化學發光法檢測抗—HIV10676例結果分析

賈思公 王新 郁磊

【摘 要】：本文選取我院2018年7月至2020年2月收治的所有門診、住院術前、產前傳染性九項指標檢測血液樣本共計10676例，主要針對抗—HIV檢測結果予以簡要分析。10676例血液樣本中，抗—HIV檢測結果超過參考值（參考值0—1）者有9例，另有2例抗—HIV檢測結果正常，但膠體金檢測結果陽性或弱陽性。其余10665例血液樣本抗—HIV檢測結果為陰性。假陽性率只有0.1%，與各廠家統計的假陽性率較為一致;真陽性率只有0.02%，與其他文獻報道的門診住院就診患者真陽性率結果有很大差異，這可能與患者所在的地域不同有關

【關鍵詞】：抗—HIV;化學發光法;假陽性率;真陽性率

【中圖分類號】R446.6【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）07-21--01

艾滋病又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征，是現代危害人類生命安全的一類嚴重的傳染性疾病，從發現至今，已經造成全球約三千萬人死亡。而我國至2014 年據統計，約有近五十萬人患者，其中造成死亡已經超過15 萬人。這類疾病因為沒有有效的抗病毒藥物，同時也缺乏相應的疫苗，從而造成無法預防的問題[1]。由于我國現階段醫療保障系統不健全，健康教育宣傳覆蓋不全、居民文化水平低，健康知識缺乏、自我衛生安全保護意識差，以及HIV感染可能帶來社區歧視等原因，致使人們主動進行HIV相關檢測的意愿不高，多數HIV感染者是在就醫過程中被確證的，醫療機構已經成為發現HIV感染者的重要來源，這就要求醫務人員要有主動為患者提供HIV相關檢測服務的意識[2]。一直以來，為做好生物安全防護，我院對住院手術病人都要做傳染性九項（乙肝六項、丙肝抗體、梅毒抗體和艾滋病抗體）檢測，即使急癥手術患者，也要先用膠體金法做快速急查術前四項（乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體和艾滋病抗體）檢測，有效地減少或避免了院內感染事件的發生。

我室于2018年7月將抗—HIV初篩檢測方法由酶聯免疫吸附法改換成化學發光法。本文選取我院傳染性九項指標檢測樣本共計10676例，主要針對抗—HIV檢測結果予以簡要分析如下：

1 材料與方法：

1.1 樣本來源：本文選取我院2018年7月至2020年2月收治的所有門診、住院術前、產前傳染性九項指標檢測樣本共計10676例。

1.2 試劑與設備：安圖A2000PLUS磁微粒化學發光檢測儀，試劑由鄭州安圖生物工程股份有限公司提供。

1.3 檢測方法：所有血樣采集者，均采取靜脈血3～5ml，待凝固后離心，分離出上層血清上機檢測。

2 結果：

2.1 10676例血液樣本，抗—HIV檢測結果超過參考值（參考值0—1）者有9例，另有2例抗—HIV檢測結果正常，但膠體金檢測結果陽性或弱陽性。其余10665例血液樣本抗—HIV檢測結果為陰性。HIV 抗體檢測嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范（2015 年修訂版）》要求，篩查試驗無反應報告為“HIV 抗體陰性”;有反應必須進行復檢，復檢兩次檢測均無反應報告為“HIV抗體陰性”，復檢檢測均有反應或一個有反應一個無反應需進行“補充試驗”;報告為“HIV 感染待確定”，不能出具陽性報告[3]。對于用化學發光法做出的抗—HIV結果超過參考值（參考值0—1）者，我們先電話告知臨床，某患者抗—HIV結果疑似陽性或弱陽性，但不是最終結果，最終結果需要其他方法復測，請臨床做好生物安全防護，并注意做好保密工作，以免引起不必要的恐慌。同時報告醫院感染管理科，以指導臨床做好防護。再報告院公共衛生科，由公共衛生科按照感染性標本轉運要求，用標本轉運箱送泰安市疾控中心用免疫印跡實驗（WB）復查，最終2例抗—HIV結果確證陽性。

2.2 化學發光法抗—HIV結果超過參考值（參考值0—1）或膠體金檢測者如下表：

3 討論：

HIV 抗體檢測是一項較為特殊的檢測，會涉及患者個人隱私、醫務工作者的個人防護、國家傳染病的防控等諸多方面。假陽性報告會給患者帶來巨大的心理壓力，甚至會引發醫療糾紛，假陰性又會漏檢感染者，不利于早發現、早診斷、早治療以及傳染病的防控。化學發光法作為近年來篩查HIV 抗體的新方法，具有靈敏度高，標本隨到隨查，上機自動化，檢測時間短等優點，但是由于化學發光法靈敏度高造成了其特異性相應降低，在實際應用當中難免出現假陽性標本，增加了標本的復檢率和檢驗成本[4]。有數據統計，有四個廠家（為避免爭議，不宜標明具體廠家）的試劑特異性分布在99.62%～99.88%之間，該四個廠家假陽性率分布在0.12%～0.48%之間。本文門診住院就診患者檢測抗—HIV，假陽性率只有0.1%，與各廠家統計的假陽性率較為一致。本文門診住院就診患者檢測抗—HIV真陽性率只有0.02%，與其他文獻報道的門診住院就診患者，檢測抗—HIV真陽性率在0.25%～0.62之間[2] [4] [5]，結果有很大差異，這可能與患者所在的地域不同有關。總之，實驗室檢測抗—HIV，必須嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范（2015 年修訂版）》要求，盡量避免出現假陽性報告或假陰性報告，向臨床報告正確的抗—HIV結果。

參考文獻

[1] 丁瑞霞，化學發光免疫分析法與酶免疫法檢測艾滋病抗體時的對照分析[J]，《現代養生》，2019，（3）：67-68 .

[2] 鐘彝蝶，簡陽地區HIV檢測結果分析[J]，《健康必讀》2018，（8）：223.

[3] 中國疾病預防控制中心，《全國艾滋病檢測技術規范》（2015 年修訂版）[J]，《中國病毒病雜志》，2016， 6（6）：401-427.

[4] 高平，四種HIV 抗體檢測方法的對比分析[J]，《臨床醫藥實踐》， 2019， 28（5）： 369-371，375 .

[5] 張軍榮，膠體金法檢測感染性指標四項統計分析[J]， 《臨床醫藥文獻雜志》2017， 4（95）： 18636-18637.