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瑞德西韋在中國臨床試驗結果發表,未達到研究方案設計的預期療效

2020-11-02 02:17:42
健康之家 2020年4期
關鍵詞:療效研究

近日,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表論文《瑞德西韋用于成人重癥新冠肺炎患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗》,主導這項研究的,是中日友好醫院副院長曹彬及其團隊。研究顯示,自2月6日開始,在湖北省武漢市共計10家醫院啟動瑞德西韋針對重癥患者的臨床試驗。這是針對瑞德西韋的全球第一項按照隨機、雙盲、安慰劑對照設計進行并完成分析的臨床試驗。研究后期,因我國疫情得到有效控制,截至3月12日后再未篩選到合格的受試者。3月29日在數據安全和監察委員會(DSMB)建議下,研究者根據試驗方案設計的“試驗終止標準”停止了臨床試驗。研究結果顯示,瑞德西韋未達到研究方案設計的預期療效,同時因為本臨床試驗沒有完成方案預設的樣本量,無法得出有統計學意義的陽性結論。試驗顯示,該藥物安全性良好

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