清腸化濕方口服配合中藥灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎的不良反應情況

李 敏

(南部戰區海軍第一醫院消化內科，廣東 湛江 524000)

在醫學臨床上潰瘍性結腸炎Ulcerative colitis UC是一種發生在大腸黏膜及黏膜下層，以潰瘍、糜爛為主的炎癥性疾病，會使得遠端結腸受累，容易遍及所有結腸。主要特征是遷延難愈、反復腹痛腹瀉與膿血粘液便。該疾病屬于一種難治性病癥，治療后因病因機制影響會造成病情反復，該疾病在世界上被公認為難治性病癥。目前西藥氨基水楊酸制劑、糖皮質激素等只能控制和緩解癥狀，不能從根本上治愈該病，長期應用不良反應增多，停藥后又易復發。為此，近年來許多研究人員對該疾病的中醫研發更加深入，并在該領域上取得非常高的效益，為治療本病提供了新思路。本研究通過觀察中藥口服配合灌腸治療活動期UC，探索治療UC更有效、更合適的治療模式，從而減少不良反應現象發生。

1 資料與方法

1.1 資料

病例來源于2015年3月至2018年3月南京市中西醫結合醫院及江蘇省中西醫結合醫院符合上述標準的門診或住院UC患者68例，中醫辨證均為大腸濕熱證。將其患者按照前后入院順序均分為對照組和治療組。治療組34例，其中男性19例，女15例，年齡(42.5±12.4)歲，輕度25例，中度9例，病程(42.2±27.1)月；對照組34例，其中男性20例，女性14例；年齡(42.1±11.9)歲，輕度22例，中度12例，病程(41.3±29.2)經上述數據顯示，患者的資料值無差異變化，計算到P>0.05。

1.2 診斷標準

實行西醫診斷，選用標準為2007年的《對我國炎癥性腸病診斷治療規范的共識意見》[1]、2006年《炎癥性腸病蒙特利爾分級標準》[2]以及2010年《美國潰瘍性結腸炎成人實踐指南》[3]。

實行中醫辨證診斷，選用的標準為2009年的《潰瘍性結腸炎中醫診療共識意見》[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中“中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的臨床研究指導原則”。

1.3 納入標準與排除標準

納入標準：1、納入經診斷符合潰瘍性結腸炎病癥機制患者，分期是活動期輕中度的患者。2、與中醫證候的診斷標準相符，是大腸濕熱證。3、患者年齡跨度18～65歲，不限性別。4、納入自愿參與本次研究目的及項目患者并能夠自愿簽署知情書。

排除標準：1、病變的類型是急性的暴發型患者。2、腸結核、細菌性痢疾與阿米巴痢等患者。3、伴有其他重癥疾病，例如：直腸癌、大出血與腸穿孔與腸梗阻等。4、哺乳期與妊娠期的婦女。5、合并血液、心肺與肝腎等重癥疾病的患者。

1.4 治療方法

治療組：清腸化濕方配合中藥灌腸。口服方：白頭翁10g、黃連3g、黃芩10g、煨木香10g、炒當歸10g、炒白芍15g、生地榆10g、白蘞10g、肉桂3g(后下)、生甘草5g。灌腸：黃柏30g、石菖蒲20g、苦參10g、地榆30g、訶子10g、白及10g、三七粉3g(沖)、錫類散1.5g(沖)。用法：將藥材煎熬制成湯劑，取出濃汁120ml，保持每晚口服一次，湯藥療程為15天一個療程，服用完后停藥觀察2天；對照組藥物服用選用美沙拉嗪緩釋顆粒，口服4g為一袋，分4次口服。以上療程均為12周。

1.5 觀察方法

在第0周、第2周、第4周、第8周、第12周對患者進行評估。

癥狀積分的評估 根據2002年出版《中藥新藥臨床研究指導原則》“慢性非特異性的潰瘍性結腸炎患者中醫新藥治療原”之中中醫證候與評估標準進行評估。按照治療之前、之后的腹瀉癥狀積分進行統計。

觀察患者的治療療效情況，根據2002年的《中藥新藥臨床研究指導原則》，按照積分法對中醫證候進行判斷。(1)緩解：在治療以后，潰瘍性結腸炎病癥改善明顯，患者疼痛癥狀明顯減弱，表示治療得到緩解，癥候的積分減少超過90%；(2)顯效：治療以后，患者體征與癥狀有顯著緩解，中醫證候的積分減少程度在70-89%之間；(3)有效：治療以后，患者體征與癥狀有所緩解，中醫證候的積分減少程度在30%-69%之間；(4)無效：治療以后，患者體征與癥狀沒有顯著好轉，或者加重，中醫證候的積分減少程度在30%以下。

不良反應 包括惡心、輕度頭暈、頭痛。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 腹瀉癥狀積分比較

兩組治療后腹瀉癥狀均有改善，有統計學意義(P<0.05)。兩組組間比較，經檢驗有統計學意義(P<0.05)。(見表1)

表1 兩組腹瀉癥狀積分比較

2.2 中醫證候療效評定

經治療后治療組證候改善總有效為94.2%，而對照組為85.3%，在實施統計學檢驗以后得出，治療組有效率明顯比對照組高(P<0.05)。(見表2)

表2 兩組中醫證候療效比較

2.3 兩組患者不良反應總發生率的比較

治療后，對照組的不良反應共計10例，計算到29.41%總發生率，治療組共計4例，計算到11.76%的總不良反應率，P<0.05。

表3 兩組的不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

目前，中醫學認為，該疾病病因機制是由于患者本身出現體質虛弱、胃寒體濕、脾虛血氣運行不暢，從而造成疫氣毒菌侵入，使之患者產生情緒抑郁、緊張等思想，或勞倦過度，或恣食肥甘厚味，釀生濕熱，或寒濕化熱，損傷脾胃與腸腑，形成腸道壅滯，脂絡受損。其發病與腸、脾、胃、肝、腎等均有一定的關系，多為虛實夾雜、本虛標實之證。而大腸濕熱普遍被認為是潰瘍性結腸炎活動期的主要特征。針對此病機特點，我們擬定了清腸化濕方口服配合中藥灌腸治療。中醫證實中藥黃芩、黃連屬于一種藥性苦色，能夠緩解體內濕熱的藥材，可以解熱清燥；藥材白頭翁在中藥理念中對清熱解毒具有良好的療效，是一種涼血止痢的最佳藥材；藥材白芍起到的療效能夠促進患者活血養營、可以幫助患者緩解疼痛，對患者出現邪毒濕熱之癥起到清熱利血的功效。藥材炙甘草通過與芍藥搭配使用，即可除痛止血，又可調節氣血，起到除濕溫血的療效，故下痢可愈。灌腸方則采用清熱解毒、涼血止血、斂瘡生肌類中藥制成，能夠將藥劑直接傳輸到病癥病變部位，較快促進炎癥吸收和潰瘍愈合，更大發揮藥物的治療作用。可見，口服與灌腸相結合，內外合治，全身用藥與局部給藥并行，具有明顯的治療優勢，尤其適用于活動期患者。

中藥口服加灌腸治療可以有效緩解患者不適癥狀，且療效不劣于西藥，而且可以改善不良反應發生率增長，運用此方法治療UC不失為一條新的途徑。本研究由于時間、研究經驗等方面的不足，依然還有諸多問題，例如：不能證型與分類用藥治療所選病例，并且所選樣本量不足，說服性不高，中藥治療的遠期療效不明確等。今后我們將繼續擴大樣本量，嚴格按照隨機、對照、雙盲的科研要求進行深入研究，確保潰瘍性結腸炎疾病在后期的醫學領域中得到深入研究，同時保證醫學在研究疾病機制上得到創新思路和新型路線研究價值。

綜上所述，在臨床上實行清腸化濕方口服配合中藥灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎不僅改善病癥癥狀，而且還能夠減少不良反應發生率，是一種優質的治療方案。