分析化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)甲狀腺激素及其抗體的應(yīng)用價(jià)值

劉一鳴

化學(xué)發(fā)光免疫法是生化免疫檢測(cè)中比較常用的方法，指的是借助化學(xué)發(fā)光劑對(duì)抗原或抗體直接標(biāo)記，和待測(cè)標(biāo)本/磁顆粒性相應(yīng)抗體或抗原反應(yīng)，根據(jù)磁場(chǎng)分離結(jié)合狀態(tài)與游離狀態(tài)中的發(fā)光劑標(biāo)記物來進(jìn)行定量或定性評(píng)估[1]。過去臨床實(shí)踐來看，甲狀腺腫瘤疾病生化免疫檢測(cè)中多選擇放射免疫檢驗(yàn)法，盡管有一定價(jià)值，但假陽性與假陰性率較高，同時(shí)有輻射問題[2]。本院近十幾年采取化學(xué)發(fā)光免疫法進(jìn)行甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)，取得了不錯(cuò)的效果，證實(shí)可檢出甲狀腺功能異常情況[3]，從而為診治提供依據(jù)，現(xiàn)就2019年1—7月收治的500例甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)患者實(shí)施了如下研究與報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取本院2019年1—7月收治的甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)患者500例進(jìn)行研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：均接受化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)，臨床資料完整，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心肝腎疾病、腦血管病變、精神異常或意識(shí)障礙、妊娠期或哺乳期，以及其他可能影響檢測(cè)結(jié)果的疾病等。所有患者經(jīng)過檢測(cè)后，根據(jù)甲狀腺功能狀況分為三組，其中甲狀腺功能正常220例為正常組，甲狀腺功能亢進(jìn)145例為甲亢組，甲狀腺功能減退135例為甲減組。其中正常組：男性124例、女性96例；年齡20～69歲，平均年齡（45.87±4.52）歲。甲亢組：男性85例、女性60例；年齡22～68歲，平均年齡（45.34±4.45）歲。甲減組：男性79例、女性56例；年齡21～69歲，平均年齡（45.42±4.37）歲。三組患者在年齡、性別上對(duì)比無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本次研究所有患者均接受化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)，儀器選擇雅培公司的i2000SR及其配套試劑。所有患者檢測(cè)前均叮囑患者維持空腹，收集肘靜脈血3～4 mL，收集后置入含分離膠的普管中，待凝固后，予以離心處理，條件為2 000 r/min，分離血清后，進(jìn)行甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)。甲狀腺激素及其抗體相關(guān)指標(biāo)主要有游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、促甲狀腺素（TSH）、游離甲狀腺素（FT4）、甲狀腺球蛋白抗體（TG-Ab）、甲狀腺過氧化酶抗體（Tpo-Ab）。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)三組FT3、FT4、TSH、Tpo-Ab、TG-Ab進(jìn)行記錄與比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理軟件選擇 SPSS 23.0，F(xiàn)T3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab均為計(jì)量資料，用（±s）表示，多組間比較采用方差分析，兩兩比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

甲亢組FT3、FT4、TG-Ab、Tpo-Ab明顯高于正常組，而TSH明顯低于正常組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=52.17、49.03、57.61、66.16、59.84，P＜0.05）；甲減組FT3、FT4明顯低于正常組，TSH、TG-Ab、Tpo-Ab明顯高于正常組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=20.16、24.77、56.85、35.69、68.68，P＜ 0.05），

3 討論

免疫分析是現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)不可獲取的檢測(cè)技術(shù)，而目前已有的免疫分析法包括放射免疫分析法、酶聯(lián)免疫分析法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法及熒光免疫分析法等[4]。其中化學(xué)發(fā)光免疫法是國外學(xué)者于1978年結(jié)合放射免疫分析與酶聯(lián)免疫分析兩種技術(shù)而來，通過化學(xué)發(fā)光信號(hào)作為示蹤建立與發(fā)展而來，有超微量分析的靈敏性與較高的特異性，這種方法的靈敏性與特異性在醫(yī)院檢驗(yàn)領(lǐng)域中有著獨(dú)特的地位[5]。化學(xué)發(fā)光免疫法在臨床診斷中逐漸廣泛應(yīng)用起來，在多種疾病中證實(shí)有不錯(cuò)的價(jià)值。但目前有這樣一種共識(shí)：相比免疫力良好者，免疫力較弱者罹患腫瘤疾病的幾率更高，分析原因在于人體免疫系統(tǒng)十分復(fù)雜，包括免疫器官、免疫分子、淋巴系統(tǒng)、免疫細(xì)胞等，而人體免疫水平和腫瘤發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后都有密切關(guān)聯(lián)。腫瘤疾病診斷中，注重生化免疫檢驗(yàn)，而定量與定性分析機(jī)體T淋巴細(xì)胞亞群改變及其抗原受體多樣性，可協(xié)助醫(yī)師更好地評(píng)估細(xì)胞免疫應(yīng)答能力[6]，從而為臨床提供更多可靠的依據(jù)。從過去臨床實(shí)踐來看，放射免疫檢驗(yàn)在生化免疫檢驗(yàn)中也有一定的價(jià)值，可準(zhǔn)確檢測(cè)免疫活性物質(zhì)含量，操作簡(jiǎn)單方便，但難以檢測(cè)喪失免疫活性的物質(zhì)，同時(shí)假陽性率與假陰性率較高，輻射反應(yīng)較大，有一定局限性[7]。隨著化學(xué)發(fā)光免疫法在臨床應(yīng)用廣泛開展，在一定程度上能克服放射免疫檢測(cè)法的弊端，成為了研究熱點(diǎn)。

表 1 三組患者的FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab比較（±s）

表 1 三組患者的FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab比較（±s）

組別 F T 3（p m o l/L） F T 4（p m o l/L） T S H（μ I U/m L） T G-A b（I U/m L） T p o-A b（I U/m L）正常組（n=2 2 0） 6．6 9±2．1 1 1 2．8 9±3．2 8 4．6 9±1．1 5 8．7 8±1．4 2 1．6 5±0．5 4甲亢組（n=1 4 5） 2 8．4 9±5．6 3 6 7．1 8±1 5．9 3 0．0 5±0．0 1 2 1 9．0 9±4 3．9 4 6 2 9．2 9±1 1 4．2 3甲減組（n=1 3 5） 3．0 2±0．1 6 5．6 4±1．1 4 5 4．6 0±1 0．1 6 3 6．2 7±8．8 8 3 1 4．2 9±5 2．8 9 F值 2 5 3．9 0 1 5 8．8 0 4 6 7．7 9 5 8 9．8 0 3 8 3．9 4 P值 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5 ＜0．0 5

本次就本院收治的甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)患者500例進(jìn)行研究，均接受化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)，根據(jù)甲狀腺功能分為正常組、甲亢組、甲減組，結(jié)果顯示甲亢組FT3、FT4、TSH、TG-Ab、Tpo-Ab與其余兩組有明顯差異，其中FT3、FT4、Tpo-Ab、TG-Ab明顯更高，而TSH明顯更低，三組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），本研究結(jié)果與同類研究相似[8]。化學(xué)發(fā)光免疫法兼具放射免疫分析與酶聯(lián)免疫分析兩種技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，有著操作簡(jiǎn)單方便，可快速獲取檢測(cè)結(jié)果，結(jié)果準(zhǔn)確度高，而且有較高的靈敏度，可定量與定性分析[9]，成為生化檢驗(yàn)中值得深入探究的方法。隨著臨床研究增多，證實(shí)化學(xué)發(fā)光免疫法有最佳的檢測(cè)效果，以及最快的檢測(cè)速度、最高的檢測(cè)精度[10]。作為新一代標(biāo)記免疫分析法，因其靈敏度高，對(duì)人體腫瘤標(biāo)志物、內(nèi)分泌激素、生殖激素等物質(zhì)有不錯(cuò)的檢測(cè)價(jià)值，甚至檢測(cè)量可達(dá)到微微克。在生活中，人體激素的微小變化都可能導(dǎo)致生理功能變化，為此盡早發(fā)現(xiàn)這類微妙變化，對(duì)疾病早期診斷與治療方法的制定，以及評(píng)估預(yù)后有著積極的作用。

結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)與實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，相比放射免疫分析與酶聯(lián)免疫分析而言，化學(xué)發(fā)光免疫法有更高的分析性能，其標(biāo)記物十分穩(wěn)定，有效期約為1年，檢測(cè)期間可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化，盡管可能出現(xiàn)人為因素干擾，但干擾性極低。這種分析法因其自動(dòng)檢測(cè)運(yùn)行快，耗時(shí)較短，操作簡(jiǎn)單，可在急診或門診患者中應(yīng)用，快速得到結(jié)果，從而為臨床醫(yī)師診治提供快速的參考依據(jù)。對(duì)于疑似甲狀腺功能異常患者，或伴有房顫、低鉀血癥時(shí)，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫法可快速檢測(cè)甲狀腺功能和激素水平之間的關(guān)系，并及時(shí)作出報(bào)告[11]。同時(shí)，對(duì)曾有甲亢或甲減的患者，因長期用藥，出現(xiàn)用藥不足或過量時(shí)，采取這種檢測(cè)手段可提供快速通道，1～1.5 h便可得到結(jié)論，從而為臨床調(diào)整用藥方法與劑量提供依據(jù)。此外，甲狀腺自身抗體產(chǎn)生和甲狀腺內(nèi)淋巴細(xì)胞浸潤有一定的關(guān)聯(lián)，也是發(fā)生甲狀腺功能損傷的高危因素之一。在臨床檢測(cè)中，檢出抗體陽性患者，出現(xiàn)甲亢與甲減的發(fā)生率要明顯高于抗體陰性者；對(duì)甲狀腺激素抗體陽性者，但甲狀腺功能正常者，可能提示有潛在的甲狀腺功能異常情況[12]。在本次研究中通過比較FT3、FT4、TSH、TG-Ab等指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)甲亢患者、甲減患者及甲狀腺功能正常患者之間存在一定的差異，說明化學(xué)發(fā)光免疫法應(yīng)用在甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)中切實(shí)可行，可準(zhǔn)確測(cè)定甲狀腺激素含量，從而提供依據(jù)。本次研究中采取的樣本量較大，其研究結(jié)果有一定的說服力，可見采取化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)甲狀腺激素及其抗體水平，能為臨床提供參考依據(jù)。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)應(yīng)用在甲狀腺激素及其抗體檢測(cè)中，可為臨床診斷甲狀腺疾病提供不錯(cuò)的依據(jù)，值得推廣應(yīng)用。