雷珠單抗聯合激光治療增殖型糖尿病視網膜病變的臨床療效分析

南方醫科大學深圳醫院（518000）梁靜

現階段，臨床尚未出現一種根治性治療方式用來治療增殖型糖尿病視網膜病變[1]。雖然全視網膜激光光凝在該疾病治療中能獲得一定臨床效果，但多次激光光凝治療也會引發一系列嚴重并發癥[2]。近年來，隨著我國生物醫學技術水平不斷提高，臨床多數學者已認識到VEGF（血管內皮生長因子）對眼內新生血管形成作用的影響[3]。研究顯示，抗VEGF藥物能對脈絡膜新生血管生成進行有效抑制，促使血管內成分滲漏減少，將視網膜水腫程度減輕，對視功能恢復進行有效促進[4][5]。為此，本研究在激光治療基礎上聯合雷珠單抗對增殖型糖尿病視網膜病變患者進行治療，以期能促使其視力得到改善，報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 100例（142眼）增殖型糖尿病視網膜病變患者于2018年8月～2019年10月在我院接受治療，納入標準：①患者知情同意；②經FFA（眼底熒光血管造影）、OCT（光學相干斷層掃描）、直接與間接檢眼鏡檢查確診；③獲得醫學倫理委員會批準。排除標準：①中途退出；②存在嚴重造血系統疾病；③惡性腫瘤；④存在嚴重肝腎心等疾病；⑤伴有其他眼部疾病。隨機將患者分為兩組，觀察組患者年齡42～75歲，平均年齡（52.36±3.28）歲，糖尿病病程3～15年，平均病程（8.52±2.12）年，共50例（71眼），男性38例，女性12例。對照組患者年齡41～76歲，平均年齡（52.48±3.32）歲，糖尿病病程2～14年，平均病程（8.49±2.15）年，共50例（71眼），男性35例，女性15例。對比兩組基礎資料，可比性顯著，P＞0.05。

1.2 方法 對照組：治療期間患者行降壓、調脂以及降糖等基礎治療，同時采用激光光凝術進行治療，術前完善晨尿蛋白、糖化血紅蛋白、血壓、FFA、ERG（視網膜電流圖）、超聲、視野、眼壓以及視力等檢查，治療時采用激光光凝儀，采用格柵樣光凝療法治療黃斑水腫黃斑區，光斑直徑、能量、曝光時間、光斑反應分別為：200μm、200～300mW、0.2ms，Ⅱ～Ⅲ級。

觀察組：采取和對照組一樣的激光治療方式，激光治療后，對患者行雷珠單抗注射液一次性玻璃體注射治療，先對眼部進行消毒，行開瞼操作之后，采用濾過針頭抽取0.2ml雷珠單抗注射液（生產廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG 批準文號：注冊證號S20170003 規格：10mg/ml），然后再將濾過針頭采用30號針頭代替，在和角膜緣距離3.5mm的位置平坦進針，朝著眼球球心方向刺入，深度控制在3.5mm，保證針尖位于玻璃體腔內部；將針頭拔出之后，針眼采用無菌濕棉簽行3min按壓。

1.3 觀察指標 對比兩組治療前、治療后1個月、治療后3個月、治療6個月后的最佳矯正視力（BCVA)、黃斑中心凹厚度(CMT）、眼壓變化情況。

1.4 統計學分析 數據采用SPSS20.0分析，計量、計數資料分別經t、χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組BCVA對比 對比兩組治療前BCVA，差異無統計學意義（P＞0.05）；與對照組對比，觀察組治療1個月后、治療3個月后以及治療6個月后的BCVA均更低（P＜0.05），見附表1。

附表1 兩組不同時期BCVA對比（）

附表1 兩組不同時期BCVA對比（）

組別 治療前 治療1個月后 治療3個月后 治療6個月后對照組（n=71） 1.32±0.12 0.78±0.22 0.76±0.19 0.64±0.25觀察組（n=71） 1.36±0.15 0.62±0.12 0.61±0.11 0.48±0.02 t 1.7546 5.3798 6.3258 10.0258 P 0.0815 0.0000 0.0000 0.0000

附表2 兩組不同時期CMT對比()

附表2 兩組不同時期CMT對比()

組別 治療前 治療1個月后 治療3個月后 治療6個月后對照組（n=71） 572.12±12.56 365.88±8.89 356.23±6.23 268.96±5.85觀察組（n=71） 572.98±12.08 345.63±7.52 342.12±5.28 240.25±3.28 t 0.4158 12.5229 9.6668 7.1157 P 0.6782 0.0000 0.0000 0.0000

附表3 兩組不同時期眼壓對比(，mmHg)

附表3 兩組不同時期眼壓對比(，mmHg)

組別 治療前 治療1個月后 治療3個月后 治療6個月后對照組（n=71） 22.59±5.12 20.09±4.56 19.12±2.12 15.96±1.19觀察組（n=71） 22.63±5.09 18.12±3.22 16.02±1.29 14.02±0.28 t 0.0467 12.6326 8.5215 9.6328 P 0.9628 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 兩組CMT對比 對比兩組治療前CMT，差異無統計學意義（P＞0.05）；與對照組對比，觀察組治療1個月后、治療3個月后以及治療6個月后的CMT均更低（P＜0.05），見附表2。

2.3 兩組眼壓對比 對比兩組治療前眼壓，差異無統計學意義（P＞0.05）；與對照組對比，觀察組治療1個月后、治療3個月后以及治療6個月后的眼壓均更低（P＜0.05），見附表3。

3 討論

臨床上，糖尿病屬于一種發病率較高的慢性疾病，通常累及多系統與器官。增殖型糖尿病視網膜病變屬于一種常見的糖尿病微血管并發癥，中老年人為其主要發病群體[6][7]。一般而言，早期增殖型糖尿病視網膜病變患者不會出現明顯的臨床癥狀，一直到累及黃斑時，患者視力水平才會在不同程度上降低，若不及時干預，隨著病情持續進展則還可能引發視網膜脫落、玻璃體積血以及青光眼等一系列嚴重并發癥，對患者生活質量產生嚴重影響[8][9]。一直以來，視網膜激光光凝術均是臨床用來治療增殖型糖尿病視網膜病變的主要方式，因具有有效、安全等特點，故被廣泛應用于臨床。但臨床也有研究顯示，雖然部分增殖型糖尿病視網膜病變患者行激光治療后新生血管明顯減退，但依舊存在復發可能性，故單獨采用激光療法治療的臨床效果還有待進一步提高[10]。

本研究中，與對照組對比，觀察組治療1個月后、治療3個月后以及治療6個月后的BCVA、CMT、眼壓均更低（P＜0.05），提示增殖型糖尿病視網膜病變采用雷珠單抗聯合激光治療的臨床療效顯著，利于改善患者的BCVA、CMT與眼壓。究其原因，雷珠單抗屬于一種血管內皮生長因子抑制劑，能對新生血管生成進行抑制。該藥物可通過將玻璃體結構改善來促使視網膜厚度減少，進而促使臨床治療效果提高。與此同時，該藥物還能抑制病變內新生血管生長，進而達到有效治療目的。在激光治療基礎上聯合雷珠單抗治療增生型糖尿病視網膜病變能進一步提高臨床療效，促使患者視力得到有效改善。綜上所述，增殖型糖尿病視網膜病變采用雷珠單抗聯合激光治療的臨床療效顯著，利于改善患者的BCVA、CMT與眼壓，可推廣。