潮州地區無償獻血者ALT、HBV及HCV檢測結果分析

廣東省潮州市中心血站（521011）陸偉榮 邱英漳 陳松 邱翠燕

丙氨酸氨基轉移酶（ALT）是肝臟損傷的靈敏指標之一，臨床上主要用于肝臟疾病的診斷。而HBsAg、HBV-DNA、抗-HCV、HCV-RNA則能夠用于檢查人體是否感染了乙型肝炎病毒（HBV）或者丙型肝炎病毒(HCV)。由于HBV和HCV都能夠通過血液傳播，因此血站的規程中明確規定：必須對獻血者的血液進行ALT、HBV和HCV的檢測。然而，引起ALT升高的因素不僅僅是由于肝炎病毒的感染，還包括其他很多因素，比如肥胖、飲酒、劇烈運動等因素[1]。目前，在血站血液的報廢因素中，因ALT不合格而報廢的比例仍然很大，這一部分血液的報廢絕大多數與肝炎病毒感染無關，因此浪費了大量的血液資源。為探討無償獻血者ALT與HBV、HCV標志物檢測結果之間的關系，我們將潮州地區無償獻血者的ALT與HBV、HCV的檢測結果進行研究分析。結果如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象 2016年1月1日～2019年12月31日在潮州血站進行無償獻血的35821名獻血者，所有獻血者均符合獻血標準。

1.2 試劑與設備

1.2.1 ALT檢測 ALT檢測試劑為復星長征，檢測儀器為邁瑞BS-400全自動生化分析儀。

1.2.2 HBsAg、抗-HCV檢測 HBsAg、抗-HCV試劑盒為英科新創和北京萬泰，加樣設備為MICROLAB STAR和TECAN RSP-100全自動加樣系統，酶免后處理為Fane24/20。

1.2.3 HBV-DNA、HCV-RNA檢測 HBVDNA、HCV-RNA檢測試劑盒為上海浩源，加樣設備為JANUS 全自動加樣儀，提取儀為TBG EZbead，擴增儀為ABI 7500。

1.3 方法

1.3.1 ALT檢測 采用速率法進行檢測，采用中升北控質控品進行質量控制。

1.3.2 HBsAg、抗-HCV檢測 采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA），采用英科新創和北京萬泰2種試劑同時進行兩遍ELISA檢測，采用康徹思坦質控品進行質量控制。

1.3.3 HBV-DNA和HCV-RNA檢測 采用聚合酶鏈反應（PCR）。經過ELISA和ALT檢測的樣本，去除檢測結果不合格的樣本后，對余下檢測結果合格的樣本進行HBV-DNA和HCV-RNA檢測。采用浩源公司試劑對樣本進行8混樣檢測，如有反應性再進行拆分鑒別檢測。

1.4 結果判斷

1.4.1 ALT檢測 ALT檢測值＞50U/L，判為不合格。

1.4.2 HBsAg、抗-HCV檢測 HBsAg、抗-HCV判定規則均為：S/CO值≥1為陽性；若樣本檢查結果只有一種試劑的S/CO值≥1，則對該樣本進行雙試劑雙孔復查，只要其中有一孔S/CO值≥1則判為不合格。

1.4.3 HBV-DNA和HCV-RNA檢測 HBVDNA和HCV-RNA檢測值ct≤45，判為陽性。

1.5 統計學處理 用SPSS22.0統計軟件對檢測數據進行統計分析。組間異常率的比較采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 ALT、HBsAg、HBV-DNA、抗-HCV、HCV-RNA檢測結果見附表1。

附表1 2016～2019年35821名獻血者標本檢測不合格結果分布

附表2 ALT合格、不合格獻血者HBsAg、HBV-DNA檢測結果

附表3 ALT合格、不合格獻血者抗-HCV檢測結果

2.2 ALT合格、不合格獻血者HBsAg、HBV-DNA檢測結果見附表2。

2.3 ALT合格、不合格獻血者抗-HCV檢測結果見附表3。

3 討論

由附表1可以看出，HBsAg檢出陽性752份，陽性率為2.10%，陽性率在所有檢測項目中最高，比ALT1.62%的不合格率還高，相比于任本春[2][3]等研究的地區陽性率也是偏高，而ALT的不合格率偏低。分析HBsAg高陽性率ALT低不合格率的原因，筆者認為與工作人員對獻血者進行獻血前快速篩查的操作有較大關系，本單位目前對獻血者獻血前快速篩查的項目有HBsAg、ALT、血型、Hb四個項目，HBsAg、ALT快速篩查采用金標法。由于初篩工作人員較多；流動性較大；操作不夠規范；采集末梢血血量不夠；項目檢測順序反應時間太短，ALT金標法僅需180s的反應時間，而HBsAg金標法最長需要10min才能判斷結果；這些原因，使ALT初篩值較高的獻血者更容易被暫時淘汰，而一些本應該是HBsAg陽性的血液被采集了，從而導致HBsAg篩查的高陽性率，而ALT的不合格率控制得比較好。HBsAg高陽性率第二個原因，筆者認為對于少部分的單試劑陽性樣本，不排除假陽性的可能。此外，HBsAg高陽性率與本地區衛生條件、群眾的飲食習慣等也有關系。由于HBV-DNA和HCV-RNA的檢測是去除ELISA和ALT檢測陽性樣本后進行的檢測，因此HBV-DNA和HCV-RNA的陽性率都不算高，HCV-RNA沒有檢測出陽性。

ALT是肝臟損傷的靈敏指標之一，臨床上主要用于肝臟疾病的診斷，肝臟受損，ALT有可能會升高。但導致ALT升高的影響因素還有很多，并不完全是由于肝臟受到病毒感染引起的，人體肥胖、過量飲酒、劇烈運動或重體力勞動、過度勞累、一些特定的藥物或飲食等也會導致ALT的升高[4]；同時，血液標本的質量、重度脂血或溶血、標本的處理和保存方式、檢測人員的操作、質量控制、試劑、設備等也都會影響ALT的檢測結果。因此，ALT升高并不都是由肝臟受損引起的，它只是肝臟受到病毒感染時能夠檢測到的靈敏指標之一，同時也還有其他一些指標能夠說明肝臟受損。HBsAg、抗-HCV是HBV、HCV的病毒標志物，檢測HBsAg、抗-HCV能夠提示人體是否感染了HBV或HCV，采供血機構對獻血者標本進行HBsAg、抗-HCV檢測，能夠最大限度保證血液的安全。而隨著核酸檢測技術在血站的全覆蓋，更是能夠進一步縮短HBV、HCV的檢測“窗口期”，檢測出隱匿性的HBV和HCV。

由附表2、附表3可以看出，2016～2019年在潮州血站參與無償獻血的35821份獻血者檢測樣本中，ALT不合格合并HBsAg+或HBV-DNA+樣本數僅為16份；HCV-RNA沒有檢測出陽性，ALT不合格合并抗-HCV+樣本數僅為1份。由此可以看出，ALT不合格合并HBsAg、HBV-DNA、抗-HCV陽性樣本份只占了全部ALT不合格樣本的很少的一部分，大量的ALT不合格與HBsAg、HBV-DNA、抗-HCV陽性并不存在關聯，因此筆者認為，很大一部分的ALT升高并不是由HBV、HCV感染所引起的，而是由其他一些因素造成的。這一大部分因為ALT不合格的血液最終被報廢處理，造成了血液的極大浪費。此外，ALT不合格組HBsAg、HBV-DNA陽性率與ALT合格組HBsAg、HBV-DNA陽性率之間差異無統計學意義（P＞0.05），ALT不合格組抗-HCV陽性率與ALT合格組抗-HCV陽性率之間差異也無統計學意義（P＞0.05），再次說明ALT不合格與HBsAg、HBVDNA、抗-HCV并不存在相關性，把ALT作為一個指標排除HBV、HCV感染的意義并不大。

ALT檢測值與HBsAg、抗-HCV的檢測結果相關性沒有統計學意義，因此，ALT與HBV、HCV感染并沒有必然的相關性。在當前仍然實施強制性篩查的情況下，只有從其他一些方面入手，保證血液不要過多的浪費。比如做好采血前初篩工作，加強獻血前征詢，加強初篩人員培訓，強化采血人員規范化操作，提高檢驗人員的工作技能，做好血液采集后標本的運輸儲存工作，加強試劑的保存和使用管理，加強儀器的維護保養校準工作，盡最大可能避免采集到ALT不合格的血液，保證ALT檢測結果的準確性。

從本研究可以看出，由于ALT的檢測，一些本應該是合格的血液被報廢處理，導致了血液資源的浪費，因此，筆者建議是否可以重新衡量ALT檢測的意義，考慮是否可以提高ALT的不合格參考值，以避免血液的過多浪費。同時，由于本單位的年采血量并不多，因此標本數量有限，數據可能缺乏很好的說服力，希望有更多的專家和同行能夠從更多更廣的數據對采供血機構檢測ALT的意義進行考究，以利于國家制定更科學的檢測標準。