美抗疫臨床試驗遭雙重打擊

本報駐美國特約記者 鄭可

美國新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，截至14日累計確診病例超過785萬例，中西部多個州確診病例激增。面對秋冬季節(jié)病毒卷土重來的可能，新冠疫苗研發(fā)迫在眉睫。然而，潛在的安全隱患迫使美國生物制藥企業(yè)禮來公司的抗體療法暫停臨床試驗。就在此前一天，參與新冠疫苗研發(fā)的強(qiáng)生公司宣布，因一名參與試驗的志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病，緊急暫停其新冠疫苗所有臨床試驗。

抗體療法曾獲特朗普推薦

據(jù)《紐約時報》13日報道，禮來公司在當(dāng)天的一份聲明中表示，該公司一款應(yīng)對新冠病毒的抗體療法，已經(jīng)被負(fù)責(zé)在臨床試驗中監(jiān)測該療法安全性的“數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會”建議暫停試驗。禮來公司稱，出于“高度謹(jǐn)慎”的考慮，決定支持該委員會提出的建議，暫停這一由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）和退伍軍人事務(wù)部資助的臨床試驗，以確保試驗參與者安全。

目前禮來公司尚未透露具體是什么原因?qū)е缕淇贵w療法的試驗被暫停。NIH發(fā)言人在一份聲明中表示，由于獨(dú)立安全委員會發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過5天的治療，在326名參與試驗的新冠肺炎患者中，接受抗體治療的患者組比接受安慰劑的患者組顯示出不同的“臨床狀態(tài)”，因此立即叫停試驗。《紐約時報》指出，依照試驗規(guī)則，如果在試驗過程中發(fā)現(xiàn)某種療法作用非常微弱，可以叫停試驗。此外，如果一組患者的病情比另一組患者嚴(yán)重得多，也可以中止試驗。

據(jù)報道，這一療法剛被從新冠病毒感染中康復(fù)的美國總統(tǒng)特朗普提到過。當(dāng)時特朗普在一段視頻中宣稱自己已經(jīng)康復(fù)，感覺非常好，稱再生元生產(chǎn)的藥劑是新冠“解藥”。在視頻中，他雖然主要推薦的是來自再生元公司的組合抗體療法，但同時提到禮來公司也有類似療法。報道稱，禮來公司暫停的這項臨床研究，類似于再生元公司為特朗普提供的抗體療法，通過單克隆抗體阻止新冠病毒感染細(xì)胞。禮來和再生元公司的初步數(shù)據(jù)表明，該療法可以降低新冠病毒載量和患者住院風(fēng)險。但再生元公司CEO同時表示，特朗普的病例只是“孤例”，暫不能證明該公司的“抗體雞尾酒療法”的療效。

強(qiáng)生公司疫苗受挫

無獨(dú)有偶，當(dāng)?shù)貢r間12日，強(qiáng)生公司叫停了新冠疫苗的臨床試驗，理由是有一名受試者出現(xiàn)“不明原因疾病”。據(jù)《華爾街日報》14日報道，強(qiáng)生公司的這一決定將影響該公司新冠疫苗的所有試驗，包括9月23日開始的一項大規(guī)模三期試驗，該試驗的目標(biāo)是在美國和其他幾個國家招募多達(dá)6萬名受試者。《華爾街日報》稱，強(qiáng)生公司希望在未來幾天重啟新冠疫苗試驗。

疫苗研發(fā)遭遇波折的同時，美國的新冠肺炎疫情又出現(xiàn)抬頭趨勢。據(jù)《華盛頓郵報》追蹤的數(shù)據(jù)顯示，美國最近7天的平均日增確診病例超過50000例，為8月以來首次。其中，超20個州近7天平均日增確診病例數(shù)創(chuàng)下新高。威斯康星州、伊利諾伊州、印第安納州和俄亥俄州等中西部州，成為疫情熱點(diǎn)地區(qū)。貝勒醫(yī)學(xué)院教授兼熱帶醫(yī)學(xué)系主任彼得·霍茲說：“我們在9月初降到了最低點(diǎn)，每天大約有3萬至3.5萬個新病例。現(xiàn)在，我們每天又回到約5萬個新病例。而且在繼續(xù)上升。這個冬天，從11月到（明年）2月，可能是疫情最糟糕的時期。”美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）13日警告稱，如果不扭轉(zhuǎn)目前局面，美國將可能經(jīng)歷一個“毀滅性冬季”。

“群體免疫”傳言令衛(wèi)生部長阿扎挨批

據(jù)《紐約時報》14日報道，白宮正在接受多位科學(xué)家的建議，允許通過相互傳染而不是疫苗來實(shí)現(xiàn)“群體免疫”。《紐約時報》引述兩位不具名美國高級官員的話稱，白宮在周一（12日）召集的一次電話會議中，引用了一份名為《大巴靈頓宣言》的請愿書，反對通過封鎖遏制疫情，要求政府重新開放商業(yè)活動和學(xué)校。該宣言說：“目前實(shí)施的封鎖政策給公共衛(wèi)生帶來短期和長期的毀滅性影響。最體恤民情的做法是在開放的風(fēng)險與好處之間保持平衡，允許死亡風(fēng)險最低的群體繼續(xù)照常生活，通過自然感染病毒來達(dá)到群體免疫，并同時加強(qiáng)對高風(fēng)險群體的保護(hù)。”

該消息一出，美國衛(wèi)生部部長阿扎立刻成為眾矢之的。10月初的國會質(zhì)詢上，阿扎還曾在作答時信誓旦旦地表示，“美國政府不會采取‘群體免疫作為對抗疫情的戰(zhàn)略”。可就在10月5日特朗普宣布出院的同一天，阿扎便會見了多位醫(yī)學(xué)專家，并與他們討論了用“群體免疫”對抗新冠病毒。

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞12日警告稱，用“群體免疫”來阻止新冠肺炎疫情是“不道德的”，也不是國家抗擊病毒的“一個選項”。▲