中藥注射劑靜脈滴注不良反應發生的原因及應對研究

李銳芳

（甘肅省金昌市永昌縣人民醫院，甘肅 金昌 737200）

中藥注射劑是從中藥材中提取而成，并采用現代工藝進行加工[1]。近年來，隨著中醫研究的深入，中藥注射劑在臨床治療中的應用更加普遍。但是，受到藥材成分、制備工藝、患者因素的影響，用藥時可能引起不良反應，不僅降低了治療效果，還會加重心理負擔[2]。明確中藥注射劑的不良反應特點和原因，采取針對的措施進行預防，成為醫生的關注重點。基于此，文中選取55例患者作為對象，分析了不良反應發生原因及應對措施，現將報告總結如下。

1 資料與方法

1.1 基本信息

選取金昌市永昌縣人民醫院收治的中藥注射劑靜脈滴注后出現不良反應的病例55例，起止時間是2017年1月～2019年6月。包括男性29例（52.7%），女性 26例（47.3%）；年齡位于 12～78歲，平均（39.2±6.7）歲。使用的藥物：注射用血栓通16例、注射用丹參多酚酸鹽12例、喜炎平注射液8例、熱毒寧注射液7例、參麥注射5液、其他7例。

1.2 納排標準

納入患者要求[3]：(1)年齡80歲以內，滿足用藥指征；(2)用藥后出現明顯不適癥狀；(3)知曉本次研究，有良好的依從性。排除的患者有：(1)精神病史或認知障礙；(2)心肝腎功能不全；(3)妊娠哺乳期女性等。

1.3 方法

依據藥監局的規定，了解中藥注射劑的使用說明，明確藥物成分、功能主治、用法、用量、不良反應等。然后回顧患者的資料，對不良反應的癥狀表現、出現時間、發生原因進行統計分析，制定合理用藥措施。

1.4 觀察指標

(1)統計不良反應的性別、年齡分布。(2)觀察不良反應的癥狀表現，統計累及器官。(3)記錄不良反應的出現時間。(4)分析不良反應的發生原因，常見如溶媒選擇不當、給藥途徑不當、輸注速度快、個人體質問題等[4]。

2 結果

2.1 性別年齡分布

55例患者中，男性、女性分布比例差異不大。60歲以上不良反應發生率最高為41.8%，其次依次為41～60 歲（32.7%）、18～40 歲（16.4%）、18 歲以下（9.1%）。見表1。

表1 不良反應的性別年齡分布 （n，%）

2.2 不良反應的癥狀表現

55例患者中，不良反應累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統 （18.2%）、血液循環系統（14.5%）、其他（9.1%），具體癥狀表現見表 2。

表2 不良反應的癥狀表現（n，%）

2.3 不良反應的出現時間

55例患者中，不良反應主要出現在24h以內（92.7%），24h以上僅有 4例（7.3%）。具體見表 3。

表3 不良反應的出現時間（n，%）

2.4 不良反應的發生原因

55例患者中，不良反應的發生原因是溶媒選擇不當（38.2%）、給藥途徑不當（27.3%）、輸注速度快（18.2%）、個人體質問題（16.4%）。具體見表4。

表4 不良反應的發生原因（n，%）

3 討論

中藥注射劑是中醫文化的重要組成部分，也是我國獨創的藥劑類型，在感染、心腦血管疾病、惡性腫瘤中的應用廣泛。在所有中藥制劑中，注射劑占比約為3%，患者用藥后的變態反應時有發生，成為社會關注的焦點[5]。本次研究中，選取55例患者作為對象，結果顯示：第一，在年齡分布上，60歲以上不良反應發生率最高為41.8%，主要原因在于老年患者人數多，且各項器官功能減退，常伴有多種基礎疾病，導致用藥數量增加。由于藥物在患者體內代謝速度慢，血藥濃度較高，因此發生不良反應的概率大[6]。第二，不良反應累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統 （18.2%）、血液循環系統（14.5%）、其他（9.1%）。相關研究認為[7-8]，患者發生寒戰、高熱等皮膚反應，比較容易觀察和診斷，且藥物本身含有抗原性，在人體中作用會發生變態反應。肝腎和消化系統反應，主要是因為藥物在胃腸道發揮作用，經肝腎代謝，會直接產生刺激和影響。第三，不良反應的出現時間，主要在24h以內（92.7%），因為靜脈用藥的起效快，藥物本身的半衰期短，所以不良反應的發生也比較早[9]。明確不良反應的發生原因，才能制定針對性的應對措施。

3.1 不良反應原因

本次研究中，患者不良反應的發生原因有：①溶媒選擇不當，使用中藥注射劑時，合理選擇溶媒，才能保證藥液成分穩定。目前常用的溶媒有氯化鈉注射液（濃度為0.9%）、葡萄糖注射液（濃度為5%），選擇時沒有注意和藥物的相互反應、配伍禁忌，或者溶媒用量不足，就可能引起不良反應[10]。②給藥途徑不當，藥物經靜脈進入人體后，藥物中的淀粉、蛋白質會刺激抗體，出現變態反應，因抗原、抗體結合后誘發不良反應。③輸注速度快。藥物中含有刺激性成分，輸注速度過快會增加藥物進入人體的數量，導致刺激性增強，出現不良反應，甚至引起靜脈炎[11]。④個人體質問題。對于小兒、高齡、體弱患者，肝腎功能異常、過敏體質患者，靜滴中藥注射劑后，對藥物成分的耐受性差，不良反應發生率更高。

3.2 合理用藥措施

第一，關注患者個體。用藥前，全面了解患者的資料，尤其是家族史、疾病史、過敏史，避免使用有禁忌癥的藥物。對于急診患者，危急狀態下緊急用藥，應做好充足的準備工作，密切觀察患者的反應，一旦出現不良反應及時停藥。

第二，合理選擇溶媒。用藥時，嚴格按照說明書操作，選擇合適的溶媒，明確用法和用量，并結合患者的實際情況進行調整[12]。聯合用藥時，注意藥物之間的相互作用，控制好用藥間隔時間。

第三，提高安全意識。對醫護人員來說，應該不斷提高自身知識水平，了解中藥注射劑的特性，掌握可能出現的不良反應。穿刺時，提高一次穿刺成功率；輸注期間加強巡視，詢問患者的自覺感受，保證生命體征的平穩性。

第四，制定配液標準。中醫治療講究辨證施治，應根據患者的實際情況個體化用藥，嚴格把控適應癥和禁忌癥，制定科學的配液標準并嚴格執行，尤其保證配液本身處于有效期內，不能憑借經驗用藥[13]。

第五，完善用藥管理制度。落實責任制，開展績效考核工作，將工作態度、醫患關系、不良反應發生率、治療滿意度等指標，作為考核評價的依據，從而激發醫護人員的責任心和積極性，能提高用藥管理的標準化。

第六，加深中藥研究。中藥文化博大精深，不僅藥物種類多，而且作用機制復雜。相關部門要對藥品進行安全性、有效性研究，掌握中藥不良反應的發生機制、相互作用，制定加工炮制規范；改進生產工藝，采用新技術、新設備，從源頭上減弱中藥的毒性[14-15]。

綜上，中藥注射劑靜脈滴注時，引起不良反應的原因較多，和年齡、溶媒、給藥途徑、滴速、個人體質等有關。提示醫生制定合理用藥措施，提高用藥安全性和有效性。