清金扶正化痰湯聯合鹽酸埃克替尼治療晚期肺癌臨床觀察

孫 超

經流行病學統計，非小細胞肺癌占所有肺癌病例的80%左右，其癌細胞生長分裂較緩，轉移擴散相對較晚，但75%的新發病例已達中晚期，5年生存率較低[1]。為提高患者生存質量及臨床靶向治療效果，我科對非小細胞肺癌晚期患者應用鹽酸埃克替尼聯合清金扶正化痰湯內服治療方案頗有成效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年11月—2019年11月在我院腫瘤科病房接受治療的晚期非小細胞肺癌患者，按照治療方案的不同，將研究病例通過信封法隨機分組。試驗組30例，其中男性15例，女性15例；年齡48～84歲，平均年齡(59.2±7.1)歲。對照組30例，其中男性16例，女性14例；年齡46～83歲，平均年齡(59.5±8.3)歲。通過統計學軟件對2組病例的基本情況分析，結果顯示年齡、性別等差異不存在統計學意義(P>0.05)，可以納入試驗研究。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：此次研究納入的病例均符合2015年美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)所頒布的《腫瘤疾病臨床實踐指南》中NSCLC的診斷標準及TNM分期標準，早期可有胸部脹痛，咳痰帶血，不同程度低熱表現，晚期出現癌性疲乏、體質量減輕、食欲不振等，呼吸困難及咳嗽、咯血等臨床體征顯著增強。通過影像學及支氣管鏡和細胞學檢查明確病灶及篩查癌細胞確診。所有納入患者EGFR檢測均提示突變型，可以應用EGFR-tKI治療。中醫診斷標準：符合國家中醫藥管理局制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》中辨證為氣陰虧虛、肺氣郁閉證者，主癥：胸部脹悶、疼痛，咳嗽、呼吸不暢，氣促、憋悶，痰中帶血，心煩，納差，周身倦怠，舌質紅，苔白，脈沉遲。

1.3 排除標準①嚴重的肝腎功能不全的患者；②合并其他臟器惡性腫瘤患者；③不同意參加臨床試驗的患者；④合并嚴重心腦血管疾病者；⑤既往接受手術或化療治療者。

1.4 治療方法2組患者入院后均完善各項理化檢查，通過影像學及支氣管鏡和細胞學檢查明確病灶及篩查癌細胞確診，監測患者呼吸、脈搏、心率、體溫等各項生命體征，根據患者基礎病情及合并疾病對癥用藥治療。對照組應用鹽酸埃克替尼口服方案，鹽酸埃克替尼片(浙江貝達藥業有限公司，國藥準字H20110061，125 mg/片)，每次 125 mg，每日3次口服。試驗組在對照組基礎上聯合清金扶正化痰湯內服治療方案，選方：黃芪 20 g，黃芩15 g，白術15 g，天冬15 g，麥冬15 g，梔子15 g，紅景天10 g，沙參15 g，黨參 15 g，桑白皮15 g，知母20 g，浙貝母15 g，瓜蔞15 g，陳皮15 g，甘草25 g。上述方藥加水1500 ml，水煎2次濃縮去渣，取煎液300 ml，150 ml分早晚2次飯前空腹溫服。2組患者均以14 d為一個療程，連續治療4個療程后觀察臨床療效。

1.5 觀察指標①PIPER-疲乏評分：通過PIPER-疲乏評分量表評估患者化療后機體疲乏狀態，判定0～10分，分值越高表明疲乏程度越重。②中醫證候積分；研究病例均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，對患者胸悶、胸痛、咳痰、疲乏、情志、食欲、舌脈等體征及癥狀進行評估，每項癥狀及體征分為無、輕、中、重4個級別，分別判定0分、2分、4分、6分。③臨床效果：根據患者病灶變化程度判定臨床效果，完全緩解：病灶完全消失并持續4周以上；部分緩解：病灶較前縮小50%以上，并持續4周以上；穩定：病灶縮小不足50%或擴散小于25%，且無新發病灶；進展：病灶擴散面積大于25%，或出現新發病灶。臨床穩定率=(完全緩解+部分緩解+穩定)例數/總病例數×100%。

2 結果

經臨床治療，2組中醫證候積分、PIPER-疲乏評分、穩定率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1、表2。

表1 2組患者中醫證候積分、PIPER-疲乏評分比較 (例，

表2 2組患者穩定率比較 (例，%)

3 討論

肺癌是臨床常見的呼吸系統惡性腫瘤疾病，每年我國超過100多萬新發病例，經衛生組織統計證實，非小細胞型肺癌患者確診時70%～80%的病例已為III期或IV期[2，3]。埃克替尼是一種表皮生長因子受體抑制劑化療藥物，雖可顯著控制癌癥細胞的分化及擴散程度，但其靶向效果已達平臺期，尤其對于驅動突變基因個體化的針對性較差，并且大多數患者最終出現逐漸的疾病進展及耐藥性[4]。中醫學將本病歸屬于“肺積”“咳嗽”“咯血”“息賁”等范疇，認為肺咳之狀甚則咳血，乃肺之息賁，喘息奔溢。病因病機為病邪積胸中而阻遏氣道，氣機不暢，化痰而食血，邪正相搏而邪勝，正虛無以制之。通過中醫辨證方藥內服，可清金化痰、益氣扶正，清金扶正化痰湯方中黃芩、梔子、桑白皮可清瀉肺熱，配以瓜蔞、貝母、桔梗之品以化痰平喘，宣肺利氣，天冬、麥冬、沙參、黨參之品可養陰清肺，滋陰益氣，清熱之余顧護胃氣，以防祛邪過而傷正氣，黃芪配以陳皮、桔梗，可發揮補氣而宣通氣機，防肺氣郁閉阻遏氣機而生痰化熱[5]。諸藥合用以清熱扶正，祛邪消疲，下氣化痰，止咳平喘，肺氣疏通則痰熱自消。中西藥物合用可有效改善患者化療所致體質虛衰，提高生活質量，減輕癌性疲乏程度，殺菌解毒以改善患者的呼吸系統功能，調節機體局部的微環境和整體的免疫狀態。對非小細胞肺癌晚期患者應用鹽酸埃克替尼聯合清金扶正化痰湯治療可顯著改善生活能力水平，改善患者因癌致疼痛及疲乏癥狀程度，益氣養陰、清金化痰、扶正祛邪，臨床效果顯著，值得臨床推廣。