◎文/廣和

近日,全球腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《臨床腫瘤學(xué)》發(fā)表了一項(xiàng)有關(guān)三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)研究成果,證實(shí)在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上聯(lián)合卡培他濱的輔助化療方案,使三陰性乳腺癌患者五年無病生存率提高至86.3%,有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%。這一研究成果被譽(yù)為三陰性乳腺癌治療的“中國(guó)方案”,它將在保障患者安全性、耐受性的同時(shí),顯著提高三陰性乳腺癌患者預(yù)后,未來有望寫入治療指南,成為全球三陰性乳腺癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。
乳腺癌如今已經(jīng)逐漸成為一種可防可治的“慢性病”,但乳腺癌是個(gè)大家族,有一個(gè)名為三陰性乳腺癌的亞型,因雌激素受體、孕激素受體等因素,致使內(nèi)分泌治療或抗HER2靶向治療的方案療效甚微,五年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)20%。目前臨床上,三陰性乳腺癌的主要治療方式仍然是化療。對(duì)于早期患者,術(shù)后以蒽環(huán)類化療藥物和紫杉醇類化療藥物為基礎(chǔ)的輔助化療是其標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。但患者五年無病生存率徘徊在80%左右,形成了一個(gè)瓶頸,一直無法突破。
由于卡培他濱這個(gè)化療藥物對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰性乳腺癌療效較為顯著,于是研究人員設(shè)想,是否可以在傳統(tǒng)術(shù)后輔助化療方案中加上這個(gè)藥物,進(jìn)而提高三陰性乳腺癌療效。2012年,由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科牽頭,聯(lián)合中國(guó)乳腺癌協(xié)作組開啟了一項(xiàng)全國(guó)多中心、隨機(jī)、三期、前瞻性的臨床試驗(yàn),旨在尋找這種潛在“配方”可能的有效性。在這項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)8年的臨床研究中,研究團(tuán)隊(duì)在全國(guó)35家中心共篩選出636例三陰性乳腺癌患者,分組使用了傳統(tǒng)化療方案聯(lián)合卡培他濱的治療方案。結(jié)果證實(shí),試驗(yàn)組患者較傳統(tǒng)方案五年無病生存率從80.4%提高到86.3%,其中降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%,降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)37%,總生存率提高了2.6%,改善了三陰性乳腺癌的預(yù)后。另外,聯(lián)合卡培他濱治療后,患者耐受性良好,血液學(xué)不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng),并沒有額外增加患者接受治療時(shí)不可耐受的副反應(yīng)。
此外,研究團(tuán)隊(duì)還繪制出全球最大的三陰性乳腺癌基因圖譜,針對(duì)晚期三陰性乳腺癌采用多基因組學(xué)技術(shù)予以分型治療,希望獲得更大突破。