重組組織型纖溶酶原激活劑溶栓治療心源性腦栓塞的療效觀察及安全性研究

張鵬鵬

洛陽新區人民醫院腦二科，河南 洛陽 471023

心源性腦栓塞（CCE）發病急，病情擴展迅速，局部腦組織損傷嚴重，神經功能受損明顯，導致患者肢體、語言功能障礙［1］。心率失常等問題造成心房內壁形成血栓，在血液循環系統中移動，當機體的側支循環無法代償時，則引起局部腦組織缺血性損傷，即導致腦栓塞［2］。有研究表明，機體腦內神經元具有較強的可塑性，給予溶栓治療能顯著改善大腦的神經組織損傷［3］，重組組織型纖溶酶原激活劑（rt-PA）能將纖溶酶原激活并轉化出纖溶酶，進而改善患者局部的血液循環，修復患者的神經及腦循環系統［4,5］。本研究對30 例CCE 患者行rt-PA溶栓治療，觀察其療效及不良反應情況，為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018 年6 月—2019 年6 月期間在本院接受治療的CCE 患者60 例，采用隨機數表法分為觀察組和對照組，每組各30例。觀察組：男13例，女17 例；年齡20～58 歲，平均（42.02±9.00）歲；體重45～91 kg，平均（60.00±9.13）kg。對照組：男11 例，女19 例；年齡18～60 歲，平均（44.52±7.38）歲；體重46～90 kg，平均（62.08±7.54）kg。兩組性別、年齡、體重等資料比較均無統計學差異（P＞0.05）。本研究經本院倫理委員會審查批準。

1.2 納入標準（1）符合CCE 診斷標準［6,7］，且經影像學確診；（2）患者無藥物過敏現象；（3）患者發病在3 h 以內，腦功能受損體征持續時間超過1 h，CT顯示無顱內出血現象，且不存在早期大面積腦梗死影像學改變；（4）患者意識清晰或輕度嗜睡；（5）患者近期未接受過其他治療；（6）患者及其家屬自愿同意參與本研究，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準（1）精神類疾病者；（2）嚴重器質性腦病與血液疾病者；（3）半年內有心肌梗死或腦梗死史者；（4）有顱內出血史者；（5）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法對照組：依照患者病情癥狀給予脫水、營養腦細胞與擴血管等藥物治療。觀察組：在對照組基礎上應用 rt-PA 溶栓治療。rt-PA（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批 準 文 號：JX19990020，規格：50 mg）0.9 mg/kg，每日劑量不能超過90 mg，采取靜脈快速滴注10%總量后，剩余藥液采用注射泵緩慢靜滴，時間控制在1 h 左右。兩組均治療60 d。

1.5 觀察指標（1）采用神經功能缺損（NIHSS）評分［8］記錄兩組患者治療前和治療后6 h、3 d、7 d、30 d、60 d 的神經功能損傷情況。（2）治療60 d 后，對兩組患者進行隨訪，記錄不良反應（顱內出血、腦水腫、黏膜瘀斑、惡心與嘔吐） 發生情況。

1.6 療效評價標準顯效：NIHSS 評分減少≥46%；有效：NIHSS 評分減少18%～45%；無效：NIHSS評分減少＜18%。

1.7 統計學方法采用SPSS 20.0 軟件處理數據。計數資料以n（%）表示，行χ2檢驗；計量資料以（）表示，兩組間行獨立t檢驗，治療前后行配對t檢驗。檢驗水準為α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較觀察組總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n=30） 例（%）

2.2 兩組NIHSS評分比較治療前，兩組患者NIHSS 評分無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組NIHSS 評分均降低（P＜0.05），組間比較，觀察組NIHSS 評分低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組NIHSS評分比較（，n=30）

表2 兩組NIHSS評分比較（，n=30）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應情況比較觀察組腦水腫與黏膜瘀斑發生率均為3.33%，惡心與嘔吐、顱內出血發生率均為6.67%；對照組腦水腫、惡心與嘔吐發生率均為10.00%，黏膜瘀斑發生率為16.67%，顱內出血發生率為3.33%，兩組不良反應情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應情況比較（，n=30）例（%）

表3 兩組不良反應情況比較（，n=30）例（%）

3 討論

腦梗死是致傷、致殘率較高的疾病之一，影響患者的心理健康及生活質量，還會給其家庭和社會帶來嚴重經濟負擔［9］。研究證明，對CCE 患者實施早期溶栓治療，有利于患者梗死區供血能力的恢復，降低患者局部的再灌注傷害，改善患者神經功能［10,11］。

本研究結果顯示，觀察組的總有效率高于對照組，且治療后兩組患者的NIHSS 評分均降低，但觀察組的總有效率顯著高于對照組，表明rt-PA 溶栓治療能顯著改善患者腦血流系統功能。這可能是因為rt-PA 為天然的結構基礎衍生出來的新型重組組織型纖溶酶原激活劑，具備較高的安全性，作用機制是與同纖維蛋白結合，增強患者血栓溶解速率、改善血管的內阻塞，恢復腦部的血流功能，進而降低因為血液供應不足導致的腦損。馮海霞等［12］的研究，也說明了rt-PA 能改善輕型急性缺血性卒中患者的神經功能。另本研究中，觀察組的不良反應發生率雖低于對照組，但不具有統計學意義，可能與本研究樣本量過少有關。因本研究條件有限，對于rt-PA 治療CCE 的臨床效果有待進一步研究。

綜上所述，應用rt-PA 溶栓治療CCE，能顯著改善血液循環及神經功能，且安全性較好，值得臨床推廣。