芬嗎通治療異常子宮出血臨床效果觀察

劉鳳梅

異常子宮出血在臨床又被稱為月經不調,是育齡期婦女來院就診的常見原因,威脅女性身心健康,影響其正常生活和工作。當前臨床主要予以患者雌激素結合孕激素治療,但用藥后不良反應明顯,加重月經紊亂,而且患者的用藥依從性差。而芬嗎通作為一種復方制劑,目前已被證實在治療異常子宮出血中有良好的效果,可有效調節內分泌系統,用藥方法方便,不需與其他藥物聯用而增加用藥后不良反應,應用更為安全可靠［1］。為提升異常子宮出血患者的療效,本研究納入80 例異常子宮出血患者,就芬嗎通與人工周期治療異常子宮出血的療效和安全性進行探討,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年5 月～2019 年7 月在本院治療的異常子宮出血患者80 例作為研究對象,將患者按照奇偶數分為對照組和研究組,每組40 例。對照組患者年齡20～46 歲,平均年齡(33.54±4.52)歲；病程3 個月～5 年,平均病程(2.10±0.97)年。研究組患者年齡21～46 歲,平均年齡(33.61±4.21)歲；病程3 個月～5 年,平均病程(2.11±0.97)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①性激素六項指標檢查結果提示正常；②患者均知悉研究的目的和意義并簽署知情同意書；③均經病史詢問、臨床檢查等明確診斷為異常子宮出血；④均對本研究耐受；⑤溝通能力正常,認知清晰,可配合全程治療。排除標準：①對本研究使用藥物過敏者；②合并肝功能損傷、血栓性疾病、乳腺癌及及其他惡性腫瘤者；③精神異常、抑制障礙及神經系統疾病的患者；④依從性較差,不能順利完成治療或中途退出本組研究者。

1.3 方法 對照組給予人工周期療法治療：在患者月經期第5 天,給予戊酸雌二醇片(DELPHARM Lille S.A.S.,國藥準字J20171038,規格：1 mg×21 片)1 mg,每日飯后口服,1次/d,連續服用21 d；同時治療第11 天,增加醋酸甲羥孕酮片(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H33020715,規格：2 mg×100 片)8 mg,1 次/d,停藥3～7 d 后,月經來潮。研究組給予芬嗎通(Abbott Biologicals B.V.,國藥準字H20150346,規格：1 mg×21 片；白色片含1 mg 的17-β 雌二醇,灰色片內含10 mg 地屈孕酮+1 mg 17-β 雌二醇)治療,前2 周服用白色片1 片/d,后2 周服用灰色片1 片/d。28 d 為1 個治療周期,連續服藥治療,兩組均治療3 個周期。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效、治療前后血紅蛋白水平和月經量、不良反應發生情況。①療效判定標準：停止服藥后,患者的月經周期規律,且可維持＞6 個月,或者服藥期間妊娠,為痊愈；停止服藥后,患者的月經周期基本規律,但是維持時間＜6 個月,為有效；停止服藥后,患者的月經仍然不規律,為無效。總有效率=痊愈率+有效率。不良反應包括胃腸道反應、頭痛、點滴出血、乳房脹痛。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經量比較 治療前,研究組患者的血紅蛋白水平和月經量分別為(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,對照組分別 為(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,兩組血紅蛋白水平和月經量比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,研究組患者的血紅蛋白水平和月經量分別為(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,對照組分別為(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究組患者的血紅蛋白水平高于對照組,月經量少于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者治療后的血紅蛋白水平均高于本組治療前,且月經量均少于本組治療前,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經量比較(±s)

表1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經量比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者中治愈20 例(50.00%),有效19 例(47.50%),無效1 例(2.50%),治療總有效率為97.50%(39/40)；對照組患者中治愈17 例(42.50%),有效16 例(40.00%),無效7 例(17.50%),治療總有效率為82.50%(33/40)；研究組患者的治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 研究組患者中出現頭痛1 例(2.50%),乳房脹痛1 例(2.50%),不良反應發生率為5.00%(2/40)；對照組患者中出現胃腸道反應2 例(5.00%),頭痛2 例(5.00%),點滴出血1 例(2.50%),乳房脹痛3 例(10.00%),不良反應發生率為20.00%(8/40)；研究組患者的不良反應發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。

3 討論

異常子宮出血在婦科疾病中相對高發常見,36～40 歲女性是該病的高發年齡段,卵巢功能失調是導致異常子宮出血的主要原因。雖然短時間內出現月經不規律現象對女性的身體影響不大,但是如果此種情況長時間出現,將會帶來不良后果,造成女性的生活質量明顯下降。相關研究發現［2］,全身性基礎疾病、植物神經功能紊亂以及合并出現其他內分泌疾病等因素均是誘發卵巢功能異常的重要危險因素,嚴重者甚至會誘發異常子宮出血。人工周期療法(即雌激素和孕激素聯合療法)主要是結合女性月經周期規律性的特點,在特定時間內使用雌激素和孕激素,達到維持內環境穩定的效果。戊酸雌二醇片雖然可以在一定程度上改善患者的月經不調癥狀,但是作用效果單一,且毒副作用較大。而醋酸甲羥孕酮片屬于人工制造的孕激素,雖然療效可靠,但是如果使用劑量過大將會抑制卵巢軸,導致患者出現各種不良現象［3］。因此這種方法臨床并未得到廣泛應用,研究一種更為安全的治療方法,才是研究的重點。

芬嗎通是一種復方制劑,該藥用藥方法簡單,能夠避免聯合用藥方案的不足之處。雌二醇作為芬嗎通的活性成分,是一種重要雌激素和卵巢激素,與人體內源性雌二醇具備類似的生物及化學特性［4］。相關研究發現,內源性雌二醇參與著子宮及附件的功能,給予患者芬嗎通治療,可促使部分患者自發排卵,促進宮腔形態恢復和內膜修復［5］。同時芬嗎通對女性內分泌系統還具有調節作用,可改善機體脂類代謝,具有良好類雌激素作用,在女性功能性子宮出血治療中的具有較高的安全性［1］。另外還有相關研究證實,芬嗎通激素替代療法用于治療子宮內膜發育不良,可顯著改善患者的血清雌二醇水平,增加子宮內膜厚度,提升胚胎種植率和妊娠率,并改善反復移植失敗患者的子宮內膜流血情況,從而達到滿意的效果［2］。

本組研究結果顯示,治療前,研究組患者的血紅蛋白水平和月經量分別為(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,對照組分別為(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,兩組血紅蛋白水平和月經量比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,研究組患者的血紅蛋白水平和月經量分別為(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,對照組分別為(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究組患者的血紅蛋白水平高于對照組,月經量少于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者治療后的血紅蛋白水平均高于本組治療前,且月經量均少于本組治療前,差異均有統計學意義(P＜0.05)。研究組患者的治療總有效率97.50%高于對照組的82.50%,差異有統計學意義(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。研究組患者的不良反應發生率5.00%(2/40)明顯低于對照組的20.00%(8/40),差異有統計學意義(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。提示異常子宮出血患者采取芬嗎通治療可提高治療效果,改善臨床指標,增加月經量,降低用藥不良反應發生率,是一種有效、安全的治療方法。這可能是由于芬嗎通和人工周期作用于月經不調的機理一致,通過利用月經周期中的雌、孕性激素分泌的變化規律,進行序貫的應用雌素、孕激素,一般在連用2～3 個周期后,部分患者就能夠自發排卵。并且芬嗎通雌激素具備與內源性雌激素相同的生物和化學特征,因此不會對患者自身的雌激素釋放產生抑制,同時還可發揮良好類雌激素作用,而雌激素具有調節機體脂肪代謝的作用,因而芬嗎通用于子宮異常出血的治療中安全性更高。

綜上所述,芬嗎通治療異常子宮出血有助于提高治療效果,且藥物不良反應少,安全性較高,因此有積極的臨床推廣意義。