藥物洗脫支架在PCI治療重癥冠心病中的安全性評價

何子成

（東莞市中醫院，廣東東莞 523000）

冠心病，即冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，指管腔被冠狀動脈粥樣硬化堵塞或發生功能性改變，導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，好發于40歲以上的中老年人群，具有高發病率、高死亡率的特點，嚴重危害著人類的身體健康。患者的臨床表現主要有心絞痛、心律失常，嚴重時會發生心肌梗塞或猝死。冠心病的治療手段主要有藥物治療、介入治療、外科手術治療[1-2]。近年來，隨著介入治療技術（Percutaneous coronary intervention，PCI）的發展，經皮冠狀動脈介入治療由于應用簡便，患者無需經歷外科手術的全身麻醉、開胸操作，痛苦小，恢復快，并且在緊急情況下可以迅速達到血運重建，因此得到廣泛的應用[3]。本研究針對重癥冠心病患者通過對比冠狀動脈內支架置入術中所使用的支架類型，探討PCI治療的安全性，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至12月東莞市中醫院治療的重癥冠心病患者72例，按照隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組36例。試驗組男性17例，女性19例，年齡58～73歲，平均年齡（65.5±4.3）歲；對照組男性21例，女性15例，年齡55～78歲，平均年齡（66.5±3.8）歲。兩組患者一般資料比較比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經東莞市中醫院倫理委員會批準。納入標準：①所有的患者均符合重癥冠心病診斷標準[4]，滿足PCI手術征；②冠狀動脈造影檢查顯示冠狀動脈病變狹窄超過75%；③所有患者均知曉本次研究，且自愿參與，并可配合隨訪1年以上。排除標準：①存在意識或認知障礙不能配合操作者；②合并惡性腫瘤、嚴重高血壓、糖尿病、肝腎功能不全、嚴重免疫缺陷等疾病患者；③對造影劑、抗血小板藥物以及支架材料過敏者。

1.2 方法

對照組使用金屬裸支架，試驗組使用藥物洗脫支架。兩組患者均采取PCI支架植入術治療。術前患者進行常規檢查，并口服氯吡格雷[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20180029，規格：75 mg×7 片]75 mg和阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20171021，規格：100 mg×30 片）100 mg。要求患者仰臥位，進行冠狀動脈造影，檢查動脈血管的病變情況。使用經皮穿刺的方法，將帶有球囊的擴張管插入到冠狀動脈狹窄部位，然后充氣加壓，使球囊擴張。血管擴張后，再置入支架。

1.3 療效評價標準

術后對患者進行12個月的隨訪，并記錄以下數據：①兩組再狹窄發生率和判定標準。再狹窄的判定標準為患者在臨床上存在復發性心絞痛或心肌缺血癥狀，在冠狀動脈造影顯示下，原治療血管段又發生狹窄性病變，支架內或支架臨近血管管腔狹窄超過50%；②心血管事件發生情況，包括心力衰竭、心肌梗死、死亡、心絞痛等。

1.4 統計學分析

以SPSS 20.0對試驗數據進行統計分析，計數資料以[例（%）]，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組患者再狹窄發生率和靶病變血運重建率

試驗組再狹窄發生率為5.56%，靶病變血運重建率為2.78%，對照組為2.78%和27.78%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者再狹窄發生率和靶病變血運重建率比較[例（%）]

2.2 對比兩組患者心血管事件發生情況

試驗組心血管事件發生率為8.33%低于對照組的27.78%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心血管事件發生率比較[例（%）]

3 討論

PCI介入治療是使用導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠脈管腔，以達到改善心肌的血流灌注方法，屬于血管再通術的范疇，是心肌血流重建術中創傷最小的一種治療手段[5]。重癥冠心病患者行PCI介入治療，可以在較短時間內為其重建血運，對患者生命的挽救具有重要意義。支架介入治療顯著降低患者的死亡率和致殘率，具有較好的預后。但是由于手術因素、組織學發生機制以及支架使用類型均有可能造成支架內再狹窄的發生。王慧麗等[6]發現支架種類、所用材料也與支架再狹窄發生率有關。

在本次研究中，分別給患者使用金屬裸支架和藥物洗脫支架。雖然這兩種支架都可以立即恢復受損血管的血液循環，但是金屬支架的放置會對血管造成較強刺激，從而引起血管壁平滑肌細胞增生，導致血管閉塞，或支架塌陷，導致再狹窄發生概率以及心血管事件的發生率升高。而藥物洗脫支架的作用機制是利用包被于金屬支架表面的聚合物攜帶藥物[7]。當支架置入血管內的病變部位后，藥物自聚合物涂層中通過洗脫方式有控制地釋放至心血管壁組織并發揮藥效，通過抑制平滑肌細胞過度增生，預防支架內再狹窄形成。本次研究結果顯示，試驗組再狹窄發生率為5.56%，靶病變血運重建率為2.78%，對照組為22.22%和27.78%；試驗組心血管事件發生率為8.33%，對照組為27.78%。兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，在PCI治療重癥冠心病過程中，使用藥物洗脫支架的安全性和遠期療效均優于金屬裸支架，有效降低再狹窄形成的發生率、血運重建率以及心血管事件發生率，有利于患者生活質量的提高，具有較高的臨床應用價值。