護(hù)理干預(yù)措施對藥物臨床試驗(yàn)中受試者依從性的影響研究

劉江慧

【摘 要】目的：研究護(hù)理干預(yù)措施對藥物臨床試驗(yàn)中受試者依從性的影響。方法：選取我院90例藥物臨床試驗(yàn)受試者（2016年8月-2017年12月）作為本次研究的研究對象，將其依據(jù)隨機(jī)原則分為對照組、觀察組2組，分別行常規(guī)護(hù)理和針對性護(hù)理，對比其兩組依從性和不依從原因。結(jié)果：觀察組受試者依從性相比對照組更具有優(yōu)勢（P<0.05）。觀察組受試者與對照組不依從原因具有顯著差異，P<0.05。結(jié)論：護(hù)理干預(yù)措施對藥物臨床試驗(yàn)中受試者依從性具有重要影響，值得研究。

【關(guān)鍵詞】護(hù)理干預(yù)措施；藥物臨床試驗(yàn)；受試者；依從性

【中圖分類號】R473.73 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】2095-6851（2018）04--02

研究顯示，我國藥物臨床試驗(yàn)每年都在增多，現(xiàn)已成為臨床工作中的重要部分。而嚴(yán)格遵守試驗(yàn)要求為完成試驗(yàn)的保障[1]。在進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)中，依從性具有重要作用，而受試者依從性較差的因素主要包括多種（遺忘服藥、缺乏療程、治療信心不足等），在此期間，對其實(shí)施一項(xiàng)有效的護(hù)理干預(yù)十分重要[2]。本院對護(hù)理干預(yù)措施對藥物臨床試驗(yàn)中受試者依從性的影響進(jìn)行分析，并總結(jié)分析結(jié)果（2016至2017年），具體情況見下文描述。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院90例藥物臨床試驗(yàn)受試者（2016年8月-2017年12月）作為本次研究的研究對象，將其依據(jù)隨機(jī)原則分為對照組、觀察組2組，各45例。觀察組-男、女占比各為28：17；年齡范圍上限值51歲，下限值23歲，年齡平均值（37.21±1.33）歲。對照組-男、女占比各為29：16；年齡范圍上限值52歲，下限值23歲，年齡平均值（37.56±1.03）歲。兩組藥物臨床試驗(yàn)受試者的年齡情況差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組護(hù)理方法 本組受試者實(shí)施常規(guī)護(hù)理，主要內(nèi)容：告知受試者藥物服藥方法、藥物作用以及不良反應(yīng)發(fā)生情況，若受試者發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)給予其對癥護(hù)理。

1.2.2 觀察組護(hù)理方法 本組受試者采用針對性護(hù)理，護(hù)理內(nèi)容：由專人負(fù)責(zé)受試者的護(hù)理干預(yù)，并為受試者建立一份個人信息檔案，檔案內(nèi)容包括性別、姓名、年齡、家庭和社會背景、疾病資料等，從而有利于對受試者進(jìn)行個體化的護(hù)理干預(yù)；對每位受試者進(jìn)行服藥指導(dǎo)，并告知其服藥時間，同時告知其遵醫(yī)囑服藥的重要性以及必要性，告知其擅自服藥或漏服藥的危害，使其能夠提高依從性[3-4]。

1.3 觀察指標(biāo) 對比且分析兩組藥物臨床試驗(yàn)受試者依從性。

對比且分析兩組藥物臨床試驗(yàn)受試者不依從原因。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 用“%”的形式，表示2組依從性、不依從原因，并用卡方值檢驗(yàn)，在用SPSS20.0軟件核對后，當(dāng)2組藥物臨床試驗(yàn)受試者的各指標(biāo)數(shù)據(jù)有差別時，用P<0.05表示。

2 結(jié)果

2.1 對比2組依從性

觀察組受試者依從性相比對照組更具有優(yōu)勢（P<0.05）。見表1：

2.2 比較兩組不依從性原因

觀 察組受試者與對照組不依從原因具有顯著差異，P<0.05。如表2：

3 討論

藥物臨床試驗(yàn)主要是由醫(yī)護(hù)人員共同配合完成，但由于我國臨床目前尚無專職藥物試驗(yàn)人員，常由臨床護(hù)理人員代替。護(hù)理人員為藥物試驗(yàn)的主要人員，在藥物試驗(yàn)中具有重要作用[5]。

通過實(shí)施針對性護(hù)理，能夠促進(jìn)護(hù)患之間的溝通，使受試者能夠提高對藥物試驗(yàn)的信心，并使其對藥物試驗(yàn)的基本信息進(jìn)行了解。而導(dǎo)致受試者依從性不高的因素主要包括遺忘服藥、缺乏療效、交通不便和不良事件，為了能夠提高受試者依從性，對其實(shí)施以下措施：①合理選擇受試者：應(yīng)根據(jù)受試者有無照料以及家庭住址等進(jìn)行選擇，在參與試驗(yàn)前，應(yīng)使其充分了解知情同意書的內(nèi)容，且對新療法和新藥的可信度較高，同時自愿參與本次研究。②依從性教育：家庭和社會為增強(qiáng)受試者自信心的主要因素。因此，在進(jìn)行試驗(yàn)前，應(yīng)對受試者以及家屬進(jìn)行依從性教育，使其能夠了解依從性在試驗(yàn)中的重要性以及不遵醫(yī)囑的危害，進(jìn)而提高試驗(yàn)依從性[6]。③加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)督：由于受試者具有年齡、性別、病情和性格上的差異，應(yīng)根據(jù)每位受試者的不同情況實(shí)施針對性的健康宣教。為每位受試者詳細(xì)講解藥物的使用方法、目的、意義以及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)其如何正確用藥，由此保證用藥的安全性，使其遵醫(yī)囑性得到提高。

本研究結(jié)果表明，觀察組受試者依從性相比對照組更具有優(yōu)勢（P<0.05）。觀察組受試者與對照組不依從原因具有顯著差異，P<0.05。

綜上所述，護(hù)理干預(yù)措施對藥物臨床試驗(yàn)中受試者依從性具有重要影響，值得進(jìn)一步推廣與探究。

參考文獻(xiàn)

李立紅，汪華蓉，文素琪，等.藥物臨床試驗(yàn)中影響受試者依從性的因素及對策[J].天津藥學(xué)，2015，27（1）：30-31.

夏崇才，朱玉潔.治療腦卒中藥物臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（31）：154-155.

李慧穎，馮菲菲，田振瑋，等.抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（4）：173-174.

張慧，何晶，趙欣，等.藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)中研究護(hù)士對受試者依從性的護(hù)理干預(yù)[J].東南國防醫(yī)藥，2016，18（1）：86-87.

陳國霞.淺談新藥臨床試驗(yàn)中受試者依從性的管理[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2016，22（3）：55-56.

蔡志春.抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2017，33（9）：13-13.