依西美坦與托瑞米芬治療絕經后乳腺癌肝轉移療效對比

河南省濮陽惠民醫院（457000）董艷萍

乳腺癌是常見的女性惡性腫瘤[1]，臨床多采用化療聯合他莫昔芬治療。疾病晚期常出現遠處轉移情況[2][3]，此階段臨床多采用托瑞米芬治療，具有較好的抗腫瘤效果，而對于絕經后患者，則多采用依西美坦治療。針對絕經后晚期乳腺癌肝轉移患者，臨床對托瑞米芬、依西美坦的臨床療效是否存在差異尚未完全清楚，因此本文對這兩種藥物的療效進行分析，詳見正文。

1 資料和方法

1.1 一般資料 根據隨機數字表法將本院接收的64例絕經后乳腺癌肝轉移患者分為對照組、觀察組，病例選取時間：2014年1月～2015年12月。納入標準：①所有患者均經影像學檢查及病理證實為乳腺癌，且術后存在肝內轉移灶，單發，轉移灶直徑≥1cm，TNM分期為Ⅳ期；②Karnofsky（卡氏，KPS）功能狀態評分標準≥60分；③治療期間未接受化療或中藥治療的患者；④所有患者均自愿納入本次研究，并簽署了知情同意書。對照組（n=32）：年齡為50～67（54.65±1.17）歲。乳腺癌病程范圍：1～5（2.74±1.03）年。絕經時間為1～14（6.52±1.26）年。激素受體情況：ER+和PR+7例，ER+和PR-15例，ER-和PR+10例。觀察組（n=32）：年齡為48～68（54.73±1.26）歲。乳腺癌病程范圍：1～6（2.86±1.09）年。絕經時間為1～15（6.69±1.30）年。激素受體陽性情況：ER+和PR+ 6例，ER+和PR- 17例，ER-和PR+9例。兩組之間對比基線資料無較大區別（P＞0.05）。

1.2 方法 對照組：托瑞米芬?？诜腥鹈追遥▽幉ㄌ旌馑帢I股份有限公司，國藥準字H20061284）60mg/次，共計治療4周。觀察組：依西美坦。口服依西美坦（北京紫光制藥有限公司，國藥準字H20020008）25mg/次，連續治療4周。

1.3 評價指標及判定標準 （1）評估兩組患者的臨床效果，以世界衛生組織頒布的實體瘤治療療效評價標準WHO為參照，判定標準：①完全緩解：影像學檢查顯示治療后的病灶完全消失，并至少維持4周以上；②部分緩解：腫瘤體積較治療前縮小超過50%，并維持4周以上；③穩定：腫瘤體積無變化；較治療前縮小小于50%；較治療前增大小于25%。④進展：腫瘤體積較治療前增大大于25%，甚至有新病灶出現。治療緩解率=完全緩解率+部分緩解率。（2）在治療前、治療4周后采集兩組患者的空腹靜脈血，經離心處理獲得上清液，采用全自動生化分析儀檢測肝功能指標，主要包括谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST）、堿性磷酸酶(ALP)。（3）對兩組患者治療后發生的不良反應情況進行統計。（4）隨訪3年，計算兩組患者的3年生存率。

1.4 統計學處理 采用SPSS21.0統計軟件進行分析。兩組間計量資料對比采用t檢驗，計數資料用卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床效果 觀察組與對照組患者的治療緩解率（50.00%）vs（46.88%）相比較差異不顯著（P＞0.05）。

2.2 肝功能指標 兩組患者治療前、治療后的ALT、AST對比無顯著差異（P＞0.05），觀察組治療后的ALP水平比對照組低（P＜0.05）；兩組組內治療前后的ALT、AST水平進行比較差異明顯（P＜0.05），組內對比治療前后的ALP水平差異較?。≒＞0.05）。詳細數據如附表。

2.3 不良反應發生情況 對照組：惡心嘔吐4例、粒細胞減少3例、白細胞減少5例、血小板減少2例，發生率為43.75%；觀察組惡心嘔吐3例、粒細胞減少4例、白細胞減少4例、血小板減少1例，發生率為37.5%。兩組患者的不良反應發生率進行比較差異不顯著（P＞0.05）。

2.4 生存率 觀察組患者的3年生存率為31.25%（10/32），與對照組的生存率25.00%（8/32）進行比較差異不大（X2=0.309，P=0.578）。

附表 比較兩組的肝功能指標（n=32）

3 討論

臨床研究數據顯示[4]，15%～20%的患者初次檢查時診斷為轉移性乳腺癌，在乳腺癌手術后50%左右的患者會以轉移性乳腺癌的形式復發，最常轉移的部位為肝臟、骨等。乳腺癌的高發年齡段為40～64歲[5]，分析原因可能與性激素變化有關。更年期女性卵巢功能逐漸減退會導致雌激素分泌增多，進而引起乳房腺體上皮細胞過度增生[6][7]，增加乳腺癌發病率，故此絕經后女性發生乳腺癌的可能性更高[8]。及時診斷絕經后乳腺癌肝轉移并予以相應的治療，是延長患者生存期的關鍵。

托瑞米芬屬于非類固醇類三苯乙烯衍生物[9]，其結合雌激素受體，可同時產生刺激素樣、抗雌激素作用，能夠對雌激素誘導的癌細胞DNA合成、增殖進行阻斷[10]，進而可對乳腺癌的進展進行抑制，應用在絕經后乳腺癌患者中，可降低血脂水平。依西美坦為第二代芳香酶抑制劑，屬于抗腫瘤藥，能夠不可逆地與芳香酶結合而使其滅活，從而阻止雌激素的生物合成，有利于絕經后患者血液循環中的雌激素水平降低，進而對乳腺癌的發展進行抑制。

本文研究數據顯示，觀察組患者的治療緩解率與對照組數據相近，治療后的肝功能得到了較好的改善，且兩組的不良反應發生情況、生存率均相差不大，提示托瑞米芬、依西美坦作用于絕經后乳腺癌肝轉移患者中均可取得較好的效果。

總而言之，絕經后乳腺癌肝轉移患者采用托瑞米芬、依西美坦治療的效果相差不大。