胸腺肽α1 聯合調強適形放療治療食管癌患者的臨床效果觀察

王倩

（河南科技大學第一附屬醫院 腫瘤科， 河南 洛陽 471000）

食管癌主要是指食管鱗狀上皮或腺上皮異常增生引發的惡性病變［1］， 主要臨床表現為進食時存在哽咽感， 胸骨后疼痛及進行性咽下困難等， 不僅影響患者飲食及發聲， 若不及時治療還可累及氣管及肺臟等， 對患者生命安全威脅極大。 目前， 調強適形放療是無手術指征的食管癌患者的常規治療方案， 但考慮到放療過程中的細胞毒性作用在發揮抗腫瘤作用的同時， 對機體免疫系統亦存在一定程度的殺傷性， 因此， 臨床建議輔以免疫調節劑以減少放療對機體免疫功能的影響［2］。 胸腺肽α1是一種既有免疫調節作用， 又有抗腫瘤作用的藥物［3］， 在食管癌治療中效果較好。 基于此， 本研究選取我院收治的食管癌患者60 例， 探討胸腺肽α1 聯合調強適形放療的臨床效果， 以期為臨床提供更多參考， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取 2017 年 9 月至 2019 年 9 月我院收治的食管癌患者60 例。 納入標準： ①經細胞學及病理學確診為無手術指征的食管癌者； ②預計生存期＞6 個月者； ③經本人同意且簽署知情同意書者； ④Karnofsky （KPS） 評分≥70 分者。 排除標準： ①對本研究使用藥物有過敏反應者； ②妊娠期、 哺乳期患者； ③有放化療禁忌證者。 按照隨機數字表法將入選患者分為觀察組與對照組， 各 30 例。 觀察組中男 17 例， 女 13 例；年齡 43 ～ 62 歲， 平均年齡 （51.5 ± 2.1） 歲； 臨床分期Ⅱ期 21例， Ⅲ期 9 例。 對照組中男 16 例， 女 14 例； 年齡 44 ～ 65 歲，平均年齡 （52.2 ± 3.1） 歲； 臨床分期Ⅱ期 23 例， Ⅲ期 7 例。兩組患者的一般資料比較， 差異無統計學意義 （P ＞0.05）， 具有可比性。

1.2 治療方法對照組患者給予調強適形放療治療， 過程中配合CT 圖像引導及上消化道造影等影像學技術確定病灶， 將原發灶及轉移區淋巴結歸為腫瘤區， 在其前后左右各放大0.8 cm、 上下放大3 cm 作為臨床治療靶區， 在此基礎上再放大0.5 cm 作為計劃靶區， 采用XRT-2000A 型適形放射治療計劃系統（江蘇富科思科技有限公司） 治療， 2 Gy／次， qd， 5 次 ／周， 1個治療周期為21 d， 共治療2 個周期。 觀察組在對照組基礎上予以胸腺肽α1 治療： 胸腺肽α1 （生產企業： 遼寧玉皇藥業有限公司； 規格： 80 mg； 國藥準字號： H20063139） 皮下注射10 ～ 20 mg／次， qd， 直到放療結束。

1.3 觀察指標觀察兩組的臨床療效、 治療前后免疫功能指標（CD4+、 CD8+、 CD4+／CD8+） 及治療期間相關不良反應 （放射性食管炎、 放射性肺炎） 發生情況。 療效判定標準［4］： 完全緩解（CR）： 臨床癥狀及病灶完全消失， 鋇餐點邊緣光滑， 食管腔及黏膜恢復正常， 療效維持時間＞1 個月； 部分緩解 （PR）： 病灶體積縮小超過50%， 鋇餐無明顯成角， 管腔內無明顯擴張性潰瘍， 但部分依舊狹窄， 且持續時間＞1 個月； 疾病穩定 （SD）：病灶體積縮小25% ～50%， 但1 個月內復查時無新病灶形成，鋇餐可顯示病變殘留， 出現充盈缺損， 病情無明顯好轉； 疾病進展 （PD）： 病灶增大＞25%， 且出現新病灶， 鋇餐顯示嚴重狹窄。 總有效率 ＝ （CR 例數 + PR 例數） ／總例數 × 100%。

1.4 統計學方法采用SPSS 18.0 統計學軟件分析數據。 計數資料以 n （%） 表示， 采用 χ2檢驗或秩和檢驗； 計量資料以 x ± s表示， 采用 t 檢驗。 P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為 80.0%， 顯著高于對照組的 53.3% （P ＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 ［n （%）］

2.2 免疫指標治療前， 兩組患者的 CD4+、 CD8+及 CD4+／CD8+水平比較， 無統計學差異 （P ＞0.05）； 治療后， 觀察組的CD4+、 CD8+及 CD4+／CD8+水平均顯著優于對照組 （P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者的免疫指標水平比較 （）

表2 兩組患者的免疫指標水平比較 （）

注： 與本組治療前比較， *P ＜0.05； 與對照組治療后比較， #P ＜0.05。

組別 時間 CD4+ （%） CD8+ （%） CD4+/CD8+觀察組 治療前 37.3±4.2 33.5±2.5 1.1±0.1（n＝30） 治療后 43.1±2.3*# 27.1±2.1*# 1.5±0.1*#對照組 治療前 37.6±3.9 33.9±2.9 1.1±0.2（n＝30） 治療后 33.6±2.8* 35.7±2.4* 0.9±0.1*

2.3 不良反應觀察組中有2 例患者出現放射性食管炎、 2 例患者出現放射性肺炎， 發生率分別為 6.7%、 6.7%； 對照組中有12 例患者出現放射性食管炎、 9 例患者出現放射性肺炎， 發生率分別為 40.0%、 30.0%； 組間比較差異均有統計學意義 （χ2＝ 9.317、 5.455， P ＝ 0.002、 0.020）。

3 討論

食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一， 死亡率較高， 患者早期往往無任何典型癥狀或體征， 一旦確診往往已處于中晚期，因失去手術機會而需進行放化療［5］。 現階段， 調強適形放療在治療無手術指征食管癌患者中得到廣泛認可， 但考慮到腫瘤細胞的增殖通常伴有機體免疫應答的減弱， 放療會造成患者機體免疫功能下降。 因此， 臨床建議在放療的基礎上聯合免疫調節劑治療， 可在保證誘導腫瘤細胞凋亡作用的同時， 提高患者機體免疫功能。

本研究結果顯示， 觀察組的治療總有效率顯著高于對照組（P ＜0.05）， 表明胸腺肽 α1 聯合調強適形放療治療食管癌的療效顯著， 分析原因可能是因為胸腺肽α1 是一種由28 個氨基酸構成的多肽， 具有理想的免疫調節作用， 可促進T 細胞亞群水平恢復， 在一定程度上提高機體抗腫瘤能力， 對放療有顯著輔助作用［6］。 同時， 觀察組治療后的 CD4+、 CD8+及 CD4+／CD8+水平均顯著優于對照組 （P ＜0.05）， 表明胸腺肽 α1 聯合調強適形放療治療可有效提高患者的免疫功能。 分析原因可能是胸腺肽α1 由健康小牛胸腺組織中提取， 主要通過促進胸腺內骨髓干細胞的轉化及刺激造血干細胞的增殖， 在發揮調節T 細胞亞群作用的同時提高自然殺傷細胞 （NK） 水平， 進而提高患者的免疫功能［7-8］。 另外， 觀察組患者的不良反應發生率均顯著低于對照組 （P ＜0.05）， 表明胸腺肽 α1 聯合調強適形放療的治療安全性較好， 可有效降低不良反應發生率。

綜上所述， 胸腺肽α1 聯合調強適形放療治療食管癌的療效顯著， 可有效提升患者的免疫功能， 降低不良反應發生率，值得臨床推廣。