兩種荷包成型術對比

申翠美 劉丁文 杜亞東 段廣濤 柳立軍

【摘要】荷包綁扎帶，可以安全有效替代臨床荷包縫合針法，避免吻合手術過程滑脫，利于消化道重建愈合。相比于一次性使用縫合針類產品，使用時減少縫合穿刺，尤其對于微創手術具有明顯的臨床意義，是一種方便、安全、有效的解決方案，具有推廣使用價值。

【關鍵詞】荷包成型術;荷包帶;荷包縫合線

【中圖分類號】R735.34【文獻標識碼】A? 【文章編號】1672-3783（2020）05-0284-01

荷包成型，作為消化道重建中端側吻合和端端吻合的吻合手術前序技術，吻合手術前的荷包成型質量，及與吻合器使用的匹配程度，對吻合手術的成功與否具有重要意義。

1 荷包縫合法

為借助縫合針，多次穿刺擬吻合消化道殘端，故而將縫合線繞消化道殘端縫合一圈后，收緊縫合線，打死結，固定到吻合器抵釘座與中心桿的連接段，利用荷包線圈小于抵釘座外徑，實現消化道殘端不與抵釘座滑脫的目的。

該方法，置荷包線時針距和邊距要均勻使邊距約為3mm，針距為5mm左右為最佳，中心桿頭置入荷包口后收緊荷包線時用力要均勻，并將組織攤平，兩側腸管軸線對準，以免吻合合口或縫合口局部組織重疊增厚或扭曲，而致釘合不全。

2 荷包綁扎法

河北愛能生物科技股份有限公司，從臨床問題尋找解決方案，關注操作手法、穿刺損傷、組織切割、均勻張力、術后愈合影響這幾個方面，設計荷包帶綁扎術。

該產品，擬替代荷包針線縫合，通過帶狀綁扎術將消化道殘端包裹吻合器抵釘座帽頭，收緊帶，使消化道殘端成荷包狀固定在中心桿上，并可利用抵釘座外徑遠大于帶扎圈內徑，防止吻合過程提拉包裹抵釘座端消化道殘端時的滑脫。包括兩個有效設計，1）在齒腔附近設計了多條均勻分布的突刺，可以有效固定消化道軟組織，減少縱向和橫向滑脫風險;2）齒腔設計有活動卡片，卡片上設計多條與齒帶齒牙方向相反的防倒滑齒牙，由此實現了倒齒鎖定，避免橫向力滑脫的風險。

此種方法，不改變荷包縫合線法利用抵釘座外徑遠大于線圈直徑的方式，防止吻合過程提拉包裹抵釘座端消化道殘端時的滑脫。將穿刺縫合法，改為突刺固定，減少供養血管損傷風險和出血程度，利于吻合術后愈合。荷包縫合扎帶方法，收緊過程均勻用力，可以有效均衡消化道殘端各部位的張力。

3 兩種荷包成型術器械對比

已獲準境內注冊用于吻合手術中的荷包縫扎的醫療器械一次性荷包縫合針，單獨以荷包縫合針（帶線）的共六家，以荷包成型器（鉗）的附件存在形式的，有十多家，通過對結構組成、適用范圍的對比研究，此兩種形式的市場產品，存在縫合針的差異，荷包縫合線僅有材質和規格的差異。基于本申報產品的作用機理，為替代縫合線，實現綁扎，故選擇市場上的荷包縫合針（帶線）形式，進行對比。

綜上：河北愛能生物科技股份有限公司開發的荷包帶，可以有效替代臨床荷包縫合針法，避免吻切過程滑脫。相比于一次性使用縫合針類產品，使用時減少縫合穿刺，尤其對于微創手術具有明顯的臨床意義，具有推廣價值。