哌拉西林鈉舒巴坦鈉用藥不良反應研究

劉冬 倪紹喜

【摘?要】本文綜述了哌拉西林鈉舒巴坦鈉的臨床用藥不良反應，總結藥物的不良反應需從藥物的生產、運輸、使用等各個環節進行監管，以降低甚至避免不良反應的發生。

【關鍵詞】哌拉西林鈉舒巴坦鈉不;β-內酰胺酶抑制劑;不良反應

【中圖分類號】R978???【文獻標識碼】A????【文章編號】1672-3783（2020）10-0095-01

1 哌拉西林鈉舒巴坦鈉簡介

哌拉西林鈉舒巴坦鈉是一種β-內酰胺酶抑制劑復合制劑，顧名思義，其是由哌拉西林鈉和舒巴坦鈉兩種活性成分按照一定的比例混合而成，臨床用劑型多為注射液或凍干粉，使用廣泛。目前國內市場份額以湖北威爾曼制藥、華潤雙鶴藥業和蘇州二葉制藥為主。

哌拉西林舒巴坦鈉屬于抗炎藥物，主要是用于敏感菌導致的感染性疾病治療，比如呼吸系統感染，包括急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染等以及泌尿系統感染。

哌拉西林屬于半合成青霉素，其機理是抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用，但其容易被細菌產生的β-內酰胺酶水解而產生耐藥性。舒巴坦為β-內酰胺酶抑制劑，可以保護哌拉西林鈉不被β- 內酰胺酶水解。哌拉西林與舒巴坦合并聯用后，能夠發揮明顯的協同效應，增強并擴大了哌拉西林的抗菌效果，具有安全、高效、廣譜抗菌等特點，并且耐受性好，不良反應小，相關報道不良反應發生率為6.67%[1]。

2 藥物不良反應簡介

藥物不良反應（ adverse drug reaction，ADR）是指在藥物的正常用法用量情況下，出現的有害的、與用藥目的無關的反應，如藥物的副作用、毒性作用、過敏反應、二重感染、藥物間不良的相互作用以及致癌致畸作用等。藥物不良反應一般與藥物質量、藥理作用、劑型、個體差異、用藥方法等因素有關。大部分的用藥不良反應在藥物臨床試驗階段即已被識別，并可通過用藥前的問詢、檢測、指導等方式降低或規避不良反應，但仍有部分的不良反應不能預知，與臨床個體差異有關，比如過敏反應、遺傳等。

按照 WHO 不良反應類型分類，抗菌藥物的不良反應涉及的系統有約三分之二的癥狀主要是皮膚及其附件系統損害，如皮膚潮紅瘙癢、斑丘疹、面色改變等;其次是胃腸道系統，如腹痛、腹瀉等;中樞及外周神經系統的損害，如頭痛、錐體外系病、心悸等。抗菌藥物引起的不良反應有約50%為β-內酰胺類抗生素引起，且均為注射劑;其次為氟喹諾酮類藥物，約占30%。

3 哌拉西林鈉舒巴坦鈉不良反應

哌拉西林鈉舒巴坦鈉作為半合成青霉素，哌拉西林鈉舒巴坦鈉具有一般青霉素的低毒特性，常見的不良反應有瘙癢、潮紅、皮疹、血小板減少、白細胞減少等。

國內對于哌拉西林鈉舒巴坦鈉的用藥不良反應研究報道較多，收集了大量的藥物不良反應病例。東莞市人民醫院藥學部的石韻宜等對2016年至2018年的哌拉西林鈉舒巴坦鈉用藥不良反應進行統計分析，發現主要的不良反應除了常規的癥狀外，發現新的部分不良反應為血小板和白細胞減少，需引起注意[1]。德陽市人民醫院的唐珍珍統計了近兩年的哌拉西林鈉舒巴坦鈉用藥不良反應報告，關注到有一大部分的不良反應在30min內即出現，但也有個別患者在幾天后表現出。另外，作者關注到部分患者即使用藥前通過了青霉素皮試測試，但仍會有過敏反應出現[2]。蘇州市藥品不良反應監測中心的郝剛等人對155例哌拉西林鈉舒巴坦鈉不良反應分析，發現有部分的嚴重不良反應與用藥劑量大、注射過快有關[3]。惠州市人民醫院的賴遠花等人對收集的410例藥物不良反應統計分析結果，哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射液/凍干粉末在引發 ADR病例數排序中第一，提示抗生素注射劑的安全性依然值得重點關注[4]。另外，有個別數量的不良反應報道在使用哌拉西林鈉舒巴坦鈉后產生嚴重不良反應，如心力衰竭、癲癇、甚至死亡。因此，藥物不良反應需要引起藥物廠家、臨床醫生等的足夠重視。

綜上所述，哌拉西林鈉舒巴坦鈉作為抗生素老藥，雖然療效確切、臨床用途廣泛，但其用藥不良反應仍不可忽視。特別對于注射用抗生素的安全性，更需要從藥物質量、用藥指導、用法用量、藥物配伍、臨床跟蹤等各個環節進行全方位的監護管理，以減少甚至避免不良反應的發生。

參考文獻

[1] 石韻宜，謝保城.2016—2018年東莞市人民醫院注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉不良反應分析[J].現代藥物與臨床，2019，34（10）：3178-3181.

[2] 唐珍珍.55例哌拉西林鈉舒巴坦鈉不良反應分析[J].智慧健康，2019，5（10）：58-59.

[3] 郝剛，吳晶，朱亞靜.155 例注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉不良反應分析[J].藥物與臨床， 2018，18（95）：120.

[4] 賴遠花，李楚云，劉澤清等.410例藥品不良反應報告[J].中國醫院用藥評價與分析，2017，11（17）：1565-1569.