復方苦參注射液聯合化療治療胃癌的臨床觀察

李瑞超，郭 瑋，宮艷美

(山西省運城市中心醫院，山西 運城044000)

胃癌為臨床常見的消化系統惡性腫瘤，發病率、死亡率分別居我國惡性腫瘤的第2位、第3位，是威脅人們生活質量的主要疾病之一[1]。外科手術為臨床治療該病的一線方案，但大部分患者在確診時即為中晚期，或缺乏手術治療指征，或對手術治療不耐受，保守化療仍是臨床治療該病的重要方法。但單純的化療方案僅能在一定程度上控制病情進展，對患者生活質量的提高作用有限。中藥作為中醫學的重要組成部分，在腫瘤疾病的治療中突顯出顯著優勢。本研究探討復方苦參注射液聯合化療治療胃癌的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年1—12月運城市中心醫院收治的胃癌患者78例，按照奇偶數法分為對照組和觀察組，每組39例。對照組男23例，女16例；年齡43～69歲，平均(59.15±4.07)歲；臨床分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期26例，Ⅳ期9例；腫瘤類型：腺鱗癌3例，腺癌36例。觀察組男24例，女15例；年齡41～67歲，平均(58.72±4.15)歲；臨床分期：Ⅱ期6例，Ⅲ期24例，Ⅳ期9例；腫瘤類型：腺鱗癌5例，腺癌34例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，臨床可比性良好。

1.2 納入標準 病理檢查確診，符合臨床診斷者；預計生存期限＞3個月者；能配合完成各項臨床檢查者；自愿簽署知情同意書者；對手術治療不耐受或無手術指征者。

1.3 排除標準 胃癌復發者；合并其他臟器惡性腫瘤者；對治療藥物有禁忌證者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予單純化療治療，采用FOLFOX6方案。第1日，注射用奧沙利鉑(山東新時代藥業有限公司，國藥準字H20173095)85mg/m2靜脈滴注，注射用亞葉酸鈣(重慶華森制藥股份有限公司，國藥準字H20163130)400mg/m2靜脈滴注，氟尿嘧啶氯化鈉注射液(華仁藥業股份有限公司，國藥準字H20030565)400mg/m2靜脈推注；第2日，氟尿嘧啶2400mg/m2靜脈滴注。上述藥物均每2周重復治療1次，2周為1個療程，療程間隔1周，共治療4個療程。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上給予復方苦參注射液。取復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021230)20mL加入0.9%氯化鈉注射液200mL中靜脈滴注，化療第1日開始，每日1次，14d為1個療程。療程間隔1周，共治療4個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①健康狀況：治療前后根據Karnofsky功能狀態評分標準(KPS評分)評定，總分0～100分，評分越高，提示健康狀況越好[2]。②生活質量：治療前后采用腫瘤患者生活質量評分(QOL-30)評定，總分100分，評分越高提示患者生活質量越好[3]。③生存期限：以《實體瘤療效評價標準(RECIST)》為依據[4]，統計兩組患者的生存期限，包括疾病無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

3.2 療效評定標準 依據《實體瘤療效評價標準(RECIST)》評定[4]。完全緩解(CR)：腫瘤細胞完全消失，且持續時間＞1個月；部分緩解(PR)：腫瘤組織直徑縮小≥50%，且持續時間＞1個月；病情穩定(SD)：腫瘤組織大小無變化，或腫瘤直徑縮小/增大≤25%；進展(PD)：腫瘤直徑增大＞25%。臨床總有效率＝CR率＋PR率；臨床控制率＝CR率＋PR率＋SD率。

3.3 統計學方法 采用SPSS20.0統計軟件處理數據。計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)健康狀況和生活質量比較 治療前，兩組患者KPS、QOL評分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組KPS、QOL評分均高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組胃癌患者治療前后健康狀況和生活質量比較(分，±s)

表1 兩組胃癌患者治療前后健康狀況和生活質量比較(分，±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 KPS評分QOL評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 57.45±5.3266.21±6.56△▲ 33.14±4.0545.13±5.06△▲對照組 39 58.68±6.1160.15±5.31△ 32.51±4.2333.53±5.12△

(2)生存期限比較 觀察組隨訪31例，對照組隨訪32例。觀察組PFS、OS均長于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組胃癌患者生存期限比較(月，±s)

表2 兩組胃癌患者生存期限比較(月，±s)

注：與對照組比較，▲P＜0.05。

組別 例數 PFS OS觀察組 31 9.13±2.15▲ 18.20±3.13▲對照組 32 6.35±1.53 12.32±2.43

(3)臨床療效比較 觀察組臨床總有效率、臨床控制率依次為51.28%、76.92%，對照組依次為38.46%、58.97%。兩組患者臨床總有效率、臨床控制率比較，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組胃癌患者臨床療效比較(例)

4 討論

近年來，隨著惡性腫瘤發病率日趨升高，臨床醫學致力于綜合運用外科手術、放療、化療、生物療法和中醫藥等療法以提高療效。但多數腫瘤患者常因腫瘤侵襲、手術創傷等，導致營養消耗、局部或全身感染、臟器功能衰竭等并發癥，生活質量較低，生存期限有限[5]。因此，保守治療仍是部分腫瘤患者臨床治療的主要方法。而化療作為腫瘤保守治療的基本手段，并不能滿足腫瘤患者的治療需求。

胃癌屬中醫“噎膈”“癥瘕”“積聚”“伏梁”“心腹痞”“胃脘痛”等范疇，病機以脾胃虛弱為本，以氣滯、血瘀、痰凝、毒結為標。本研究在化療基礎上采用復方苦參注射液治療胃癌。復方苦參注射液由白土茯苓、苦參等提純而成，具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛之效，被廣泛用于多種癌癥的治療[6]。茯苓性味甘淡，藥性和緩，可養心安神，增加機體免疫力；苦參與化療藥物聯用不僅可改善機體免疫力，還可減輕化療毒副作用。故復方苦參注射液與化療聯用可有效改善患者健康狀態，減輕化療相關不良反應，對提高患者生活質量具有重要意義[7]。本研究結果也顯示，治療后觀察組KPS、QOL評分均高于對照組(P＜0.05)，表明復方苦參注射液聯合化療可有效提高胃癌患者的健康狀況和生活質量。白土茯苓中茯苓多糖具有顯著的抗腫瘤作用，與化療藥物合用，可以減輕化療藥物毒性，抑瘤率可達61%～100%[8]；苦參對腫瘤細胞有選擇性殺傷作用，能通過改變核酸分子序列發揮抑制腫瘤生長的作用[9]。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率、臨床控制率均高于對照組(P＜0.05)，表明復方苦參注射液與化療聯合應用，可有效提高胃癌患者的臨床療效。此外，本研究中觀察組PFS、OS均長于對照組(P＜0.05)，表明復方苦參注射液聯合化療可有效提高胃癌患者的生存期限。

綜上所述，在常規化療基礎上聯合復方苦參注射液治療胃癌，能有效提高臨床療效，改善患者健康狀況和生活質量，并延長生存期限。但本研究樣本量較少，研究結果存在一定的偏倚性。因此，在今后的研究中，須擴大樣本量，提高研究結果的可靠性。