高校檢驗檢測機構質量管理對策研究

敬海峰，宇 博，王云志，常譯文，張瑞鵬

（1.吉林大學 實驗室與設備管理處，吉林 長春 130026；2.吉林大學 測試科學實驗中心，吉林 長春 130026）

2018 年1 月26 日，國務院發布了《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》（國發〔2018〕3 號）（以下簡稱《意見》）。《意見》指出“按照質量強國戰略和質量提升行動的總體部署，運用國際先進質量管理標準和方法，構建‘統一管理、共同實施、權威公信、通用互認’的質量認證體系，促進行業發展和改革創新，強化全面質量管理，全面提高產品、工程和服務質量[1]”。國家把全面質量管理納入強國戰略，足見其對質量管理的重視。對于檢驗檢測機構而言，質量意味著品牌、信譽和生命，決定檢驗檢測機構的生存與發展，只有重視質量管理，檢驗檢測機構才能平穩運行、長足發展。

國家認監委的監督檢查，也稱“飛行檢查”，是對檢驗檢測機構質量管理的重要監督方式，其目的在于通過監督檢查，進行質量安全風險分析和排查，以促進資質認定獲證檢驗檢測機構運行的規范性和有效性。本研究通過對國家認監委在官網公布2017 年和2018 年檢驗檢測機構的監督檢查結果的統計分析（2017 年200 家單位，2018 年142 家單位），結合我校測試科學實驗中心（以下簡稱“中心”）對監督檢查的體會，對檢驗檢測機構質量管理存在的具體問題，分析其原因，并結合高校實際，提出改進建議。

1 數據來源及現狀

表1 中的數據均來源于國家認監委官網公布的數據[2-4]。通過表1 可以看出，在國家認監委監督檢查的200 家單位中，通過檢查或自行整改后通過檢查的單位有139 家（序號1-3），占比69.5%，檢查發現有嚴重問題的單位共61 家（序號4-6），占比30.5%，說明整個行業中整體狀況是值得肯定的。69.5%的機構能夠按照國家相關文件要求進行嚴格質量管理。值得注重的是，除了29 家單位直接通過檢查外，其余171家單位均存在不同程度的問題，需要整改，這部分占比高達85.5%，說明檢驗檢測機構自身仍有需要提升和完善的方面。在認監委關于2018 年質量管理體系認證“雙隨機、一公開”監督檢查中共涉及認證機構142 家，發現問題的有53 家，占比37.3%，有問題機構的比率相對2017 年明顯下降，這體現出認監委的監督檢查對于加強檢驗檢測機構資質認定監管、規范檢驗檢測市場、全面提升質量管理具有重要意義。

表1 國家認監委對200 家檢驗檢測機構監督檢查結果統計表

將200 家單位的檢查結果分類整理統計，檢查結果一共涉及11 大類、45 個具體問題（表2）。其中，問題最為集中的是記錄、報告和委托單的問題，共涉及98 家單位，占比49.0%；其次是質量體系文件問題，共涉及94 家單位，占比47.0%。通過電話咨詢，以及中心通過監督檢查體會，仔細分析這45 個問題發現：除了4.3 和5.1 受制于客觀環境條件外，其余問題產生的根源在于質量管理細節不到位，而這些問題可以通過加強質量管理等措施得到改善。

表2 國家認監委對200 家檢驗檢測機構監督檢查發現的問題分類統計表

2 檢驗檢測機構存在問題分析

2.1 質量控制意識薄弱

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）和《檢驗檢測機構資質認定能力評價—檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）（以下簡稱《通用要求》）是經國家認監委公開發布、檢驗檢測機構開展工作必須遵循的依據與規范，對檢驗檢測機構應具備的基本條件和技術能力有明確、詳細的具體要求，包括人員、儀器設備、場所環境、管理體系等，表中的數據依據《管理辦法》和《通用要求》的相關內容分類整理。

表2 中的1.1—1.3、2.1—2.3、3.1、11.1、11.2、11.4—11.6 反映出檢驗檢測機構人員對質量管理認識不足、質量控制意識薄弱、未能嚴格按照質量管理的流程進行、缺少質量改進環節。質量管理流程的缺失將嚴重影響檢驗檢測機構測試服務質量以及管理效果。

表2 中僅10.3 就占比43.5%，這表明有近一半的機構不只是質量體系文件不完善，還存在宣傳貫徹實行不到位的情況。當政策文件、質量體系文件改版后，檢驗檢測機構須及時對內部人員進行宣傳貫徹，以保證相關文件被其獲取、理解、執行。

2.2 輕管理、少監督

質量管理是指檢驗檢測機構開展檢驗檢測工作時，與工作質量有關的彼此協調活動。質量管理主要包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等內容[5]。而每一個環節都有具體的監督，這包括機構內部監督和外部監督。機構內部監督包括監督員的監督、內部審核、管理評審以及認監委要求的監督自查等。機構的外部監督包括認監委組織的飛行檢查、能力驗證、機構間的比對等。檢驗檢測機構應建立和保持“質量控制程序”，定期參加能力驗證以及機構之間比對，并接受認監委的“雙隨機、一公開”的監督檢查，以保證持續性地符合資質認定條件和要求。

表2 中90%以上的具體內容都可以在質量控制、質量監督、內部審核、管理評審及飛行檢查自查過程中被發現，但仍出現如此多的問題，反映出質量管理工作上的不到位，監督員和內審員的監督工作未落實到位。表2 中4.1、4.2，7.1—7.9 均為未按照程序文件要求對儀器進行規范的管理，放松了對質量控制的日常管理，為機構自身質量管理帶來隱患。

2.3 工作細節落實不到位

表2 中7.1—7.4 及11.1—11.14 等問題的出現實際上反映出檢測人員在日常工作中，沒有顧及更多的細節。尤其是在檢測報告和原始記錄的審核上，原本需要很慎重檢查的地方，卻被忽視了。導致這種現象的主要原因在于：檢驗檢測機構中存在一個人承擔多角色工作，既負責檢驗檢測機構管理工作，又負責檢驗檢測業務工作，甚至還承擔檢驗檢測業務以外的工作，如科研、教學、財務等；部分機構培訓計劃與機構當前的任務不匹配，工作人員得不到科學合理的培訓；現代化辦公輔助設備配備不足或更新換代不及時，導致事務性工作繁重，無法將質量管理工作細節落實到位。

《通用要求》[6]明確指出，檢驗檢測機構應“擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數據和結果所需的技術人員和管理人員，其構成和數量、接受教育程度、理論基礎、技術背景和工作經歷、實際操作能力等應符合工作類型、工作范圍以及工作量的需要”。檢驗檢測機構應“建立和保持人員培訓程序，確定教育和培訓目標，并實施人員培訓；培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務”[6]。落實《通用要求》的具體細節工作，能夠有效避免質量管理工作細節落實不到位的現象。

3 高校檢驗檢測機構質量管理對策

3.1 加強自律和監督，增強質量管理責任意識

高校檢驗檢測機構要充分發揮監督員、內審員的監督作用，積極完成內、外部監督任務，通過不定期對檢測人員的整個檢測過程進行監督、評價等方式，滿足技術人員的能力保持[6]。

中心應依據質量管理體系文件要求，認真完成儀器檢定、校準、期間核查、內部審核和管理評審的全部工作流程，認真梳理其中存在的影響質量管理的因素，加強自律與改進，使中心基本條件和技術能力持續滿足檢驗檢測資質認定的要求。按照《管理辦法》《通用要求》等相關文件的要求，積極參加能力驗證、實驗室間比對等質量項目，認真落實質量管理責任意識，并及時按上級要求上報相關材料，借助自查與整改提升自身質量管理水平。

該措施的實施，有效保證了中心檢測質量、保障了質量管理體系的有效運行。首先，中心順利通過了2017 年5 月資質認定換證工作和2018 年9 月檢驗檢測機構監督檢查工作。其次，在2017 年、2018 年兩年間，中心相繼參加國際比對、國家A 類能力驗證、高校評審組組織的能力驗證及行業內的實驗室間比對項目10 余項，均取得滿意結果。最后，在監督員、內審員的配合下完成每年一次的質量控制、內部審核和管理評審；所有儀器設備按時進行檢定、校準及期間核查，儀器設備持續滿足檢測要求。

3.2 完善激勵與約束機制，提升質量管理效益

激勵和約束機制可使管理工作做到規章明確、執行有序、督查到位、反饋及時、整改有效。中心嚴格執行《實驗技術人員考核與激勵工作實施辦法》《實驗技術人員培訓與職業規劃工作實施辦法》，積極推行檢驗檢測人員的激勵機制，為檢測人員提供良好的發展空間；依照《測試費管理使用實施細則》，創新收入分配機制，提高工作人員的工作積極性，讓實驗室的技術人員愿意干、搶著干[7]，養成“任務不堆積、工作及時完成”的良好工作習慣。同時，探索責任追究機制，建立誠信檔案和信息公示制度，完善退出機制，提高違法失信成本，從根本上促進質量管理效益的提升。

3.3 健全信息化共享平臺建設，提升質量管理水平

高校大型儀器的開放共享要以完善本校的共享體系為前提，在完成校內共享服務的同時，積極向外拓展、服務社會，借助網絡信息技術將信息共享到政府公共平臺，這樣才會出成效[8]。中心充分利用網絡技術手段，依托檢驗檢測共享服務平臺，完善共享服務系統，推進檢驗檢測機構信息化建設，切實提高儀器設備的共享效益和利用率，提升對檢驗檢測行業的支撐服務能力。

中心共享平臺是基于校園信息化管理，集信息化、自動化、網絡化于一體的儀器設備開放共享系統。借助“互聯網+”，規范測試服務流程，升級完善儀器設備共享服務平臺，促進優質資源共享，實現與教育部、科技部共享平臺的對接和數據信息的推送調取[9]。

共享平臺借助數據的存儲、查詢、發布等功能，實現客戶、機組及管理人員的信息互通，節省工作時間和經濟成本，把質量管理人員從原來繁瑣的收集、整理質量信息的工作中解脫出來，使他們可以集中精力關注質量控制業務[10]。

共享平臺還能夠實現檢驗業務流程化，減少人員的工作量和人為錯誤，確保了數據的及時性和準確性[11]。同時，共享平臺詳細記錄檢測流程中各個環節的數據，將實驗室的業務流程和資源分配、行政管理納入系統進行統一、快速、規范化管理[12]，進而提高檢測數據的真實性和公正性，實現對檢測全過程的質量控制和監管，提升質量管理的水平。

目前，我校共享平臺已經實現中心全部104 臺套儀器設備的預約使用功能，系統中有效客戶數量增至1 500 余戶，年均為科研院所、企事業單位、各學院提供15 萬h 左右的測試服務，其中校外服務約占40%。共享平臺的平穩運行充分展示了其作為公共測試服務平臺，為校內外用戶提供高效、高水平、高質量的優質資源共享服務功能。

3.4 推進高層次人才隊伍建設，提高質量管理能力

3.4.1 “引育”高端實驗技術人才

中心堅持“引育”結合，引進和培育高端實驗技術人才，驅動人才戰略，強化高層次人才的支撐和引領作用，推進高層次創新人才隊伍建設，提升質量管理水平和能力。充分發揮高端實驗技術人才的引領作用，完善實驗技術人員的崗位職責與任職條件、考核與激勵工作實施辦法、考核評價標準、量化考核指標，培育一批操作規范、技術過硬、質量管理水平高的技術人員。

近兩年，中心通過校內招聘、A 類代理等方式引進高級專業技術人員9 人；同時，培養現有技術人員，提高其業務水平和技術能力，促進專業技術人員職稱晉升。目前中心總人數達109 人，其中具有高級專業技術職稱54 人，占49.5%；中級專業技術職稱50 人，占45.9%，具有博士學位56 人，有碩士學位21 人。中心鼓勵技術人員參與技術創新與管理水平的提升項目，加入高校分析測試中心研究會青年部3 人，參加高校分析測試中心研究會青年部第一、二屆青年創新與發展論壇。近兩年，參與校技術改革項目20 余項，參加國家行業標準修訂6 人次，經培訓通過考核的國家級檢驗檢測機構資質認定評審員3 人、省級檢驗檢測機構資質認定評審員3 人，充分發揮了高層次人才在測試技術方法的改進及質量管理水平提升方面的引領作用。

3.4.2 優化培訓方式，加強宣傳貫徹

高校檢驗檢測機構要時刻加強宣貫工作，增強全體員工的參與意識，重視日常質量管理工作，在工作中不斷發現問題、糾正問題，及時完善并改進質量管理體系，使其有效運行[13]。

中心秉持“以人為本、尊重人才”的理念，堅持提升儀器資源共享，服務人才培養，保障儀器維修維護與研發等相結合的原則，有計劃、有重點地加強檢驗檢測機構間的培訓交流及機構內部的培訓。

邀請國內知名專家做培訓交流，開拓機構人員的眼界、加深技術知識及質量標準的交流、提升機構人員的綜合素養。針對技術管理關鍵崗位、儀器管理技術骨干，組織參加各類儀器設備培訓、質量管理及學術交流活動，提升關鍵人員的技術能力和質量管理水平。通過組織機構業務培訓交流會、新入職人員的崗前培訓、《通用要求》和管理體系文件的貫徹執行、內部審核、管理評審、監督檢查等工作，讓內部技術人員相互交流，談自身體會與感受，分享質量管理經驗，強化服務管理理念和質量管理意識，提高檢驗檢測工作的效率與質量管理能力。

4 結語

質量管理是高校檢驗檢測機構賴以生存的基石。基石牢固，機構才能長遠發展。高校檢驗檢測機構通過加強自律和監督，完善激勵與約束機制，健全信息化共享平臺建設，推進高層次創新人才隊伍建設等舉措，提升質量管理的水平和效益，增強檢驗檢測機構綜合競爭力，實現效益與質量共贏，為行業的發展和經濟、社會的進步貢獻力量。