實(shí)際情況來看，當(dāng)前臨床在免疫檢驗(yàn)過程中還存在著不準(zhǔn)確的免疫檢驗(yàn)結(jié)果的現(xiàn)象，這將無法為患者制定可靠的治療方案，從而影響患者臨床治療效果， 因此， 臨床應(yīng)在免疫檢驗(yàn)工作方面下功夫，可以從這幾個(gè)方面著手[7]。

表2 兩組臨床治療效果比較[n(%)]Table 2 Comparison of clinical treatment effects between the two groups[n(%)]

①免疫檢驗(yàn)分析前：免疫檢驗(yàn)之前，影響要做好充分的準(zhǔn)備工作，同時(shí)，可以通過開展講座、雜志專欄等措施，使被檢測者了解免疫檢驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知被檢驗(yàn)者需要注意的事項(xiàng)等； 工作人員在操作中應(yīng)采取正確的方法操作，比如，在采集后，應(yīng)將標(biāo)本溫度嚴(yán)格控制，并保證運(yùn)輸?shù)陌踩煽縖8]。

②免疫檢驗(yàn)分析中： 為了使免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到保障， 相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對所采用的儀器設(shè)備的性能進(jìn)行檢查，及時(shí)更換老舊的儀器設(shè)備，以此減少因儀器設(shè)備原因而導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)果誤差。 另外， 免疫檢驗(yàn)分析過程中，還應(yīng)當(dāng)對整個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測，包括儀器設(shè)備、試劑存儲(chǔ)有效期、實(shí)驗(yàn)室溫度、環(huán)境、質(zhì)控、校準(zhǔn)品、光源等進(jìn)行全面檢查，其目的是為了防止因各項(xiàng)不利因素，而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的現(xiàn)象發(fā)生。

③免疫檢驗(yàn)分析后：結(jié)束免疫檢驗(yàn)工作后，檢驗(yàn)人員還需要對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核， 如果發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果存在異常，應(yīng)再次進(jìn)行確定，在確保結(jié)果無誤之后，才可將其應(yīng)用于臨床治療方案的制定中[9]。 另外，檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與患者病情不相符的情況下，電話詢問醫(yī)生，了解病史，應(yīng)結(jié)合綜合意見進(jìn)行第二次分析。

該次研究結(jié)果顯示： 觀察組患者實(shí)施前的標(biāo)本合格率 （76.0%） 與差錯(cuò)率 （24.0%） 與對照組率 （77.3%、22.6%）的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者實(shí)施后的標(biāo)本合格率（97.3%）高于對照組（90.7%），差錯(cuò)率（2.6%）低于對照組（9.3%）（P＜0.05）；觀察組患者治療總有效率（94.67%）高于對照組（84.00%）（P＜0.05）。

由此說明， 臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制具有重要意義，其能夠有效提高免疫檢結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高標(biāo)本合格率。 臨床免疫檢驗(yàn)的特點(diǎn)包括項(xiàng)目檢驗(yàn)多、操作步驟多等， 再加上免疫檢驗(yàn)結(jié)果極易受到各種因素的影響，包括內(nèi)源性、外源性因素，前者包括體內(nèi)物質(zhì)，后者為人為因素，這將對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性帶來直接影響。 通過對免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量的控制， 有助于對免疫檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制，能夠使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性得到保障。 醫(yī)生通過參考檢驗(yàn)結(jié)果，再為患者制定可靠的治療方案，從而提高患者臨床療效。

曹艷華等[10]通過納入196 例例接受免疫檢驗(yàn)的患者隨機(jī)分為對照組（98 例）、觀察組（98 例），前者采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)，后者采取全程質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)，對兩組免疫檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較； 結(jié)果顯示： 觀察組的治療有效率（91.83%）明顯高于對照組（73.46%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 由此可知在免疫工作中加強(qiáng)質(zhì)量控制具有重要意義，其有助于提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性，有助于提高患者臨床治療效果。 該次研究結(jié)果與臨床相關(guān)文獻(xiàn)所取得的成果相一致，說明該次研究結(jié)果具有可靠性。

綜上所述， 在臨床免疫檢驗(yàn)中加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量的控制十分有必要， 其有助于提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。