復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 對多囊卵巢綜合征患者性激素、卵泡數(shù)量及排卵妊娠的影響分析

石乙群

PCOS 是一種高度復(fù)雜和異質(zhì)性的女性內(nèi)分泌疾病,也是育齡期婦女月經(jīng)紊亂最常見的原因,發(fā)生率約為5%～10%且有上升的趨勢［1］。持續(xù)性無排卵、雄性激素過多、胰島素抵抗是其重要特征,嚴重影響PCOS女性的正常生活。PCOS 患者中卵巢上皮癌增加2.5 倍,已成為世界各國普遍存在嚴重的公共健康問題之一。因此,及時找尋改善患者體征、內(nèi)分泌紊亂,改善卵巢對促進排卵藥物的敏感性、提高排卵率,繼而獲得妊娠的治療方案是目前臨床上研究的重點［2］。相關(guān)研究表明［3］：單純采取西藥(達英-35)治療往往不能取得滿意療效反而易導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作,為此,本研究選取本院門診98 例PCOS 患者進行分組,分別予以達英-35和復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 治療,旨在深入分析達英-35 單獨應(yīng)用及聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療PCOS 的性激素、卵泡數(shù)量及排卵妊娠的影響,并為臨床提供一些思路及新的參考途徑。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2019 年9 月在本院接受治療的98 例PCOS 患者,通過隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各49 例。對照組年齡18～34 歲,平均年齡(25.23±5.31)歲；病程1～6 年,平均病程(3.06±1.34)年；平均體質(zhì)量指數(shù)(BMI)為(23.85±1.04)kg/m2。觀察組年齡17～35 歲,平均年齡(25.73±4.86)歲；病程1～6 年,平均病程(3.17±1.26)年；平均BMI(23.76±0.74)kg/m2。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合PCOS 診斷標準［4］,經(jīng)B 超、內(nèi)分泌、腹腔鏡檢查確診為PCOS 患者；②年齡17～40 歲；③無認知功能障礙者；④患者及家屬完全了解本研究,并簽署知情同意書。排除標準：①存在復(fù)方玄駒膠囊或達英-35 藥物過敏者；②輸卵管性不孕者；③有庫欣綜合征、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥等內(nèi)分泌疾病者；④合并免疫系統(tǒng)缺陷、血液系統(tǒng)疾病者；⑤存在肝腎功能不全及重要臟器疾病者。

1.3 方法 對照組患者自月經(jīng)第5 d 起,飯后半小時單用達英-35(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字J20140114,規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2 mg 及炔雌醇0.035 mg)治療2 mg/d,口服,連用21 d停藥,第45 d重復(fù)上述治療,持續(xù)治療3 個周期。觀察組接受復(fù)方玄駒膠囊(浙江施強制藥有限公司,國藥準字Z20060462,規(guī)格：0.42 g/粒)聯(lián)合達英-35 口服治療,t.i.d.,3 粒/次,連用21 d 停藥,第45 d 重復(fù)上述治療,持續(xù)治療3 個周期。

1.4 觀察指標 ①比較兩組治療前后性激素指標。于月經(jīng)或撤退性出血第3～5 天(閉經(jīng)者日期不限)清晨空腹采靜脈血5 ml,離心,分離血清,采用放射性免疫法檢測FSH、LH、PRL、E2、T 等性激素指標,由上海通蔚科技有限公司提供,操作步驟嚴格按試劑盒說明書進行。②比較治療前后卵泡個數(shù)和卵巢體積。③比較兩組患者月經(jīng)周期、成熟卵泡排卵、卵泡發(fā)育和子宮內(nèi)膜厚度改善情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組性激素指標水平對比 治療前,兩組LH、PRL、E2、T、FSH 激素水平對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,觀察組的LH、PRL、E2及T 水平均低于對照組,FSH 激素水平高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后卵泡個數(shù)及卵巢體積變化情況對比 治療前,兩組卵泡個數(shù)及卵巢體積對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,觀察組卵泡個數(shù)、卵巢體積均優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組臨床相關(guān)指標對比 觀察組的月經(jīng)周期改善、成熟卵泡排卵、卵泡發(fā)育改善患者占比高于對照組,子宮內(nèi)膜厚度優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組性激素指標水平對比(±s)

表1 兩組性激素指標水平對比(±s)

注：與對照組治療后對比,aP＜0.05

表2 兩組治療前后卵泡個數(shù)及卵巢體積變化情況對比(±s)

表2 兩組治療前后卵泡個數(shù)及卵巢體積變化情況對比(±s)

注：與對照組治療后對比,aP＜0.05

表3 兩組臨床相關(guān)指標對比 ［n(%),±s］

表3 兩組臨床相關(guān)指標對比 ［n(%),±s］

注：與對照組對比,aP＜0.05

3 討論

PCOS 是婦科內(nèi)分泌臨床中十分常見的疾病,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計［5］,年齡20～25 歲患病率可高達11.06%,發(fā)病年齡高峰在20～30 歲,約占發(fā)病患者總數(shù)的85.3%。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)［6］,PCOS 不僅影響患者的月經(jīng)、生殖功能,而且雌激素依賴性腫瘤如子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率增加,相關(guān)的代謝失調(diào)包括高雄激素血癥、胰島素抵抗、糖代謝異常、脂代謝異常等心血管疾病危險也增加。其臨床癥狀已超過婦科內(nèi)分泌的范疇,從青春期前后開始,PCOS 的各種癥狀持續(xù)至婦女絕經(jīng)后,給患者的生活質(zhì)量和身心健康帶來嚴重危害,亦為社會帶來了巨大的經(jīng)濟負擔(dān)。本研究主要探討復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 對多囊卵巢綜合征患者性激素、卵泡數(shù)量及排卵妊娠的臨床效果。

目前臨床主要采用降低雄性激素藥物和促進卵泡發(fā)育及排卵功能兩大方案進行治療。其中達英-35 是治療PCOS 的首選藥物,也為口服避孕藥之一。除安全有效避孕外,可以有效治療女性痤瘡和多毛癥,還可以改善PCOS 患者的高雄表現(xiàn),并降低體內(nèi)活性雄激素的水平,有效地抑制皮脂腺的分泌功能,從而減少了痘痘和黑頭的形成。對于有PCOS 婦女的治療,達英35 可以減輕雄激素化體征,使內(nèi)分泌參數(shù)正常,減少囊腫形成和卵巢體積,并幫助恢復(fù)規(guī)律月經(jīng),但單純應(yīng)用效果不佳,甚至?xí)霈F(xiàn)卵巢過度刺激綜合征、月經(jīng)過多等副作用［7］。然而PCOS 屬中學(xué)“月經(jīng)稀少、不孕”等范疇,是腎-天葵-沖任之間協(xié)調(diào)失約,肝、脾、腎功能失調(diào)所致,其中腎虛為該病的病機。復(fù)方玄駒膠囊是有枸杞子、蛇床子、淫羊藿等制定的中藥制劑,諸藥合用,具有溫腎、益精、壯陽、祛風(fēng)濕的功效［8］。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合兩種藥物治療后觀察組患者的LH、PRL、E2及T 水平低于對照組,FSH 水平高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。說明復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 治療后能改善患者性激素水平。另外,兩組患者的卵泡個數(shù)和卵巢體積均優(yōu)于對照組,且觀察組的月經(jīng)周期改善、成熟卵泡排卵、卵泡發(fā)育改善患者占比高于對照組,子宮內(nèi)膜厚度優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。提示復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 治療可改善患者月經(jīng)周期并調(diào)節(jié)卵泡發(fā)育。

綜上所述,對PCOS 患者給予復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35 治療,具有良好的臨床效果,不僅可顯著調(diào)節(jié)性激素水平并減少卵泡個數(shù)和卵巢體積,恢復(fù)子宮內(nèi)膜厚度,更進一步提高卵泡數(shù)量與妊娠率,為其盡快恢復(fù)提供有利條件。