桂枝茯苓膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)及對患者炎癥因子的影響

湖南省瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院（410300）張波

痛經(jīng)是臨床最為常見的婦科慢性疾病，根據(jù)其發(fā)病機(jī)制可將其分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，其中前者也稱為功能性痛經(jīng)，患者均經(jīng)婦科臨床檢查未能發(fā)現(xiàn)盆腔器官有明顯異常者，導(dǎo)致患者身心受到嚴(yán)重影響[1]。西醫(yī)治療此類疾病雖然能夠有效改善患者的臨床癥狀，但患者多因藥物不良反應(yīng)而產(chǎn)生較為明顯的排斥，影響治療效果；祖國中醫(yī)在治療痛經(jīng)上頗有心得且有良方流傳至今[2]。為此本文針對原發(fā)性痛經(jīng)患者采用了桂枝茯苓膠囊治療，并對患者治療后炎癥因子指標(biāo)的變化情況進(jìn)行記錄、比較和分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

附表 兩組治療前后相關(guān)炎癥因子水平比較(pg/ml，)

附表 兩組治療前后相關(guān)炎癥因子水平比較(pg/ml，)

分組 TNF-α IL-6 IL-10治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=30） 22.89±4.39 10.58±3.93 15.82±2.50 5.73±2.91 16.77±2.34 8.36±2.52對照組（n=30） 23.06±4.48 14.85±3.80 16.05±2.73 8.17±2.07 16.93±2.46 10.34±2.64 t 0.148 4.278 0.340 3.742 0.258 2.971 P 0.883 ＜0.001 0.735 ＜0.001 0.797 0.004

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取我院2018年6月～2019年5月60例因原發(fā)性痛經(jīng)而至我院接受治療的患者作為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡＞18歲；②符合原發(fā)性痛經(jīng)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；③知情本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病、器質(zhì)性疾病、原發(fā)性疾病、非原發(fā)性痛經(jīng)、入組4周內(nèi)接受過相關(guān)治療、精神類疾病及拒絕接受本研究者。通過隨機(jī)數(shù)字分簽法分為對照組和觀察組共兩組，每組各30例，其中觀察組患者平均年齡（23.63±5.90）歲，病程6個(gè)月～5年，平均病程（2.56±1.09）年，病情程度分級：輕度者6例，中度者21例，重度者3例；對照組患者平均年齡（24.00±5.78）歲，病程6個(gè)月～4年，平均病程（2.56±1.09）年，病情程度分級：輕度者8例，中度者20例，重度者2例。兩組患者一般資料的組間比較均未見差異（P＞0.05）。

1.2 方法 所有對照組患者僅遵醫(yī)囑口服布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H10900089），0.25g/次，2次/d，其中對于病情嚴(yán)重者可醫(yī)囑下給予鎮(zhèn)痛藥物予以緩解。觀察組患者則聯(lián)合桂枝茯苓膠囊口服（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：B14001000391；規(guī)格：0.31g/s）口服，3粒/次，3次/d。兩組患者均于連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期后評價(jià)其臨床治療效果。

1.3 觀察指標(biāo) 采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定并比較兩組患者治療前后的炎癥因子水平，包括腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素6（IL-6）和白細(xì)胞介素10（IL-10）。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)對兩組臨床治療效果予以評價(jià)[3]，其中以治療后患者腹痛癥狀完全消失，痛經(jīng)癥狀積分減少＞95%且停藥90d未見復(fù)發(fā)即視為痊愈；以治療后患者腹痛癥狀較治療前明顯減輕或改善，痛經(jīng)癥狀積分減少76%～95%，不使用止痛藥物干預(yù)下亦能正常工作視為顯效；以治療后患者腹痛癥狀有減輕，腹痛癥狀積分減少50%～75%，但仍需服用止痛藥方可工作視為有效；以未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者視為無效。臨床總顯效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%，臨床總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所獲得的數(shù)據(jù)均由專人錄入SPSS23.0軟件中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并對計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，而計(jì)量數(shù)據(jù)則通過t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水平為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療顯效率和總有效率的比較 臨床療效結(jié)果顯示，觀察組患者雖然臨床治療總有效率（96.67%）較對照組（83.33%）有所升高，然而并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；但觀察組患者的臨床治療總顯效率為83.33%，明顯高于對照組的56.67%，組間差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后相關(guān)炎癥因子水平比較 所有患者治療后的TNF-α、IL-6、IL-10等炎癥因子水平均較治療前明顯改善，其中觀察組患者上述指標(biāo)還顯著優(yōu)于對照組，差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見附表。

3 討論

祖國中醫(yī)雖然并無功能性痛經(jīng)的直接描述，但根據(jù)患者的發(fā)病機(jī)制和癥狀表現(xiàn)，可將其納入到“經(jīng)期腹痛”、“血痔”、“月水來腹痛”以及“經(jīng)行腹痛”等范疇；《金匱要略》記載有：“帶下經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛……”《諸病源候論》記載：“婦人月水來腹痛者，由勞傷氣血以致體虛，受風(fēng)冷之氣客于胞絡(luò)，損傷沖任之脈。”本研究對大家典故進(jìn)行分析并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)，認(rèn)為原發(fā)性痛經(jīng)的中醫(yī)機(jī)理在于的氣滯血瘀、寒凝胞宮、濕熱蘊(yùn)結(jié)、肝腎虧虛、氣血虛弱等[4]。因此本研究選擇了桂枝茯苓丸，該方是治療痛經(jīng)肝郁脾虛、血滯濕郁的代表方劑，其中桂枝其性溫陽，能夠起到通血脈的效果；桃仁、丹皮則主要起到活血化瘀的效果；當(dāng)歸、川芎能夠理氣活血和養(yǎng)血行血；白芍則能夠養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；諸方合奏活血化瘀，疏通血脈之功。為增強(qiáng)效果，本方中還加入了能夠利水滲濕的茯苓和澤瀉，以及起到補(bǔ)脾助中氣的白術(shù)，因此，既能夠?yàn)a中寓補(bǔ)，又能夠起到活化血瘀的療效，同時(shí)也無傷正的后顧之憂[5][6]。因此觀察組患者臨床總顯效率明顯83.33%明顯高于對照組的56.67%，組內(nèi)患者臨床總有效率96.67%高于對照組的83.33%；而且觀察組患者治療后的TNF-α、IL-6、IL-10等炎癥因子水平均較治療前和同期對照組明顯改善，充分說明桂枝茯苓膠囊的有效性。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊能明顯改善原發(fā)性痛經(jīng)患者的相關(guān)炎癥因子水平，其臨床療效確切，因此值得臨床廣泛推廣和應(yīng)用。