生化檢驗質(zhì)量控制管理在糖尿病病人生化指標(biāo)測定中的應(yīng)用

鄭守冰， 鐘鳴

（汕尾市第二人民醫(yī)院／汕尾逸揮基金醫(yī)院， 廣東 汕尾516600）

生化檢驗是臨床上對疾病進(jìn)行診斷的重要手段之一［1］， 而強化質(zhì)量控制可有效地提高生化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性， 對制定針對性的治療方案具有重要意義［2］。 本研究將生化檢驗質(zhì)量控制管理應(yīng)用于糖尿病病人的糖脂代謝及骨代謝指標(biāo)檢測中， 現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取 2017 年 1 月至 2018 年 12 月我院收治的符合美國糖尿病協(xié)會 （ADA） 2017 年 2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn) ［3］ 的病人 240 例。 按照入院日期分成兩組， 對照組 （2017 年 1 ～ 12月） 120 例， 男 76 例， 女 44 例； 年齡 34 ～ 72 歲， 平均 （55.92± 6.03） 歲； 平均病程 （4.01 ± 0.64） 年。 試驗組 （2018 年 1 ～12 月） 120 例， 男 70 例， 女 50 例； 年齡 31 ～ 76 歲， 平均（56.04 ± 5.97） 歲； 平均病程 （4.13 ± 0.58） 年。 兩組的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P ＞0.05）。

1.2 方法本研究分為 A、 B 兩個階段進(jìn)行。 A 階段， 兩組均在生化檢驗質(zhì)量控制管理下進(jìn)行指標(biāo)檢測； 3 天后開展B 階段，僅試驗組采取生化檢驗質(zhì)量控制管理。 方法如下： （a） 檢驗前： ①培訓(xùn)： 對參檢人員進(jìn)行7 d 集中培訓(xùn)； ②規(guī)范流程： 按照相關(guān)的規(guī)定及要求制定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗操作流程［4］； ③檢驗單管理： 要求檢驗記錄單要字跡清晰、 規(guī)整， 明確檢驗項目、 時間等信息； ④采集時間： 根據(jù)不同的檢驗指標(biāo)要求， 在適宜的條件下取血； ⑤標(biāo)本采集時要與病人核對信息， 無誤后開始采血， 采血完畢后， 需及時送檢。 （b） 檢驗中： ①保證所有檢驗試劑及設(shè)備符合檢驗要求； ②檢驗員收到檢驗標(biāo)本后， 需認(rèn)真核對信息， 在2 ～4 h 內(nèi)完成檢驗； ③將檢驗標(biāo)本上機前，要仔細(xì)核對信息， 確保檢驗項目與申請單相符、 檢驗標(biāo)本的量與檢驗的需求相符； ④根據(jù)血糖、 血脂、 骨代謝指標(biāo)對離心速度的要求進(jìn)行離心； ⑤檢驗過程中嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行。（c） 檢驗后： ①仔細(xì)核對檢驗結(jié)果； ②生化儀器關(guān)機前按照流程進(jìn)行規(guī)范保養(yǎng)； ③臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果進(jìn)行評估， 如存疑問， 必要時重新檢驗。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組的空腹血糖 （FBG）、 餐后血糖 （PBG）、糖化血紅蛋白 （HbA1c）、 總膽固醇 （TC）、 甘油三酯 （TG）、低密度脂蛋白膽固醇 （LDL－C）、 高密度脂蛋白膽固醇 （HDLC）、 骨鈣素 （BGP）、 骨特異性堿性磷酸酶 （ALP） 水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用 SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的生化指標(biāo)水平比較A 階段， 兩組的各指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計學(xué)差異 （P ＞0.05）； B 階段， 對照組的各指標(biāo)水平均顯著高于 A 階段及試驗組 （P ＜0.05）； 試驗組兩個階段各指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計學(xué)差異 （P ＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組的相關(guān)生化指標(biāo)比較 （）

表1 兩組的相關(guān)生化指標(biāo)比較 （）

注： 與試驗組 B 階段比較， aP ＜0.05； 與本組 A 階段比較， bP ＜0.05。

A 階段試驗組 對照組 試驗組 對照組HbA1c （%） 8.31±1.55 8.36±1.48 8.40±1.53 9.03±1.32ab FBG （mmol／L） 7.66±1.71 7.75±1.57 7.72±1.62 8.65±1.48ab PBG （mmol／L） 10.58±2.13 10.74±1.86 10.49±2.15 11.63±1.59ab TC （mmol／L） 6.13±0.90 6.09±1.12 6.12±0.91 7.14±0.64ab TG （mmol／L） 2.36±0.77 2.43±0.65 2.37±0.75 3.22±0.58ab LDL－C （mmol／L） 4.18±0.57 4.24±0.63 4.20±0.58 5.17±0.49ab HDL－C （mmol／L） 1.43±0.51 1.45±0.47 1.45±0.49 2.23±0.35ab BGP （%） 6.22±2.04 6.24±2.09 6.19±2.11 7.03±1.58ab指標(biāo)B 階段ALP （mmol／L） 14.07±1.52 14.13±1.56 14.10±1.53 15.63±1.25ab

2.2 對照組生化指標(biāo)偏倚及變異系數(shù)比較A 階段對照組各生化指標(biāo)達(dá)標(biāo)率為 97.50% （117／120）， B 階段為 87.50% （105／120）， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2＝ 8.649， P ＝ 0.003）。 見表 2。

表2 兩階段對照組生化指標(biāo)偏倚及變異系數(shù)比較

2.3 試驗組生化指標(biāo)偏倚及變異系數(shù)比較A 階段試驗組各生化指標(biāo)達(dá)標(biāo)率為 98.33% （118／120）， B 階段為 95.83% （115／120）， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2＝ 1.324， P ＝ 0.250）。 見表 3。

3 討論

質(zhì)量控制是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的有效手段， 而檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性對于疾病的治療具有重要意義。 糖尿病是常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病， 對于糖尿病病人監(jiān)測糖脂代謝指標(biāo)及骨代謝指標(biāo)具有重要的價值。 為此， 在臨床檢驗中加強對檢驗樣本的質(zhì)量控制是非常有必要的。 生化檢驗質(zhì)量控制是指對檢驗前、 檢驗中、 檢驗后的各項技術(shù)手段及相關(guān)準(zhǔn)備工作的管理控制。 本研究在檢驗前從病人準(zhǔn)備及標(biāo)本采集兩方面著手， 合理確定檢驗時間、 采集樣本量、 運送、 送檢時間等， 減少人為因素對結(jié)果的影響［5］； 除此之外， 在檢驗中， 由于檢驗試劑可直接影響檢驗結(jié)果， 所以需要嚴(yán)格依照試劑盒說明書操作， 做好室內(nèi)、 室間質(zhì)控工作； 同時， 在檢驗后由檢驗員及臨床醫(yī)生綜合分析結(jié)果， 對于存在疑問的結(jié)果及時進(jìn)行再次檢驗［6］， 更好地保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。 本研究中， A 階段， 兩組病人的各指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計學(xué)差異 （P ＞0.05）； B 階段， 對照組各指標(biāo)水平均顯著高于 A 階段及試驗組 （P ＜0.05）； 對照組 A 階段的生化指標(biāo)達(dá)標(biāo)率顯著高于 B 階段 （P ＜0.05）； 試驗組兩個階段的生化指標(biāo)達(dá)標(biāo)率比較無統(tǒng)計學(xué)差異 （P ＞0.05）。 上述結(jié)果表明， 嚴(yán)格的質(zhì)量控制能夠有效減少人為因素對檢驗過程產(chǎn)生的不良影響， 提高生化指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率。

表3 兩階段試驗組生化指標(biāo)偏倚及變異系數(shù)比較

綜上所述， 生化檢驗質(zhì)量控制管理可提高糖尿病病人生化指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率， 是行之有效的、 保證檢驗質(zhì)量的手段。