2020年9月10日,國家藥監局發布通告顯示,經遼寧、廣西、甘肅、廣東、山東等幾省食品藥品檢驗檢測院等單位檢驗,波斯頓BOSSDUN.MEN凈白隔離防曬乳、她芙山茶花燕窩滋養緊致面膜、老人頭牌染發焗油乳膏、愈美染發膏(淺金色)、久美為寶彩發焗油摩絲KL-S-1、久美為寶焗發彩油(自然黑)等產品為不合格化妝品。在不合格的化妝品中,防曬產品1批次,面膜1批次,染發產品4批次,產地以廣東、福建、浙江、江蘇等南方地區為主。不合格原因主要有兩個,一是菌落總數超標,二是檢出批件及標簽未標識的成分,包括4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水楊酸乙基己酯、對苯二胺、間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮等。
4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷和水楊酸乙基己酯屬于防曬劑,對苯二胺、間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮屬于染發劑(見《化妝品安全技術規范(2015版)》)。相關不合格化妝品未在批件及標簽標識中標出這些成分,違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條,“化妝品標簽應當標注下列內容:(一)產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;(二)注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址;(三)化妝品生產許可證編號;(四)產品執行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。”
對于生產、銷售不合格化妝品的企業,國家藥監局要求,廣東、福建、江蘇省(市)等地方藥品監督管理部門經核實,須依法責令相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求四川、遼寧、廣西、甘肅、廣東、山東省(自治區)藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對發現的違法行為,依法予以查處。
根據《化妝品監督管理條例》第五章對相關法律責任的規定,輕者沒收違法所得與用于違法違規生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品,重者停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,構成犯罪的將依法追究刑事責任。

不合格化妝品及其生產、銷售企業信息

(續表)